针对患有 NSSI 的青少年的互联网情绪调节个体疗法 - 一项开放试点研究
2018年8月9日 更新者：Clara Hellner Gumpert、Karolinska Institutet
主要目的是调查互联网提供的青少年情绪调节个体治疗 (ERITA) 与非自杀性自伤 (NSSI) 的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Stockholm、瑞典、113 64
- Karolinska Institutet
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
美国精神病学协会 (DSM-5) 诊断和统计手册第 5 版第 3 节中定义的 NSSI 初步诊断 过去一个月内 < 1 次 NSSI 发作 至少一位家长需要承诺参与父程序
排除标准：
双相情感障碍 I 或原发性精神病 严重的自杀意念 持续的物质依赖 在治疗前两个月内插入/撤出精神药理学物质 其他急性主轴 I 诊断（例如 神经性厌食症）需要第一手治疗 目前的生活环境会阻碍治疗（即 持续的家庭虐待）瑞典语技能不足 与心智化疗法 (MBT) 或辩证行为疗法 (DBT) 同步治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互联网交付的 ERITA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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故意自残量表 - 9 项版本
大体时间：基线（治疗开始前 30 天）、每周（治疗开始后每周一次）、治疗后（12 周）以及三个月和六个月的随访
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每周、12 周后以及治疗结束后 3 个月和 6 个月进行测量时，自残行为相对于基线的变化
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基线（治疗开始前 30 天）、每周（治疗开始后每周一次）、治疗后（12 周）以及三个月和六个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临界症状列表行为补充（BSL-补充）
大体时间：基线（治疗开始前 30 天）、每周（治疗开始后每周一次）、治疗后（12 周）以及三个月和六个月的随访
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每周、12 周后以及治疗结束后 3 个月和 6 个月测量时自毁行为基线的变化
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基线（治疗开始前 30 天）、每周（治疗开始后每周一次）、治疗后（12 周）以及三个月和六个月的随访
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情绪调节困难量表 -16 项版本 (DERS-16)
大体时间：基线（治疗开始前 30 天）、每周（治疗开始后每周一次）、治疗后（12 周）以及三个月和六个月的随访
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每周、12 周后以及治疗结束后 3 个月和 6 个月测量时情绪调节困难相对于基线的变化
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基线（治疗开始前 30 天）、每周（治疗开始后每周一次）、治疗后（12 周）以及三个月和六个月的随访
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情绪调节困难量表（DERS）
大体时间：基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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12 周后、治疗结束后 3 个月和 6 个月时情绪调节困难相对于基线的变化
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基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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童年时期的边缘人格特征 (BPFS-C)
大体时间：基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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12 周后、治疗结束后 3 个月和 6 个月边缘型人格障碍症状相对于基线的变化
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基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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修订后的儿童焦虑和抑郁量表 - 儿童和家长评级 (RCADS-C)
大体时间：基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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12 周后、治疗结束后 3 个月和 6 个月时焦虑和抑郁相对于基线的变化
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基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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自杀意念问卷 (SIQ-JR)
大体时间：基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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12 周后、治疗结束后 3 个月和 6 个月时自杀意念相对于基线的变化
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基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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接受和行动问卷 (AAQ-7)
大体时间：基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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12 周后、治疗结束后 3 个月和 6 个月时接受和行动的基线变化
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基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗可信度量表
大体时间：治疗开始后一周
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感知治疗可信度
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治疗开始后一周
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工作联盟清单 (WAI) 简版
大体时间：治疗开始后三周
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感知工作联盟
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治疗开始后三周
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客户满意度问卷 (CSQ)
大体时间：治疗开始后十二周
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感知客户满意度
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治疗开始后十二周
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不良事件
大体时间：12 周，以及治疗结束后 3 个月和 6 个月
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不良事件
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12 周，以及治疗结束后 3 个月和 6 个月
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成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS)
大体时间：在基线
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自我报告的注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 症状
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在基线
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家长心理灵活性 (PPF) 问卷
大体时间：基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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12 周后、治疗结束后 3 个月和 6 个月时父母心理灵活性相对于基线的变化
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基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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儿童消极情绪应对量表青少年版（CCNES-A）
大体时间：基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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12 周后、治疗结束后 3 个月和 6 个月时父母应对方式相对于基线的变化
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基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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育儿胜任感 (PSOC) 量表
大体时间：基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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12 周后、治疗结束后 3 个月和 6 个月时父母应对方式相对于基线的变化
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基线（治疗开始前 7 天）、治疗后（12 周）、三个月和六个月的随访]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月26日
首次发布 (估计)
2016年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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