Internetlevererad Emotion Regulation Individual Therapy for Adolescents with NSSI - An Open Pilot Study
9 augusti 2018 uppdaterad av: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
Det primära syftet är att undersöka effektiviteten av en Internet-levererad Emotion Regulation Individual Therapy for Adolescents (ERITA) med icke-suicidal självskada (NSSI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 113 64
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
En primär diagnos av NSSI enligt definitionen i avsnitt 3 i den femte upplagan av Diagnostic and Statistical Manual 5 från American Psychiatric Association (DSM-5) < 1 NSSI-episod under den senaste månaden. Minst en förälder måste förbinda sig att delta i föräldraprogram
Exklusions kriterier:
Bipolär sjukdom I eller primär psykos Svår självmordstankar Pågående substansberoende Insättning/utsättning av psykofarmakologiska substanser inom två månader före behandlingen Annan akut primär axel I-diagnos (t.ex. anorexia nervosa) som kräver behandling i första hand Aktuella livsförhållanden som skulle hindra behandlingen (d.v.s. pågående misshandel i hemmet) otillräckliga svenska språkkunskaper Samtidig behandling med Mentaliseringsbaserad terapi (MBT) eller Dialektisk beteendeterapi (DBT)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internetlevererat ERITA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deliberate Self-Harm Inventory - version med 9 artiklar
Tidsram: Baslinje (30 dagar före behandlingsstart), veckovis (en gång i veckan efter behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor) och tre och sex månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i självskadebeteende vid mätning varje vecka, efter 12 veckor och 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Baslinje (30 dagar före behandlingsstart), veckovis (en gång i veckan efter behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor) och tre och sex månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Borderline symtomlista Beteendetillägg (BSL-tillägg)
Tidsram: Baslinje (30 dagar före behandlingsstart), veckovis (en gång i veckan efter behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor) och tre och sex månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i självdestruktivt beteende vid mätning varje vecka, efter 12 veckor och 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Baslinje (30 dagar före behandlingsstart), veckovis (en gång i veckan efter behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor) och tre och sex månaders uppföljning
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale -16 artikelversion (DERS-16)
Tidsram: Baslinje (30 dagar före behandlingsstart), veckovis (en gång i veckan efter behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor) och tre och sex månaders uppföljning
|
Förändring från baslinjen i svårigheter med känsloreglering vid mätning varje vecka, efter 12 veckor och 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Baslinje (30 dagar före behandlingsstart), veckovis (en gång i veckan efter behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor) och tre och sex månaders uppföljning
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
Förändring från baslinjen i svårigheter att reglera känslor efter 12 veckor, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
|
Borderline personlighetsdrag i barndomen (BPFS-C)
Tidsram: Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
Förändring från baslinjen i symtom på borderline personlighetsstörning efter 12 veckor, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
|
The Revised Child Anxiety and Depression Scale - Barn och förälder klassade (RCADS-C)
Tidsram: Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
Förändring från baslinjen i ångest och depression efter 12 veckor, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
|
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR)
Tidsram: Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
Förändring från baslinjen i självmordstankar efter 12 veckor, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
|
Acceptans- och handlingsformulär (AAQ-7)
Tidsram: Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
Förändring från baslinjen i acceptans och verkan efter 12 veckor, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingens trovärdighetsskalan
Tidsram: En vecka efter behandlingsstart
|
Upplevd behandlingstrovärdighet
|
En vecka efter behandlingsstart
|
|
Working Alliance Inventory (WAI) kortversion
Tidsram: Tre veckor efter behandlingsstart
|
Upplevd fungerande allians
|
Tre veckor efter behandlingsstart
|
|
The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsram: Tolv veckor efter behandlingsstart
|
Upplevd kundnöjdhet
|
Tolv veckor efter behandlingsstart
|
|
Biverkningar
Tidsram: 12 veckor och 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Biverkningar
|
12 veckor och 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
|
Adult ADHD Self-Report Scales (ASRS)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Självrapporterade symtom på uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD)
|
Vid baslinjen
|
|
Parental Psychological Flexibility (PPF) enkät
Tidsram: Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
Förändring från baslinjen i föräldrarnas psykologiska flexibilitet efter 12 veckor, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
|
The Coping with Children's Negative Emotions Scale Adolescent Version (CCNES-A)
Tidsram: Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
Förändring från baslinjen i föräldrarnas coping efter 12 veckor, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
|
The Parenting Sense of Competence (PSOC)-skalan
Tidsram: Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
Förändring från baslinjen i föräldrarnas coping efter 12 veckor, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
|
Baslinje (7 dagar före behandlingsstart), efterbehandling (12 veckor), tre och sex månaders uppföljning]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
2 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/1895-31/5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .