Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetem poskytovaná individuální terapie regulace emocí pro dospívající s NSSI – otevřená pilotní studie

9. srpna 2018 aktualizováno: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
Primárním cílem je prozkoumat účinnost individuální terapie regulace emocí pro dospívající (ERITA) s nesuicidálním sebepoškozováním (NSSI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 113 64
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Primární diagnóza NSSI, jak je definována v části 3 v pátém vydání Diagnostického a statistického manuálu 5 Americké psychiatrické asociace (DSM-5) < 1 epizoda NSSI za poslední měsíc Alespoň jeden rodič se musí zavázat k účasti na rodičovský program

Kritéria vyloučení:

Bipolární porucha I nebo primární psychóza Těžké sebevražedné myšlenky Trvalá závislost na látkách Zavedení/vysazení psychofarmakologických látek během dvou měsíců před léčbou Jiná akutní diagnóza primární osy I (např. anorexia nervosa), které vyžadují léčbu z první ruky Současné životní okolnosti, které by bránily léčbě (tj. pokračující domácí násilí) nedostatečné znalosti švédštiny Souběžná léčba s terapií založenou na mentalizaci (MBT) nebo dialektickou behaviorální terapií (DBT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetové dodání ERITA
Behaviorální: Internetem poskytovaná individuální terapie regulace emocí pro dospívající

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměrné sebepoškozování – verze s 9 položkami
Časové okno: Výchozí stav (30 dní před zahájením léčby), týdenní (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (12 týdnů) a tři a šest měsíců následného sledování
Změna od výchozí hodnoty v sebepoškozujícím chování při měření týdně, po 12 týdnech a po 3 a 6 měsících po ukončení léčby
Výchozí stav (30 dní před zahájením léčby), týdenní (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (12 týdnů) a tři a šest měsíců následného sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodatek k chování seznamu hraničních příznaků (doplněk BSL)
Časové okno: Výchozí stav (30 dní před zahájením léčby), týdenní (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (12 týdnů) a tři a šest měsíců následného sledování
Změna sebedestruktivního chování oproti výchozímu stavu při měření týdně, po 12 týdnech a po 3 a 6 měsících po ukončení léčby
Výchozí stav (30 dní před zahájením léčby), týdenní (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (12 týdnů) a tři a šest měsíců následného sledování
Obtíže ve stupnici regulace emocí – verze položky 16 (DERS-16)
Časové okno: Výchozí stav (30 dní před zahájením léčby), týdenní (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (12 týdnů) a tři a šest měsíců následného sledování
Změna oproti výchozí hodnotě v obtížích s regulací emocí při měření týdně, po 12 týdnech a 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
Výchozí stav (30 dní před zahájením léčby), týdenní (jednou týdně po zahájení léčby), po léčbě (12 týdnů) a tři a šest měsíců následného sledování
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]
Změna oproti výchozí hodnotě v obtížích s regulací emocí po 12 týdnech, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]
Hraniční rysy osobnosti v dětství (BPFS-C)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]
Změna symptomů hraniční poruchy osobnosti od výchozích hodnot po 12 týdnech, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese – hodnocení dítěte a rodiče (RCADS-C)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]
Změna úzkosti a deprese od výchozích hodnot po 12 týdnech, 3 a 6 měsících po ukončení léčby
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]
Dotazník k sebevražedným myšlenkám (SIQ-JR)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]
Změna sebevražedných myšlenek od výchozích hodnot po 12 týdnech, 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]
Akceptační a akční dotazník (AAQ-7)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]
Změna od výchozího stavu v přijetí a působení po 12 týdnech, 3 a 6 měsících po ukončení léčby
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála důvěryhodnosti léčby
Časové okno: Týden po zahájení léčby
Vnímaná důvěryhodnost léčby
Týden po zahájení léčby
Krátká verze Working Alliance Inventory (WAI).
Časové okno: Tři týdny po zahájení léčby
Vnímaná pracovní aliance
Tři týdny po zahájení léčby
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Dvanáct týdnů po zahájení léčby
Vnímaná spokojenost klienta
Dvanáct týdnů po zahájení léčby
Nežádoucí události
Časové okno: 12 týdnů a 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
Nežádoucí události
12 týdnů a 3 a 6 měsíců po ukončení léčby
ADHD pro dospělé (ASRS)
Časové okno: Na základní linii
Samostatně hlášené příznaky poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD)
Na základní linii
Dotazník rodičovské psychologické flexibility (PPF).
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]
Změna od výchozí hodnoty v rodičovské psychologické flexibilitě po 12 týdnech, 3 a 6 měsících po ukončení léčby
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]
Stupnice vyrovnávání se s negativními emocemi dětí Verze pro dospívající (CCNES-A)
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]
Změna rodičovského zvládání od výchozích hodnot po 12 týdnech, 3 a 6 měsících po ukončení léčby
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC).
Časové okno: Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]
Změna rodičovského zvládání od výchozích hodnot po 12 týdnech, 3 a 6 měsících po ukončení léčby
Výchozí stav (7 dní před zahájením léčby), po léčbě (12 týdnů), sledování po třech a šesti měsících]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/1895-31/5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nesuicidální sebepoškozování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit