Két különböző típusú talpbetét összehasonlítása fájdalmas, rugalmas lapos lábfejben
Két különböző típusú talpbetét összehasonlítása a fájdalom, az életminőség és a fizikai teljesítmény tekintetében fájdalmas, rugalmas lapos láb esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minimum 5 fokos subtalaris pronáció állva (tibiocalcanealis szög, goniométerrel mérve),
- minimum + 6 pont a lábtartás indexén,
Kizárási kritériumok:
- a láb kezelése legalább hat hónapig,
- a lábhossz eltérése több mint 1 cm,
- alsó végtagi műtét a kórtörténetében, és nincs olyan betegség, amely az alsó végtag biomechanikáját befolyásolhatná.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CAD/CAM
8 hetes követés CAD/CAM talpbetéttel és otthoni edzésprogrammal
|
A talpbetétek gyártásához a pedobarográfiás nyomásadatok szerint számítógépes numerikus vezérlőgépet használtunk, a fő talpbetéthez 35 Shore A keménységű etil-vinil-acetátot, a burkolathoz 3 mm, 15 Shore A keménységű etil-vinil-acetátot használtunk.
Egy pár sportcipőben ortotikus talpbetétet alkalmaztak.
|
|
Kísérleti: Félig egyedi
8 hetes utánkövetés félig egyedi talpbetéttel és otthoni edzésprogrammal
|
Minden páciens lábközépcsont-ízületeinek talpi felületét vastag, széles markerrel jelöltük, és a résztvevőket megkérték, hogy álljanak egy tiszta papírra.
Ezután megrajzoltuk a lábfej határait, és megjelöltük a mediális hosszanti ív hosszát a sarok elülső oldalától az első lábközépcsont-ízületig.
Ezeket a jeleket a tervezés és a gyártás során használták.
A fő talpbetéthez 35 Shore A keménységű etil-vinil-acetátot, borításhoz 3 mm, 15 Shore A keménységű etil-vinil-acetátot használtunk.
Egy pár sportcipőben ortotikus talpbetétet alkalmaztak.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
8 hetes követés placebo talpbetéttel és otthoni edzésprogrammal
|
15 Shore A keménységű etil-vinil-acetát, egy pár sportcipőben placebo talpbetétként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának változása 100 mm-es vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A skála a fájdalom intenzitását 0 és 100 mm-rel, minimális és maximum értékekkel értékeli. A magasabb pontszám rosszabb fájdalmat jelent, és a negatív változások is csökkentik a fájdalmat. A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék a lábfájdalmak maximális szintjét az elmúlt héten. A változásokat a 8 hetes követés és a kiindulási eredmények közötti különbségként számítottuk ki. |
Alapállapot és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség változása a Short Form-36 skálával értékelve
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A skála az egészséggel összefüggő életminőséget 0-val és 100-zal, minimum és maximum értékekkel értékeli. Minden kérdést 0 és 100 között pontoznak, és az összpontszámot a kérdések számával elosztva kapják meg. A magasabb pontszám vagy pozitív változás jobb életminőséget jelent a skálán. A fizikai egészség egy részét felhasználtuk. A változásokat a 8 hetes követés és a kiindulási eredmények közötti különbségként számítottuk ki. |
Alapállapot és 8. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyensúlyt egy dinamikus platform segítségével értékeltük
Időkeret: Ugyanabban az ülésben 8 hét után
|
A dinamikus platform volt az egyensúlyfelméréshez használt berendezés. A résztvevőket a talpbetét 8 hetes használata után értékelték, hogy megfeleljenek. A mérések ugyanazon a napon történtek cipőbetéttel és talpbetét nélkül. A szoftver 0 és 5 között számítja ki az egyensúlyi értéket, amely alacsonyabb érték jobb mérlegpontszámot jelent. A talpbetét nélküli és a talpbetét nélküli különbséget úgy számítottuk ki, hogy a talpbetétes eredményt kivontuk a talpbetét nélküli eredményből. Ezért a negatív változások jobb egyensúlyi pontszámot jelentenek a talpbetéttel. |
Ugyanabban az ülésben 8 hét után
|
|
Hat perces séta fiziológiai költségindexét számították ki
Időkeret: Ugyanabban az ülésben 8 hét után
|
A fiziológiai költségindexet az ujjoximéterrel végzett pulzusszám és a sétatávolság alapján számítottuk ki hat perces sétateszt után. Az eredményt úgy számítják ki, hogy egy perc pulzusszámot (verést) elosztanak a gyalogos távolsággal (méter). Az alacsonyabb értékek jobb fiziológiai költségeket jelentenek. A résztvevőket a talpbetét 8 hetes használata után értékelték, hogy megfeleljenek. A mérések ugyanazon a napon történtek cipőbetéttel és talpbetét nélkül. A talpbetét nélküli és a talpbetét nélküli különbséget úgy számítottuk ki, hogy a talpbetétes eredményt kivontuk a talpbetét nélküli eredményből. Ezért a negatív változások jobb pontszámot jelentenek a talpbetétnél. |
Ugyanabban az ülésben 8 hét után
|
|
A függőleges ugrás magasságát speciális szőnyeggel mértük
Időkeret: Ugyanabban az ülésben 8 hét után
|
A függőleges ugrás mérésénél szenzorszőnyeget használtak. Az eredmény a függőlegesen ugrott távolság (cm), amelyet úgy normalizálunk, hogy elosztjuk a távolságot a téma hosszával, hogy megkapjuk az ugrási távolság százalékát. A magasabb értékek jobb függőleges ugrási teljesítményt jelentenek. A résztvevőket a talpbetét 8 hetes használata után értékelték, hogy megfeleljenek. A mérések ugyanazon a napon történtek cipőbetéttel és talpbetét nélkül. A talpbetét nélküli és a talpbetét nélküli különbséget úgy számítottuk ki, hogy a talpbetétes eredményt kivontuk a talpbetét nélküli eredményből. Ezért a pozitív változások jobb pontszámot jelentenek a talpbetétnél. |
Ugyanabban az ülésben 8 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yasin Yurt, Dr., Eastern Mediterranean University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 14/18-31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CAD/CAM talpbetét
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Central LancashireBefejezveLábboka sérülései | Lábsérülés | Láb deformitás | Lábficam | Láb, laposEgyesült Királyság
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Dentsply Implants Manufacturing GmbHBefejezveRészben Fogatlan MaxillaEgyesült Királyság
-
Ahmad ElheenyBefejezveElsődleges őrlőfogak helyreállítása CAD/CAM koronákkalEgyiptom
-
Mansoura UniversityBefejezveA protézis tartósságaEgyiptom
-
GBR AcademyBefejezveLágyszöveti fertőzések | Sebészeti eljárás, nem meghatározott | Csontsűrűség | Sebészeti sebek szétválasztása | Csontvesztés az állkapocsbanOlaszország
-
Cairo UniversityBefejezveKomplett műfogsorEgyiptom
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...IsmeretlenArc aszimmetria | Bone figyelemelterelése | Mandibula; Hypoplasia, egyoldali condylarKína
-
Cairo UniversityIsmeretlen