Comparación de dos tipos diferentes de plantillas en el pie plano flexible y doloroso
Comparación de dos tipos de plantillas diferentes sobre el dolor, la calidad de vida y el rendimiento físico en el pie plano flexible doloroso
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pronación subastragalina mínima de 5 grados en bipedestación (ángulo tibiocalcáneo, medido con goniómetro),
- mínimo de + 6 puntos en el índice de postura del pie,
Criterio de exclusión:
- tratamiento del pie durante al menos seis meses,
- discrepancia en la longitud de las piernas de más de 1 cm,
- antecedentes de cirugía de las extremidades inferiores y ninguna enfermedad que pueda afectar la biomecánica de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CAO/CAM
Seguimiento de 8 semanas con plantilla CAD/CAM y programa de ejercicios en el hogar
|
Se usó una máquina de control numérico computarizado para producir plantillas de acuerdo con los datos de presión pedobarográfica; se usó etilvinilacetato de dureza 35 Shore A para la plantilla principal, y se usó etilvinilacetato de dureza 15 Shore A de 3 mm para la cubierta.
Se han implementado plantillas ortopédicas en un par de zapatos deportivos.
|
|
Experimental: Semi-personalizado
Seguimiento de 8 semanas con plantilla semipersonalizada y programa de ejercicios en el hogar
|
Las superficies plantares de las articulaciones metatarsofalángicas de cada paciente se marcaron con un marcador grueso y ancho, y se pidió a los participantes que se pararan sobre un papel limpio.
Luego se dibujaron los bordes del pie y se marcó la longitud del arco longitudinal medial desde la cara anterior del talón hasta la primera articulación metatarsofalángica.
Estas marcas se utilizaron en el diseño y la producción.
Se usó etilvinilacetato de dureza 35 Shore A para la plantilla principal, y se usó etilvinilacetato de dureza 15 Shore A de 3 mm para la cubierta.
Se han implementado plantillas ortopédicas en un par de zapatos deportivos.
|
|
Comparador de placebos: Control
Seguimiento de 8 semanas con plantilla de placebo y programa de ejercicios en el hogar
|
Acetato de etilo de vinilo de dureza 15 Shore A, implementado en un par de zapatillas deportivas como plantilla placebo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la intensidad del dolor medido con una escala analógica visual de 100 mm
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
|
La escala puntúa la intensidad del dolor con 0 y 100 mm, niveles mínimo y máximo. Una puntuación más alta significa peor dolor y también cambios negativos significan dolor reducido. Se pidió a los participantes que calificaran el nivel máximo de dolor en el pie que habían tenido en la última semana. Los cambios se calcularon como la diferencia entre el seguimiento de 8 semanas y los resultados iniciales. |
Línea de base y semana 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la calidad de vida evaluado con la escala Short Form-36
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
|
La escala puntúa la calidad de vida relacionada con la salud con 0 y 100, niveles mínimo y máximo. Cada pregunta se puntúa entre 0 y 100 y la puntuación total se encuentra dividiendo el número de preguntas. Mayor puntuación o cambio positivo significan mejor calidad de vida en la escala. Utilizamos parte de la salud física de la misma. Los cambios se calcularon como la diferencia entre el seguimiento de 8 semanas y los resultados iniciales. |
Línea de base y semana 8
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El equilibrio se evaluó con una plataforma dinámica
Periodo de tiempo: En la misma sesión después de 8 semanas
|
La plataforma dinámica fue el equipo utilizado en la evaluación del equilibrio. Los participantes fueron evaluados después de usar las plantillas durante 8 semanas para lograr el cumplimiento. Las medidas se tomaron el mismo día con y sin plantillas en los zapatos. El software calcula el valor del saldo entre 0 y 5; ese valor más bajo significa una mejor puntuación del saldo. La diferencia entre con y sin plantilla se calculó restando el resultado con plantilla del resultado sin plantilla. Por lo tanto, los cambios negativos significan una mejor puntuación de equilibrio con la plantilla. |
En la misma sesión después de 8 semanas
|
|
Se calculó el índice de costo fisiológico de la caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: En la misma sesión después de 8 semanas
|
El índice de costo fisiológico se calculó tomando la frecuencia cardíaca con un oxímetro de dedo y la distancia recorrida después de una prueba de caminata de seis minutos. El resultado se calcula dividiendo la frecuencia cardíaca de un minuto (latido) por la distancia recorrida (metro). Los valores más bajos significan un mejor costo fisiológico. Los participantes fueron evaluados después de usar las plantillas durante 8 semanas para lograr el cumplimiento. Las medidas se tomaron el mismo día con y sin plantillas en los zapatos. La diferencia entre con y sin plantilla se calculó restando el resultado con plantilla del resultado sin plantilla. Por lo tanto, los cambios negativos significan una mejor puntuación con la plantilla. |
En la misma sesión después de 8 semanas
|
|
La altura del salto vertical se midió con un tapete especial
Periodo de tiempo: En la misma sesión después de 8 semanas
|
La estera del sensor se usó en la medición del salto vertical. El resultado es la distancia (cm) que se saltó verticalmente y se normaliza dividiendo la distancia por la longitud del sujeto para obtener el porcentaje de distancia de salto. Los valores más altos significan un mejor rendimiento de salto vertical. Los participantes fueron evaluados después de usar las plantillas durante 8 semanas para lograr el cumplimiento. Las medidas se tomaron el mismo día con y sin plantillas en los zapatos. La diferencia entre con y sin plantilla se calculó restando el resultado con plantilla del resultado sin plantilla. Por lo tanto, los cambios positivos significan una mejor puntuación con la plantilla. |
En la misma sesión después de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Yurt, Dr., Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 14/18-31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Plantilla CAD/CAM
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHTerminadoMaxilar parcialmente edéntuloReino Unido
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireTerminadoLesiones en el tobillo del pie | Herida del pie | Deformidad del pie | Esguince de pie | Pies planosReino Unido
-
Cairo UniversityDesconocido
-
Ahmad ElheenyTerminadoRestauración de Molares Temporales con Coronas CAD/CAMEgipto
-
Mansoura UniversityTerminadoDurabilidad de la prótesisEgipto
-
Cairo UniversityTerminado
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...DesconocidoAsimetría facial | Distracción de hueso | Mandíbula; Hipoplasia Condilar UnilateralPorcelana
-
University of BernTerminadoFracaso de Prótesis Dental
-
3MTerminadoRestauración de Dientes PosterioresEstados Unidos
-
GBR AcademyTerminadoInfecciones de tejidos blandos | Procedimiento quirúrgico, no especificado | Densidad osea | Dehiscencia de herida quirúrgica | Pérdida ósea en la mandíbulaItalia