Le rôle de l'oxygène ambulatoire dans l'amélioration de l'efficacité de la réadaptation pulmonaire pour les patients atteints de MPOC

L'étude sera une étude randomisée en simple aveugle comparant l'oxygène à l'air chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) en réadaptation pulmonaire (RP).

Les sujets de l'étude seront des patients avec un diagnostic confirmé de MPOC qui ont été acceptés pour la RP et qui ne sont pas hypoxémiques au repos, mais qui présentent une désaturation induite par l'exercice (définie comme une chute des saturations en oxygène (SaO2) ≥ 4 % à au moins < 90%, ou toute chute à un SaO2 <90%) et démontrer une amélioration positive avec l'utilisation d'oxygène ambulatoire conformément aux directives de la British Thoracic Society 2015 Oxygen. Il est de pratique courante pour les patients de subir cette évaluation avant de commencer la RP et dans le cadre de l'évaluation, le débit nécessaire pour augmenter la SaO2 à ≥ 90 % pendant l'exercice sera déterminé. Les patients seront recrutés à partir des programmes de relations publiques des hôpitaux de l'Imperial College Health Care Trust.

Les sujets seront randomisés pour recevoir soit de l'oxygène au débit déterminé lors de l'évaluation initiale à un débit maximum de 6 litres par minute, soit de l'air ambiant. Les sujets subiront ensuite un programme standard de relations publiques sur 6 à 8 semaines, puis subiront une réévaluation. 20 patients sont nécessaires dans chaque groupe pour détecter une taille d'effet de 30 % sur le test de marche de 6 minutes (6MWT) avec une puissance de 80 % au niveau de signification de 5 % et 29 patients dans chaque groupe pour détecter un effet de 25 % avec une puissance de 80 %. Par conséquent, un minimum de 20 patients par groupe sera inclus.

Les évaluations de base avant le début de la RP comprendront des évaluations des symptômes et de la qualité de vie, y compris l'échelle de Borg pour l'évaluation de l'essoufflement, le questionnaire respiratoire chronique (CRQ), l'outil d'évaluation de la MPOC (CAT) et le score d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD). Un test de marche de 6 minutes (6MWT) sera effectué car il s'agit d'un outil largement utilisé et bien validé pour mesurer la capacité d'exercice. Un dynamomètre portable sera utilisé pour obtenir des mesures plus détaillées de la force musculaire du quadriceps. De plus, nous mesurerons l'activité à domicile pendant et après la RP à l'aide de podomètres, car cela n'a jamais été étudié auparavant. Ce sont des appareils simples qui peuvent être attachés aux patients et compter le nombre de pas au cours d'une journée et fournir ainsi une estimation de l'activité dans le environnement de la maison. Un podomètre Yamax Digi-walker SW-200 sera utilisé pour compter le nombre de pas effectués par jour. Les patients seront invités à porter l'appareil sur le côté gauche du corps tout le temps, sauf lorsqu'ils dorment ou prennent une douche. Le placement du podomètre a été normalisé en le plaçant sur la ceinture ou la ceinture, sur la ligne médiane de la cuisse, conformément aux recommandations du fabricant et à d'autres études menées précédemment. Les patients enregistreront le nombre de pas quotidiens sur des cartes de journal quotidien jusqu'à leur suivi final.

Les mesures de la capacité d'exercice lors de l'évaluation de suivi seront effectuées hors oxygène et seront effectuées par un observateur en aveugle quant à savoir s'il a reçu ou non de l'oxygène pendant la PR. Tous les patients recevront de l'oxygène ambulatoire à usage domiciliaire après avoir terminé la RP.

L'hypothèse est que l'utilisation d'oxygène chez certains patients améliore la capacité d'exercice pendant la RP. Les objectifs mesurables seront la capacité d'exercice et l'utilisation continue d'oxygène dans ce groupe de patients.

Objectif principal

Évaluer les effets de l'oxygène ambulatoire sur les résultats de la réadaptation pulmonaire

Objectifs secondaires

1. Évaluer la proportion de patients qui souhaitent continuer à utiliser l'oxygène ambulatoire.
2. Évaluer l'utilisation de l'oxygène ambulatoire après l'achèvement de la réadaptation pulmonaire
3. Évaluer si l'initiation de l'oxygène ambulatoire avant ou après la RP a une influence sur l'adhésion à l'utilisation à 8 et 12 semaines.