NSSI를 가진 청소년을 위한 인터넷 전달 감정 조절 개별 치료 - 공개 파일럿 연구
2018년 8월 9일 업데이트: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
주요 목표는 자살하지 않는 자해(NSSI)가 있는 청소년을 위한 인터넷 전달 감정 조절 개별 치료(ERITA)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 113 64
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
미국정신과학회(DSM-5) 진단 및 통계 매뉴얼 5판 3절에 정의된 NSSI의 일차 진단 < 지난 한 달 동안 NSSI 에피소드 1건 상위 프로그램
제외 기준:
양극성 장애 I 또는 원발성 정신병 심한 자살 관념 지속적인 물질 의존 치료 전 2개월 이내에 정신약리학적 물질 삽입/금단 기타 급성 일차축 I 진단(예: 신경성 식욕부진) 직접 치료를 요구하는 치료를 방해하는 현재 생활 환경(예: 지속적인 가정 폭력) 스웨덴어 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 제공 ERITA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고의적인 자해 인벤토리 - 9개 항목 버전
기간: 기준선(치료 시작 30일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적
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매주, 12주 후, 치료 종료 후 3개월 및 6개월에 측정했을 때 자해 행동의 기준선에서 변화
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기준선(치료 시작 30일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경계선 증상 목록 동작 보완(BSL-supplement)
기간: 기준선(치료 시작 30일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적
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매주, 12주 후, 치료 종료 후 3개월 및 6개월에 측정했을 때 자기 파괴적 행동의 기준선에서 변화
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기준선(치료 시작 30일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적
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감정 조절 척도의 어려움 -16 항목 버전(DERS-16)
기간: 기준선(치료 시작 30일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적
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매주, 12주 후, 치료 종료 후 3개월 및 6개월에 측정했을 때 감정 조절 어려움의 기준선에서 변화
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기준선(치료 시작 30일 전), 매주(치료 시작 후 일주일에 한 번), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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12주 후, 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후 감정 조절 장애의 기준선 대비 변화
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베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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어린 시절의 경계선 성격 특징(BPFS-C)
기간: 베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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12주 후, 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후 경계성 성격 장애 증상의 기준선 대비 변화
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베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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수정된 아동 불안 및 우울 척도 - 아동 및 부모 등급(RCADS-C)
기간: 베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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12주 후, 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후 불안 및 우울증의 베이스라인 대비 변화
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베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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자살 생각 설문지(SIQ-JR)
기간: 베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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12주 후, 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후 자살 생각의 베이스라인 대비 변화
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베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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수락 및 실행 질문지(AAQ-7)
기간: 베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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12주 후, 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후 기준선에서 수용 및 조치의 변화
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베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 신뢰도 척도
기간: 치료 시작 일주일 후
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인지된 치료 신뢰성
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치료 시작 일주일 후
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WAI(Working Alliance Inventory) 짧은 버전
기간: 치료 시작 3주 후
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인지된 작업 동맹
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치료 시작 3주 후
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고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 치료 시작 후 12주
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인지된 클라이언트 만족도
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치료 시작 후 12주
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부작용
기간: 12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
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부작용
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12주, 치료 종료 후 3개월 및 6개월
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성인 ADHD 자기 보고 척도(ASRS)
기간: 기준선에서
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주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)의 자가 보고 증상
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기준선에서
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부모의 심리적 유연성(PPF) 설문지
기간: 베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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12주 후, 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후 부모의 심리적 유연성이 기준선에서 변경되었습니다.
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베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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아동의 부정적인 감정 대처 척도 청소년 버전(CCNES-A)
기간: 베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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12주 후, 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후 부모의 대처 방식이 기준선에서 변경되었습니다.
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베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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육아 역량 감각(PSOC) 척도
기간: 베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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12주 후, 치료 종료 후 3개월 및 6개월 후 부모의 대처 방식이 기준선에서 변경되었습니다.
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베이스라인(치료 시작 7일 전), 치료 후(12주), 3개월 및 6개월 추적]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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자살하지 않은 자해에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한