El papel del oxígeno ambulatorio en la mejora de la eficacia de la rehabilitación pulmonar para pacientes con EPOC

El estudio será un estudio aleatorizado, simple ciego, que comparará el oxígeno con el aire en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que se someten a rehabilitación pulmonar (RP).

Los sujetos del estudio serán pacientes con diagnóstico confirmado de EPOC que hayan sido aceptados para PR y que no estén hipoxémicos en reposo, pero tengan desaturación inducida por el ejercicio (definida como una caída en las saturaciones de oxígeno (SaO2) ≥4% a al menos < 90%, o cualquier caída a una SaO2 <90%) y demostrar una mejoría positiva con el uso de oxígeno ambulatorio según las pautas de oxígeno de 2015 de la British Thoracic Society. Es una práctica estándar que los pacientes se sometan a esta evaluación antes de comenzar la PR y, como parte de la evaluación, se determinará la tasa de flujo necesaria para aumentar la SaO2 a ≥90 % durante el ejercicio. Los pacientes serán reclutados de los programas de relaciones públicas en los hospitales del fideicomiso de atención médica de la universidad imperial.

Los sujetos serán aleatorizados para recibir oxígeno a la velocidad de flujo determinada en la evaluación inicial a una velocidad de flujo máxima de 6 litros por minuto o aire ambiental. Luego, los sujetos se someterán a un programa estándar de PR durante 6 a 8 semanas y luego se someterán a una nueva evaluación. Se requieren 20 pacientes en cada grupo para detectar un tamaño del efecto del 30 % en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) con una potencia del 80 % al nivel de significancia del 5 % y 29 pacientes en cada grupo para detectar un efecto del 25 % con una potencia del 80 %. Por tanto, se incluirá un mínimo de 20 pacientes por grupo.

Las evaluaciones de referencia antes de comenzar la RP incluirán evaluaciones de los síntomas y la calidad de vida, incluida la escala de Borg para la evaluación de la disnea, el Cuestionario respiratorio crónico (CRQ), la Herramienta de evaluación de la EPOC (CAT) y la puntuación de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD). Se llevará a cabo una prueba de caminata de 6 minutos (6MWT), ya que esta es una herramienta ampliamente utilizada y bien validada para medir la capacidad de ejercicio. Se utilizará un dinamómetro de mano para obtener medidas más detalladas de la fuerza del músculo cuádriceps. Además, mediremos la actividad en el hogar durante y después de la RP usando podómetros, ya que esto nunca se ha investigado anteriormente. Estos son dispositivos simples que se pueden conectar a los pacientes y cuentan la cantidad de pasos durante un día y, por lo tanto, brindan una estimación de la actividad en el ambiente en el hogar. Se utilizará un podómetro Yamax Digi-Walker SW-200 para contar el número de pasos dados por día. Se indicará a los pacientes que usen el dispositivo en el lado izquierdo del cuerpo todo el tiempo, excepto cuando duermen o se duchan. Se estandarizó la colocación del podómetro colocándolo en el cinturón o pretina, en la línea media del muslo, de acuerdo con la recomendación del fabricante y con otros estudios realizados previamente. Se registrarán los recuentos diarios de pasos de los pacientes en tarjetas de registro diario hasta su seguimiento final.

Las medidas de capacidad de ejercicio en la evaluación de seguimiento se realizarán sin oxígeno y serán realizadas por un observador ciego a si recibieron oxígeno o no durante la RP. A todos los pacientes se les proporcionará oxígeno ambulatorio para uso domiciliario después de completar la RP.

La hipótesis es que el uso de oxígeno en pacientes seleccionados mejora la capacidad de ejercicio durante la PR. Los objetivos medibles serán la capacidad de ejercicio y el uso continuo de oxígeno en este grupo de pacientes.

Objetivo primario

Evaluar los efectos del oxígeno ambulatorio en los resultados de la rehabilitación pulmonar

Objetivos secundarios

1. Evaluar la proporción de pacientes que desean continuar utilizando oxígeno ambulatorio.
2. Evaluar el uso de oxígeno ambulatorio después de completar la rehabilitación pulmonar
3. Evaluar si el inicio del oxígeno ambulatorio antes o después de la RP influye en la adherencia al uso a las 8 y 12 semanas.