Terapia individual de regulação emocional fornecida pela Internet para adolescentes com NSSI - um estudo piloto aberto
9 de agosto de 2018 atualizado por: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
O objetivo principal é investigar a eficácia de uma terapia individual de regulação emocional para adolescentes (ERITA) fornecida pela Internet com autolesão não suicida (NSSI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 113 64
- Karolinska Institutet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Um diagnóstico primário de NSSI conforme definido na Seção 3 da quinta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico 5 da Associação Americana de Psiquiatria (DSM-5) < 1 episódio de NSSI durante o último mês Pelo menos um dos pais precisa se comprometer a participar do programa pai
Critério de exclusão:
Transtorno bipolar I ou psicose primária Ideação suicida grave Dependência contínua de substâncias Inserção/retirada de substâncias psicofarmacológicas nos dois meses anteriores ao tratamento Outro diagnóstico agudo primário do eixo I (p. anorexia nervosa) que exigem tratamento em primeira mão Circunstâncias da vida atual que dificultariam o tratamento (ou seja, abuso doméstico contínuo) habilidades insuficientes no idioma sueco Tratamento concomitante com terapia baseada em mentalização (MBT) ou terapia comportamental dialética (DBT)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ERITA fornecido pela Internet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de automutilação deliberada - versão de 9 itens
Prazo: Linha de base (30 dias antes do início do tratamento), semanal (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento de três e seis meses
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Mudança da linha de base em comportamentos autolesivos quando medidos semanalmente, após 12 semanas e 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Linha de base (30 dias antes do início do tratamento), semanal (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento de três e seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suplemento de comportamento de lista de sintomas limítrofes (suplemento BSL)
Prazo: Linha de base (30 dias antes do início do tratamento), semanal (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento de três e seis meses
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Mudança da linha de base em comportamentos autodestrutivos quando medidos semanalmente, após 12 semanas e aos 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Linha de base (30 dias antes do início do tratamento), semanal (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento de três e seis meses
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional -16 versão do item (DERS-16)
Prazo: Linha de base (30 dias antes do início do tratamento), semanal (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento de três e seis meses
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Mudança da linha de base em dificuldades na regulação emocional quando medidas semanalmente, após 12 semanas e aos 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Linha de base (30 dias antes do início do tratamento), semanal (uma vez por semana após o início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas) e acompanhamento de três e seis meses
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Mudança da linha de base em dificuldades na regulação emocional após 12 semanas, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Características de personalidade borderline na infância (BPFS-C)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Mudança da linha de base nos sintomas do transtorno de personalidade limítrofe após 12 semanas, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil - Avaliação da Criança e dos Pais (RCADS-C)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Mudança da linha de base em ansiedade e depressão após 12 semanas, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Questionário de Ideação Suicida (SIQ-JR)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Mudança da linha de base na ideação suicida após 12 semanas, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Questionário de aceitação e ação (AAQ-7)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Mudança da linha de base na aceitação e ação após 12 semanas, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de credibilidade do tratamento
Prazo: Uma semana após o início do tratamento
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Credibilidade percebida do tratamento
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Uma semana após o início do tratamento
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Inventário da Aliança de Trabalho (WAI) versão curta
Prazo: Três semanas após o início do tratamento
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Aliança de trabalho percebida
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Três semanas após o início do tratamento
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O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: Doze semanas após o início do tratamento
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Satisfação percebida do cliente
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Doze semanas após o início do tratamento
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Eventos adversos
Prazo: 12 semanas e 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Eventos adversos
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12 semanas e 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Escalas de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS)
Prazo: Na linha de base
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Sintomas autorrelatados de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH)
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Na linha de base
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Questionário de Flexibilidade Psicológica Parental (PPF)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Mudança da linha de base na flexibilidade psicológica dos pais após 12 semanas, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Escala para lidar com as emoções negativas das crianças Versão para adolescentes (CCNES-A)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Mudança da linha de base no coping parental após 12 semanas, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
Prazo: Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Mudança da linha de base no coping parental após 12 semanas, 3 e 6 meses após o término do tratamento
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Linha de base (7 dias antes do início do tratamento), pós-tratamento (12 semanas), três e seis meses de acompanhamento]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/1895-31/5
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