De rol van ambulante zuurstof bij het verbeteren van de effectiviteit van longrevalidatie voor COPD-patiënten

De studie zal een gerandomiseerde, enkelblinde studie zijn waarin zuurstof wordt vergeleken met lucht bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die longrevalidatie (PR) ondergaan.

De proefpersonen zullen patiënten zijn met een bevestigde diagnose van COPD die zijn geaccepteerd voor PR en die niet hypoxemisch zijn in rust, maar door inspanning geïnduceerde desaturatie hebben (gedefinieerd als een daling van de zuurstofsaturatie (SaO2) ≥4% tot ten minste < 90%, of elke daling tot een SaO2 <90%) en blijk geven van positieve verbetering met gebruik van ambulante zuurstof volgens de richtlijnen van de British Thoracic Society 2015 Oxygen. Het is standaardpraktijk voor patiënten om deze beoordeling te ondergaan voordat ze met PR beginnen en als onderdeel van de beoordeling wordt de stroomsnelheid bepaald die nodig is om de SaO2 te verhogen tot ≥90% tijdens inspanning. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit PR-programma's in ziekenhuizen van de Imperial College Health Care Trust.

De proefpersonen worden gerandomiseerd om ofwel zuurstof te ontvangen met het debiet bepaald bij de eerste beoordeling tot een maximum debiet van 6 liter per minuut, ofwel kamerlucht. De proefpersonen ondergaan vervolgens een standaard PR-programma gedurende 6 - 8 weken en ondergaan vervolgens een herbeoordeling. Er zijn 20 patiënten in elke groep nodig om een ​​effectgrootte van 30% te detecteren op de 6 minuten durende looptest (6MWT) met 80% vermogen bij het significantieniveau van 5% en 29 patiënten in elke groep om een ​​effect van 25% met 80% vermogen te detecteren. Daarom zullen minimaal 20 patiënten per groep worden opgenomen.

Basislijnbeoordelingen voorafgaand aan het begin van PR omvatten beoordeling van symptomen en kwaliteit van leven, waaronder Borg-schaal voor beoordeling van kortademigheid, Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), COPD Assessment Tool (CAT) en de Hospital Anxiety and Depression score (HAD). Er zal een looptest van 6 minuten (6MWT) worden uitgevoerd, aangezien dit een veelgebruikte en goed gevalideerde tool is om de inspanningscapaciteit te meten. Een draagbare dynamometer zal worden gebruikt om meer gedetailleerde metingen van de spierkracht van de quadriceps te verkrijgen. Daarnaast meten we thuis tijdens en na PR de activiteit met stappentellers, omdat dit nog niet eerder is onderzocht. thuisomgeving. Een yamax Digi-walker SW-200 stappenteller wordt gebruikt om het aantal stappen per dag te tellen. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om het apparaat altijd aan de linkerkant van het lichaam te dragen, behalve tijdens het slapen of douchen. De plaatsing van de stappenteller werd gestandaardiseerd door hem op de riem of tailleband te plaatsen, in het midden van de dij, in overeenstemming met de aanbeveling van de fabrikant en met andere eerder uitgevoerde onderzoeken. Patiënten zullen hun dagelijkse stappentellingen op dagdagboekkaarten noteren tot aan hun laatste follow-up.

De metingen van het inspanningsvermogen bij de vervolgbeoordeling zullen worden uitgevoerd zonder zuurstof en zullen worden uitgevoerd door een waarnemer die blind is voor het al dan niet ontvangen van zuurstof tijdens PR. Alle patiënten krijgen na het voltooien van PR ambulante zuurstof voor thuisgebruik.

De hypothese is dat het gebruik van zuurstof bij geselecteerde patiënten de inspanningscapaciteit tijdens PR verbetert. De meetbare doelen zijn het inspanningsvermogen en het aanhoudende zuurstofverbruik bij deze patiëntengroep.

Hoofddoel

Beoordeel de effecten van ambulante zuurstof op de resultaten van longrevalidatie

Secundaire doelstellingen

1. Beoordeel het percentage patiënten dat ambulante zuurstof wil blijven gebruiken.
2. Beoordeel het gebruik van ambulante zuurstof na voltooiing van longrevalidatie
3. Beoordeel of het starten van ambulante zuurstof voor of na PR enige invloed heeft op therapietrouw na 8 en 12 weken.