Comparação de dois tipos diferentes de palmilhas em pés planos flexíveis e dolorosos
Comparação de dois tipos diferentes de palmilhas na dor, qualidade de vida e desempenho físico no pé plano flexível doloroso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pronação subtalar mínima de 5 graus em pé (ângulo tibiocalcâneo, medido com goniômetro),
- mínimo de + 6 pontos no índice de postura do pé,
Critério de exclusão:
- tratamento do pé por pelo menos seis meses,
- discrepância no comprimento das pernas de mais de 1 cm,
- história de cirurgia nos membros inferiores e nenhuma doença que pudesse afetar a biomecânica dos membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CAD/CAM
Acompanhamento de 8 semanas com palmilha CAD/CAM e programa de exercícios em casa
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Uma máquina de controle numérico computadorizado foi usada para produzir palmilhas de acordo com dados de pressão pedobarográfica; acetato de etil vinil de dureza 35 Shore A foi usado para a palmilha principal e acetato de etil vinil de dureza 15 Shore A de 3 mm foi usado para cobertura.
Palmilhas ortopédicas foram implementadas em um par de calçados esportivos.
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Experimental: Semi-personalizado
Acompanhamento de 8 semanas com palmilha semi-personalizada e programa de exercícios em casa
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As superfícies plantares das articulações metatarsofalângicas de cada paciente foram marcadas com um marcador grosso e largo e os participantes foram solicitados a ficar em pé sobre um papel limpo.
As bordas do pé foram então desenhadas e o comprimento do arco longitudinal medial foi marcado desde a face anterior do calcanhar até a primeira articulação metatarsofalângica.
Essas marcas foram usadas na concepção e produção.
Para a palmilha principal foi utilizado acetato de etil vinil de dureza 35 Shore A e para a cobertura foi utilizado acetato de etil vinil de dureza 15 Shore A de 3 mm.
Palmilhas ortopédicas foram implementadas em um par de calçados esportivos.
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Comparador de Placebo: Ao controle
Acompanhamento de 8 semanas com palmilha placebo e programa de exercícios em casa
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Acetato de etil vinil de dureza 15 Shore A, implementado em um par de calçados esportivos como uma palmilha placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na intensidade da dor medida pela escala analógica visual de 100 mm
Prazo: Linha de base e semana 8
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A escala pontua a intensidade da dor com 0 e 100 mm, níveis mínimo e máximo. Maior pontuação significa pior dor e também alterações negativas significam dor reduzida. Os participantes foram solicitados a avaliar o nível máximo de dor no pé que tiveram na última semana. As alterações foram calculadas como a diferença entre o acompanhamento de 8 semanas e os resultados basais. |
Linha de base e semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida avaliada com a escala Short Form-36
Prazo: Linha de base e semana 8
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A escala pontua a qualidade de vida relacionada à saúde com 0 e 100, níveis mínimo e máximo. Cada pergunta é pontuada entre 0-100 e a pontuação total é encontrada dividindo-se o número de perguntas. Maior pontuação ou mudança positiva significa melhor qualidade de vida na escala. Usamos parte da saúde física. As alterações foram calculadas como a diferença entre o acompanhamento de 8 semanas e os resultados basais. |
Linha de base e semana 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O saldo foi avaliado com uma plataforma dinâmica
Prazo: Na mesma sessão após 8 semanas
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A plataforma dinâmica foi o equipamento utilizado na avaliação do equilíbrio. Os participantes foram avaliados após o uso das palmilhas por 8 semanas para obter adesão. As medidas foram realizadas no mesmo dia com e sem palmilhas nos calçados. O software calcula o valor do saldo entre 0 e 5, valor mais baixo significa melhor pontuação do saldo. A diferença entre com e sem palmilha foi calculada subtraindo o resultado com palmilha do resultado sem palmilha. Portanto, alterações negativas significam melhor escore de equilíbrio com a palmilha. |
Na mesma sessão após 8 semanas
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O índice de custo fisiológico da caminhada de seis minutos foi calculado
Prazo: Na mesma sessão após 8 semanas
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O índice de custo fisiológico foi calculado pela frequência cardíaca com oxímetro de dedo e distância percorrida após um teste de caminhada de seis minutos. O resultado é calculado dividindo a frequência cardíaca de um minuto (batimento) pela distância percorrida (metro). Valores mais baixos significam melhor custo fisiológico. Os participantes foram avaliados após o uso das palmilhas por 8 semanas para obter adesão. As medidas foram realizadas no mesmo dia com e sem palmilhas nos calçados. A diferença entre com e sem palmilha foi calculada subtraindo o resultado com palmilha do resultado sem palmilha. Portanto, alterações negativas significam melhor pontuação com palmilha. |
Na mesma sessão após 8 semanas
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A altura do salto vertical foi medida com um tapete especial
Prazo: Na mesma sessão após 8 semanas
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Tapete sensor foi usado na medição do salto vertical. O resultado é a distância (cm) que foi saltada verticalmente e é normalizada dividindo a distância pelo comprimento do sujeito para obter a porcentagem da distância do salto. Valores mais altos significam melhor desempenho de salto vertical. Os participantes foram avaliados após o uso das palmilhas por 8 semanas para obter adesão. As medidas foram realizadas no mesmo dia com e sem palmilhas nos calçados. A diferença entre com e sem palmilha foi calculada subtraindo o resultado com palmilha do resultado sem palmilha. Portanto, mudanças positivas significam melhor pontuação com palmilha. |
Na mesma sessão após 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yasin Yurt, Dr., Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 14/18-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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