Индивидуальная терапия регулирования эмоций через Интернет для подростков с NSSI — открытое экспериментальное исследование
9 августа 2018 г. обновлено: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
Основная цель - исследовать эффективность индивидуальной терапии по регулированию эмоций в Интернете для подростков (ERITA) с несуицидальным самоповреждением (NSSI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 113 64
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Первичный диагноз NSSI, как определено в Разделе 3 пятого издания Диагностического и статистического руководства 5 Американской психиатрической ассоциации (DSM-5) < 1 эпизода NSSI в течение последнего месяца По крайней мере, один из родителей должен взять на себя обязательство участвовать в родительская программа
Критерий исключения:
Биполярное расстройство I или первичный психоз Тяжелые суицидальные мысли Постоянная зависимость от психоактивных веществ Введение/отмена психофармакологических препаратов в течение двух месяцев до лечения Другой острый диагноз первичной оси I (например, нервная анорексия), которые требуют лечения из первых рук Текущие жизненные обстоятельства, которые могут помешать лечению (т. продолжающееся домашнее насилие) недостаточное знание шведского языка Параллельное лечение с терапией, основанной на ментализации (MBT) или диалектической поведенческой терапией (DBT)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интернет-доставка ERITA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация преднамеренного членовредительства — версия из 9 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень (30 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через три и шесть месяцев.
|
Изменение поведения, причиняющего себе вред, по сравнению с исходным уровнем при еженедельном измерении, через 12 недель, а также через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (30 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через три и шесть месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дополнение к перечню пограничных симптомов (BSL-приложение)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через три и шесть месяцев.
|
Изменение саморазрушающего поведения по сравнению с исходным уровнем при еженедельном измерении, через 12 недель и через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Исходный уровень (30 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через три и шесть месяцев.
|
|
Трудности в Шкале регуляции эмоций - версия из 16 пунктов (DERS-16)
Временное ограничение: Исходный уровень (30 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через три и шесть месяцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем трудностей в регуляции эмоций при еженедельном измерении, через 12 недель, а также через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (30 дней до начала лечения), еженедельно (один раз в неделю после начала лечения), после лечения (12 недель) и последующее наблюдение через три и шесть месяцев.
|
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем трудностей в регуляции эмоций через 12 недель, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
|
Пограничные черты личности в детстве (BPFS-C)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов пограничного расстройства личности через 12 недель, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
|
Пересмотренная шкала детского беспокойства и депрессии - рейтинг ребенка и родителя (RCADS-C)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
Изменение уровня тревоги и депрессии по сравнению с исходным уровнем через 12 недель, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
|
Опросник суицидальных мыслей (SIQ-JR)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем суицидальных мыслей через 12 недель, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
|
Опросник принятия и действий (AAQ-7)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем приемлемости и действия через 12 недель, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала достоверности лечения
Временное ограничение: Через неделю после начала лечения
|
Воспринимаемая достоверность лечения
|
Через неделю после начала лечения
|
|
Краткая версия рабочего реестра альянса (WAI)
Временное ограничение: Через три недели после начала лечения
|
Воспринимаемый рабочий альянс
|
Через три недели после начала лечения
|
|
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: Двенадцать недель после начала лечения
|
Воспринимаемое удовлетворение клиента
|
Двенадцать недель после начала лечения
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через 12 нед, а также через 3 и 6 мес после окончания лечения
|
Неблагоприятные события
|
Через 12 нед, а также через 3 и 6 мес после окончания лечения
|
|
Шкалы самооценки СДВГ для взрослых (ASRS)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Самооценка симптомов синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)
|
На исходном уровне
|
|
Опросник родительской психологической гибкости (PPF)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
Изменение родительской психологической гибкости по сравнению с исходным уровнем через 12 недель, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
|
Подростковая версия шкалы преодоления негативных эмоций у детей (CCNES-A)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем копинга родителей через 12 недель, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
|
Шкала родительского чувства компетентности (PSOC)
Временное ограничение: Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем копинга родителей через 12 недель, через 3 и 6 месяцев после окончания лечения
|
Исходный уровень (7 дней до начала лечения), после лечения (12 недель), последующее наблюдение через три и шесть месяцев]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/1895-31/5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .