Comparaison de deux types de semelles différentes dans le pied plat flexible douloureux
Comparaison de deux types de semelles différentes sur la douleur, la qualité de vie et la performance physique dans le pied plat flexible douloureux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- pronation sous-talienne minimale de 5 degrés en position debout (angle tibiocalcanéen, mesuré au goniomètre),
- minimum de + 6 points sur l'indice de posture du pied,
Critère d'exclusion:
- traitement du pied pendant au moins six mois,
- écart de longueur de jambe supérieur à 1 cm,
- antécédents de chirurgie des membres inférieurs et aucune maladie pouvant affecter la biomécanique des membres inférieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CAO/FAO
Suivi de 8 semaines avec semelle intérieure CAD/CAM et programme d'exercices à domicile
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Une machine à commande numérique par ordinateur a été utilisée pour produire des semelles en fonction des données de pression pédobarographique ; de l'acétate d'éthylvinyle de dureté 35 Shore A a été utilisé pour la semelle intérieure principale, et de l'acétate de vinyle éthylique de 3 mm et de dureté 15 Shore A a été utilisé pour le revêtement.
Des semelles orthopédiques ont été mises en place dans une paire de chaussures de sport.
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Expérimental: Semi-personnalisé
Suivi de 8 semaines avec semelle intérieure semi-personnalisée et programme d'exercices à domicile
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Les surfaces plantaires des articulations métatarso-phalangiennes de chaque patient ont été marquées avec un marqueur épais et large, et les participants ont été invités à se tenir debout sur un papier propre.
Les bords du pied ont ensuite été dessinés et la longueur médiale de l'arche longitudinale a été marquée de la face antérieure du talon à la première articulation métatarso-phalangienne.
Ces marques ont été utilisées dans la conception et la production.
De l'acétate d'éthylvinyle de dureté 35 Shore A a été utilisé pour la semelle intérieure principale, et de l'acétate de vinyle éthylique de 3 mm de dureté 15 Shore A a été utilisé pour le revêtement.
Des semelles orthopédiques ont été mises en place dans une paire de chaussures de sport.
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Comparateur placebo: Contrôle
Suivi de 8 semaines avec semelle intérieure placebo et programme d'exercices à domicile
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Acétate d'éthylvinyle de dureté 15 Shore A, mis en œuvre dans une paire de chaussures de sport comme semelle intérieure placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur mesuré par une échelle visuelle analogique de 100 mm
Délai: Base de référence et semaine 8
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L'échelle note l'intensité de la douleur avec 0 et 100 mm, niveaux minimum et maximum. Un score plus élevé signifie une douleur plus intense et des changements négatifs signifient une douleur réduite. Les participants ont été invités à évaluer le niveau maximal de douleur au pied qu'ils avaient eu au cours de la semaine dernière. Les changements ont été calculés comme la différence entre le suivi de 8 semaines et les résultats de base. |
Base de référence et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie évalué avec l'échelle Short Form-36
Délai: Base de référence et semaine 8
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L'échelle note la qualité de vie liée à la santé avec des niveaux de 0 et 100, minimum et maximum. Chaque question est notée entre 0 et 100 et le score total est obtenu en divisant par le nombre de questions. Un score plus élevé ou un changement positif signifie une meilleure qualité de vie dans l'échelle. Nous en avons utilisé la partie santé physique. Les changements ont été calculés comme la différence entre le suivi de 8 semaines et les résultats de base. |
Base de référence et semaine 8
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'équilibre a été évalué avec une plateforme dynamique
Délai: Dans la même session après 8 semaines
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La plate-forme dynamique était l'équipement utilisé pour l'évaluation de l'équilibre. Les participants ont été évalués après avoir utilisé les semelles pendant 8 semaines afin d'obtenir la conformité. Les mesures ont été prises le même jour avec et sans semelles dans les chaussures. Le logiciel calcule la valeur d'équilibre entre 0 et 5, cette valeur inférieure signifie un meilleur score d'équilibre. La différence entre avec et sans semelle a été calculée en soustrayant le résultat avec semelle du résultat sans semelle. Par conséquent, des changements négatifs signifient un meilleur score d'équilibre avec la semelle intérieure. |
Dans la même session après 8 semaines
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L'indice de coût physiologique de six minutes de marche a été calculé
Délai: Dans la même session après 8 semaines
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L'indice de coût physiologique a été calculé en prenant la fréquence cardiaque avec un oxymètre au doigt et la distance de marche après un test de marche de six minutes. Le résultat est calculé en divisant la fréquence cardiaque d'une minute (battement) par la distance de marche (mètre). Des valeurs plus faibles signifient un meilleur coût physiologique. Les participants ont été évalués après avoir utilisé les semelles pendant 8 semaines afin d'obtenir la conformité. Les mesures ont été prises le même jour avec et sans semelles dans les chaussures. La différence entre avec et sans semelle a été calculée en soustrayant le résultat avec semelle du résultat sans semelle. Par conséquent, des changements négatifs signifient un meilleur score avec la semelle intérieure. |
Dans la même session après 8 semaines
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La hauteur de saut vertical a été mesurée avec un tapis spécial
Délai: Dans la même session après 8 semaines
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Le tapis de capteur a été utilisé dans la mesure du saut vertical. Le résultat est la distance (cm) qui a été sautée verticalement et elle est normalisée en divisant la distance par la longueur du sujet afin d'obtenir le pourcentage de la distance de saut. Des valeurs plus élevées signifient de meilleures performances de saut vertical. Les participants ont été évalués après avoir utilisé les semelles pendant 8 semaines afin d'obtenir la conformité. Les mesures ont été prises le même jour avec et sans semelles dans les chaussures. La différence entre avec et sans semelle a été calculée en soustrayant le résultat avec semelle du résultat sans semelle. Par conséquent, des changements positifs signifient un meilleur score avec la semelle intérieure. |
Dans la même session après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasin Yurt, Dr., Eastern Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 14/18-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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