Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri pohjallisen vertailu tuskalliseen joustavaan litteäjalkaiseen

sunnuntai 1. lokakuuta 2017 päivittänyt: Yasin YURT, Eastern Mediterranean University

Kahden erilaisen pohjallisen vertailu kivun, elämänlaadun ja fyysisen suorituskyvyn suhteen kivuliaissa joustavassa litteässä jalassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tietokoneavusteista suunnittelua/tietokoneavusteista valmistusta (CAD/CAM) ja osittain räätälöityjä pohjallisia kivun, elämänlaadun ja fyysisen suorituskyvyn suhteen sekä päättää, ovatko ne tarpeellisia kipeän joustavan litteäjalan hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vähintään 5 asteen subtalaarinen pronaatio seisten (tibiocalcaneal kulma, mitattuna goniometrillä),
  • vähintään + 6 pistettä jalan asennon indeksissä,

Poissulkemiskriteerit:

  • jalkojen hoito vähintään kuuden kuukauden ajan,
  • jalkojen pituusero yli 1 cm,
  • alaraajojen leikkaushistoria, eikä sairautta, joka voisi vaikuttaa alaraajojen biomekaniikkaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CAD/CAM
8 viikon seuranta CAD/CAM-pohjallisen ja kotiharjoitusohjelman avulla
Laite: CAD/CAM-pohjallinen
Pohjallisten valmistukseen käytettiin tietokoneella numeerista ohjauskonetta pedobarografisten painetietojen mukaan; pääpohjallisena käytettiin 35 Shore A -kovuutta etyylivinyyliasetaattia ja päällysteenä 3 mm, 15 Shore A -kovuutta etyylivinyyliasetaattia. Urheilujalkineisiin on toteutettu ortoottisia pohjallisia.
Kokeellinen: Puoliksi räätälöity
8 viikon seuranta osittain räätälöidyllä pohjallisella ja kotikäyttöisellä harjoitusohjelmalla
Laite: Puoliksi räätälöity pohjallinen
Jokaisen potilaan metatarsofalangeaalisen nivelen plantaaripinnat merkittiin paksulla leveällä tussilla ja osallistujia pyydettiin seisomaan puhtaalle paperille. Sitten jalan rajat piirrettiin ja mediaalisen pitkittäiskaaren pituus merkittiin kantapään anteriorisesta puolesta ensimmäiseen jalkapöytäniveleen. Näitä merkkejä käytettiin suunnittelussa ja tuotannossa. Pääpohjallisena käytettiin 35 Shore A -kovuutta etyylivinyyliasetaattia ja päällysteenä 3 mm, 15 Shore A -kovuutta etyylivinyyliasetaattia. Urheilujalkineisiin on toteutettu ortoottisia pohjallisia.
Placebo Comparator: Ohjaus
8 viikon seuranta lumelääkepohjallisen ja kotiharjoitusohjelman avulla
Muut: Ohjaus
15 Shore A-kovuus etyylivinyyliasetaatti, toteutettu urheilukenkäparissa lumelääkepohjallisena.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa mitattuna 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8

Asteikko pisteyttää kivun voimakkuuden 0 ja 100 mm, minimi- ja maksimitasoilla.

Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempaa kipua ja myös negatiiviset muutokset vähentävät kipua. Osallistujia pyydettiin arvioimaan jalkakipujen enimmäistaso, joka heillä oli viime viikolla.

Muutokset laskettiin erona 8 viikon seurannan ja lähtötason tulosten välillä.
Lähtötilanne ja viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos arvioituna Short Form-36 -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8

Asteikko pisteyttää terveyteen liittyvän elämänlaadun 0 ja 100 minimi- ja maksimitasoilla.

Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-100 ja kokonaispistemäärä saadaan jakamalla kysymysten lukumäärään.

Korkeampi pistemäärä tai positiivinen muutos tarkoittaa parempaa elämänlaatua asteikolla. Käytimme fyysisen terveyden osan siitä.

Muutokset laskettiin erona 8 viikon seurannan ja lähtötason tulosten välillä.
Lähtötilanne ja viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapaino arvioitiin dynaamisella alustalla
Aikaikkuna: Samassa istunnossa 8 viikon kuluttua

Tasapainon arvioinnissa käytetty laite oli dynaaminen alusta. Osallistujia arvioitiin sen jälkeen, kun he olivat käyttäneet pohjallisia 8 viikon ajan, jotta he noudattaisivat.

Mittaukset otettiin samana päivänä kenkien pohjallisilla ja ilman. Ohjelmisto laskee tasapainoarvon välillä 0 ja 5, jolloin pienempi arvo tarkoittaa parempaa saldopistettä.

Pohjallisen ja ilman välistä eroa laskettiin vähentämällä sisäpohjallisen tulos tuloksesta ilman pohjallista.

Siksi negatiiviset muutokset tarkoittavat parempaa tasapainopistettä pohjallisen kanssa.
Samassa istunnossa 8 viikon kuluttua
Kuuden minuutin kävelyn fysiologinen kustannusindeksi laskettiin
Aikaikkuna: Samassa istunnossa 8 viikon kuluttua

Fysiologinen kustannusindeksi laskettiin ottamalla syke sormioksimetrillä ja kävelyetäisyys kuuden minuutin kävelytestin jälkeen.

Tulos lasketaan jakamalla minuutin syke (lyönti) kävelyetäisyydellä (metri).

Pienemmät arvot tarkoittavat parempia fysiologisia kustannuksia. Osallistujia arvioitiin sen jälkeen, kun he olivat käyttäneet pohjallisia 8 viikon ajan, jotta he noudattaisivat.

Mittaukset otettiin samana päivänä kenkien pohjallisilla ja ilman. Pohjallisen ja ilman välistä eroa laskettiin vähentämällä sisäpohjallisen tulos tuloksesta ilman pohjallista.

Siksi negatiiviset muutokset tarkoittavat parempaa tulosta pohjallisen kanssa.
Samassa istunnossa 8 viikon kuluttua
Pystyhypyn korkeus mitattiin erityisellä matolla
Aikaikkuna: Samassa istunnossa 8 viikon kuluttua

Pystyhypyn mittauksessa käytettiin anturimattoa. Tuloksena on pystysuunnassa hyppätty etäisyys (cm) ja se normalisoidaan jakamalla etäisyys kohteen pituuteen, jotta saadaan prosenttiosuus hyppymatkasta.

Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa pystysuora hyppysuoritusta. Osallistujia arvioitiin sen jälkeen, kun he olivat käyttäneet pohjallisia 8 viikon ajan, jotta he noudattaisivat.

Mittaukset otettiin samana päivänä kenkien pohjallisilla ja ilman. Pohjallisen ja ilman välistä eroa laskettiin vähentämällä sisäpohjallisen tulos tuloksesta ilman pohjallista.

Siksi positiiviset muutokset tarkoittavat parempaa tulosta pohjallisen kanssa.
Samassa istunnossa 8 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Mediterranean University

Yhteistyökumppanit

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yasin Yurt, Dr., Eastern Mediterranean University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 14/18-31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CAD/CAM-pohjallinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa