Terapia individual de regulación emocional proporcionada por Internet para adolescentes con NSSI: un estudio piloto abierto
9 de agosto de 2018 actualizado por: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
El objetivo principal es investigar la eficacia de una terapia individual de regulación emocional para adolescentes (ERITA) con autolesión no suicida (NSSI) proporcionada por Internet.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 113 64
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Un diagnóstico primario de NSSI como se define en la Sección 3 de la quinta edición del Manual Diagnóstico y Estadístico 5 de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría (DSM-5) < 1 episodio de NSSI durante el último mes Al menos uno de los padres debe comprometerse a participar en el programa para padres
Criterio de exclusión:
Trastorno bipolar I o psicosis primaria Ideación suicida grave Dependencia de sustancias en curso Inserción/retirada de sustancias psicofarmacológicas en los dos meses anteriores al tratamiento Otro diagnóstico primario agudo del eje I (p. anorexia nerviosa) que exigen tratamiento de primera mano Circunstancias de la vida actual que dificultarían el tratamiento (es decir, abuso doméstico continuo) habilidades insuficientes en el idioma sueco Tratamiento concomitante con terapia basada en mentalización (MBT) o terapia conductual dialéctica (DBT)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ERITA entregado por Internet
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de autolesiones deliberadas - versión de 9 elementos
Periodo de tiempo: Línea base (30 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (12 semanas) y seguimiento a los tres y seis meses
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Cambio desde el inicio en los comportamientos de autolesión cuando se mide semanalmente, después de 12 semanas y a los 3 y 6 meses después de que finalizó el tratamiento
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Línea base (30 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (12 semanas) y seguimiento a los tres y seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Suplemento de comportamiento de la lista de síntomas limítrofes (suplemento de BSL)
Periodo de tiempo: Línea base (30 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (12 semanas) y seguimiento a los tres y seis meses
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Cambio desde el inicio en los comportamientos autodestructivos cuando se mide semanalmente, después de 12 semanas y a los 3 y 6 meses después de que finalizó el tratamiento
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Línea base (30 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (12 semanas) y seguimiento a los tres y seis meses
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional -Versión de 16 ítems (DERS-16)
Periodo de tiempo: Línea base (30 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (12 semanas) y seguimiento a los tres y seis meses
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Cambio desde el inicio en las dificultades en la regulación de las emociones cuando se mide semanalmente, después de 12 semanas y a los 3 y 6 meses después de haber terminado el tratamiento
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Línea base (30 días antes del inicio del tratamiento), semanal (una vez por semana después del inicio del tratamiento), postratamiento (12 semanas) y seguimiento a los tres y seis meses
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Cambio desde el inicio en las dificultades en la regulación emocional después de 12 semanas, a los 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Rasgos límite de la personalidad en la infancia (BPFS-C)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Cambio desde el inicio en los síntomas del trastorno límite de la personalidad después de 12 semanas, a los 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil - Calificación de Niños y Padres (RCADS-C)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Cambio desde el inicio en la ansiedad y la depresión después de 12 semanas, a los 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ-JR)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Cambio desde el inicio en la ideación suicida después de 12 semanas, a los 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Cuestionario de Aceptación y Acción (AAQ-7)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Cambio desde el inicio en la aceptación y la acción después de 12 semanas, a los 3 y 6 meses después de finalizar el tratamiento
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de credibilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Una semana después del inicio del tratamiento
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Credibilidad percibida del tratamiento
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Una semana después del inicio del tratamiento
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Versión corta del Working Alliance Inventory (WAI)
Periodo de tiempo: Tres semanas después del inicio del tratamiento
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Alianza de trabajo percibida
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Tres semanas después del inicio del tratamiento
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El Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: Doce semanas después del inicio del tratamiento
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Satisfacción percibida del cliente
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Doce semanas después del inicio del tratamiento
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 12 semanas, y a los 3 y 6 meses de finalizado el tratamiento
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Eventos adversos
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12 semanas, y a los 3 y 6 meses de finalizado el tratamiento
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Escalas de autoinforme de TDAH para adultos (ASRS)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Síntomas autoinformados del trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH)
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En la línea de base
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Cuestionario de Flexibilidad Psicológica Parental (PPF)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Cambio desde el inicio en la flexibilidad psicológica de los padres después de 12 semanas, a los 3 y 6 meses después de que finalizó el tratamiento
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Versión para adolescentes de la Escala de afrontamiento de las emociones negativas de los niños (CCNES-A)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Cambio desde el inicio en el afrontamiento de los padres después de 12 semanas, a los 3 y 6 meses después de que finalizó el tratamiento
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Escala de Sentido de Competencia de los Padres (PSOC)
Periodo de tiempo: Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Cambio desde el inicio en el afrontamiento de los padres después de 12 semanas, a los 3 y 6 meses después de que finalizó el tratamiento
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Línea de base (7 días antes del inicio del tratamiento), post-tratamiento (12 semanas), seguimiento a los tres y seis meses]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015/1895-31/5
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