Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret følelsesregulering individuel terapi for unge med NSSI - et åbent pilotstudie

9. august 2018 opdateret af: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
Det primære formål er at undersøge effektiviteten af ​​en internet-leveret Emotion Regulation Individual Therapy for Adolescents (ERITA) med ikke-suicidal selvskade (NSSI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 113 64
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

En primær diagnose af NSSI som defineret i afsnit 3 i den femte udgave af Diagnostic and Statistical Manual 5 fra American Psychiatric Association (DSM-5) < 1 NSSI-episode i løbet af den seneste måned. Mindst én forælder skal forpligte sig til at deltage i forældreprogram

Ekskluderingskriterier:

Bipolar lidelse I eller primær psykose Svær selvmordstanker Igangværende stofafhængighed Indsættelse/seponering af psykofarmakologiske stoffer inden for to måneder før behandlingen Anden akut primær akse I diagnose (f.eks. anorexia nervosa), der kræver behandling på første hånd Aktuelle livsforhold, der ville hindre behandlingen (dvs. vedvarende vold i hjemmet) utilstrækkelige svenske sprogkundskaber Samtidig behandling med mentaliseringsbaseret terapi (MBT) eller dialektisk adfærdsterapi (DBT)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet-leveret ERITA
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret følelsesregulering individuel terapi for unge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deliberate Self-Harm Inventory - version med 9 elementer
Tidsramme: Baseline (30 dage før behandlingsstart), ugentlig (en gang om ugen efter behandlingsstart), efterbehandling (12 uger) og tre og seks måneders opfølgning
Ændring fra baseline i selvskadende adfærd ved måling ugentligt, efter 12 uger og 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline (30 dage før behandlingsstart), ugentlig (en gang om ugen efter behandlingsstart), efterbehandling (12 uger) og tre og seks måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Borderline Symptom List Behavior Supplement (BSL-supplement)
Tidsramme: Baseline (30 dage før behandlingsstart), ugentlig (en gang om ugen efter behandlingsstart), efterbehandling (12 uger) og tre og seks måneders opfølgning
Ændring fra baseline i selvdestruktiv adfærd ved måling ugentligt, efter 12 uger og 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline (30 dage før behandlingsstart), ugentlig (en gang om ugen efter behandlingsstart), efterbehandling (12 uger) og tre og seks måneders opfølgning
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala -16 elementversion (DERS-16)
Tidsramme: Baseline (30 dage før behandlingsstart), ugentlig (en gang om ugen efter behandlingsstart), efterbehandling (12 uger) og tre og seks måneders opfølgning
Ændring fra baseline i vanskeligheder med følelsesregulering ved måling ugentligt, efter 12 uger og 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline (30 dage før behandlingsstart), ugentlig (en gang om ugen efter behandlingsstart), efterbehandling (12 uger) og tre og seks måneders opfølgning
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]
Ændring fra baseline i vanskeligheder med følelsesregulering efter 12 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]
Borderline personlighedstræk i barndommen (BPFS-C)
Tidsramme: Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]
Ændring fra baseline i symptomer på borderline personlighedsforstyrrelse efter 12 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]
Den reviderede skala for børns angst og depression – barn og forældre vurderet (RCADS-C)
Tidsramme: Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]
Ændring fra baseline i angst og depression efter 12 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR)
Tidsramme: Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]
Ændring fra baseline i selvmordstanker efter 12 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]
Accept- og handlingsspørgeskema (AAQ-7)
Tidsramme: Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]
Ændring fra baseline i accept og virkning efter 12 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingens troværdighedsskala
Tidsramme: En uge efter behandlingsstart
Opfattet behandlings troværdighed
En uge efter behandlingsstart
Working Alliance Inventory (WAI) kort version
Tidsramme: Tre uger efter behandlingsstart
Opfattet arbejder alliance
Tre uger efter behandlingsstart
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Tolv uger efter behandlingsstart
Oplevet kundetilfredshed
Tolv uger efter behandlingsstart
Uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger og 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
Uønskede hændelser
12 uger og 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
Adult ADHD Self-Report Scales (ASRS)
Tidsramme: Ved baseline
Selvrapporterede symptomer på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Ved baseline
Spørgeskema for forældrepsykologisk fleksibilitet (PPF).
Tidsramme: Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]
Ændring fra baseline i forældrenes psykologiske fleksibilitet efter 12 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]
The Coping with Children's Negative Emotions Scale Adolescent Version (CCNES-A)
Tidsramme: Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]
Ændring fra baseline i forældrenes mestring efter 12 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]
The Parenting Sense of Competence (PSOC)-skalaen
Tidsramme: Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]
Ændring fra baseline i forældrenes mestring efter 12 uger, 3 og 6 måneder efter behandlingen er afsluttet
Baseline (7 dage før behandlingsstart), efterbehandling (12 uger), tre og seks måneders opfølgning]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2016

Først opslået (Skøn)

2. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/1895-31/5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-suicidal selvskade

Kliniske forsøg med Internet-leveret følelsesregulering individuel terapi for unge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner