Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetissä toimitettu tunnesääntelyn yksilöllinen terapia NSSI-potilaille – avoin pilottitutkimus

torstai 9. elokuuta 2018 päivittänyt: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia Internetin kautta toimitetun ERITA:n (Emotion Regulation Individual Therapy for Adolescents, with non-suicid self injury, NSSI) tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 113 64
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensisijainen NSSI-diagnoosi, joka on määritelty American Psychiatric Associationin (DSM-5) diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 viidennen painoksen osiossa 3. < 1 NSSI-jakso viimeisen kuukauden aikana Ainakin yhden vanhemman on sitouduttava osallistumaan vanhempi ohjelma

Poissulkemiskriteerit:

Kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai primaarinen psykoosi Vaikeat itsemurha-ajatukset Jatkuva päihderiippuvuus Psykofarmakologisten aineiden lisääminen/poisto kahden kuukauden aikana ennen hoitoa Muu akuutti primaarisen akselin I diagnoosi (esim. anorexia nervosa), jotka vaativat hoitoa omakohtaisesti Nykyiset elämänolosuhteet, jotka haittaisivat hoitoa (esim. jatkuva perheväkivalta) riittämätön ruotsin kielen taito Samanaikainen hoito mentalisaatioon perustuvalla terapialla (MBT) tai dialektisella käyttäytymisterapialla (DBT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internetin kautta toimitettu ERITA
Käyttäytyminen: Internetissä toimitettu tunnesääntelyn yksilöllinen terapia nuorille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkoitettu itsetuhoisuus - 9 kohteen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (30 päivää ennen hoidon aloittamista), viikoittain (kerran viikossa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta itsetuhoisessa käyttäytymisessä, kun mitataan viikoittain, 12 viikon kuluttua sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Lähtötilanne (30 päivää ennen hoidon aloittamista), viikoittain (kerran viikossa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja kolmen ja kuuden kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Borderline Symptom List Behavior -lisäosa (BSL-täydennys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (30 päivää ennen hoidon aloittamista), viikoittain (kerran viikossa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta itsetuhoisessa käyttäytymisessä, kun mitataan viikoittain, 12 viikon kuluttua sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Lähtötilanne (30 päivää ennen hoidon aloittamista), viikoittain (kerran viikossa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
Tunteiden säätelyn vaikeudet -16 versio (DERS-16)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (30 päivää ennen hoidon aloittamista), viikoittain (kerran viikossa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
Muutos lähtötasosta tunteiden säätelyn vaikeuksissa, kun mitataan viikoittain, 12 viikon kuluttua sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Lähtötilanne (30 päivää ennen hoidon aloittamista), viikoittain (kerran viikossa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeen (12 viikkoa) ja kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]
Muutos lähtötasosta tunteiden säätelyn vaikeuksissa 12 viikon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]
Persoonallisuuspiirteet lapsuudessa (BPFS-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]
Persoonallisuushäiriön oireiden muutos lähtötasosta 12 viikon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko – lapsi ja vanhempi -luokitus (RCADS-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]
Muutos lähtötilanteesta ahdistuksessa ja masennuksessa 12 viikon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]
Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]
Itsemurha-ajatusten muutos lähtötilanteesta 12 viikon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]
Muutos lähtötasosta hyväksynnässä ja toiminnassa 12 viikon kuluttua, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon uskottavuusasteikko
Aikaikkuna: Viikko hoidon aloittamisen jälkeen
Koettu hoidon uskottavuus
Viikko hoidon aloittamisen jälkeen
Working Alliance Inventory (WAI) lyhyt versio
Aikaikkuna: Kolme viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Koettu työliitto
Kolme viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Todettu asiakastyytyväisyys
Kaksitoista viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Vastoinkäymiset
12 viikkoa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Adult ADHD Self-Report Scales (ASRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Itseilmoitetut tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) oireet
Lähtötilanteessa
Parental Psychological Flexibility (PPF) -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]
Muutos lähtötasosta vanhempien psykologisessa joustavuudessa 12 viikon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]
The Coping with Children's Negative Emotions Scale Adolescent Version (CCNES-A)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]
Muutos lähtötasosta vanhempien selviytymisessä 12 viikon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]
Parenting Sense of Competence (PSOC) -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]
Muutos lähtötasosta vanhempien selviytymisessä 12 viikon jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
Lähtötilanne (7 päivää ennen hoidon aloittamista), hoidon jälkeinen (12 viikkoa), kolmen ja kuuden kuukauden seuranta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/1895-31/5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa