Роль амбулаторного кислорода в повышении эффективности легочной реабилитации больных ХОБЛ

Исследование будет рандомизированным, простым слепым исследованием, в котором будет сравниваться кислород с воздухом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), проходящих легочную реабилитацию (ЛР).

Субъектами исследования будут пациенты с подтвержденным диагнозом ХОБЛ, которые были приняты для PR и которые не страдают гипоксемией в покое, но имеют десатурацию, вызванную физической нагрузкой (определяемую как падение насыщения кислородом (SaO2) ≥4% до по крайней мере < 90% или любое падение до SaO2 <90%) и демонстрируют положительное улучшение при использовании амбулаторного кислорода в соответствии с рекомендациями Британского торакального общества по кислороду 2015 года. Стандартной практикой для пациентов является проведение этой оценки перед началом PR, и в рамках оценки будет определена скорость потока, необходимая для увеличения SaO2 до ≥90% во время физической нагрузки. Пациенты будут набраны из программ по связям с общественностью в трастовых больницах имперского колледжа здравоохранения.

Субъекты будут рандомизированы для получения либо кислорода со скоростью потока, определенной при первоначальной оценке, до максимальной скорости потока 6 литров в минуту, либо комнатного воздуха. Затем испытуемые пройдут стандартную программу PR в течение 6–8 недель, а затем пройдут повторную оценку. В каждой группе требуется 20 пациентов, чтобы обнаружить эффект 30% в тесте 6-минутной ходьбы (6MWT) с мощностью 80% при уровне значимости 5%, и 29 пациентов в каждой группе для обнаружения эффекта 25% при мощности 80%. Таким образом, будет включено минимум 20 пациентов в группу.

Базовые оценки перед началом PR будут включать оценку симптомов и качества жизни, включая шкалу Борга для оценки одышки, опросник для определения хронических респираторных заболеваний (CRQ), инструмент оценки ХОБЛ (CAT) и госпитальную шкалу тревоги и депрессии (HAD). Будет проведен тест 6-минутной ходьбы (6MWT), так как это широко используемый и хорошо проверенный инструмент для измерения способности к физической нагрузке. Ручной динамометр будет использоваться для получения более подробных показателей силы четырехглавой мышцы бедра. Кроме того, мы будем измерять активность дома во время и после PR с помощью шагомеров, так как это никогда не исследовалось ранее. Это простые устройства, которые можно прикрепить к пациентам и подсчитывать количество шагов в течение дня и, следовательно, обеспечивать оценку активности в течение дня. домашняя обстановка. Шагомер yamax Digi-walker SW-200 будет использоваться для подсчета количества шагов, пройденных за день. Пациенты будут проинструктированы носить устройство на левой стороне тела все время, кроме случаев, когда они спят или принимают душ. Размещение шагомера было стандартизировано путем размещения его на ремне или поясе по средней линии бедра в соответствии с рекомендациями производителей и другими исследованиями, проведенными ранее. Пациенты будут записывать ежедневный подсчет шагов в ежедневных дневниковых карточках до их окончательного наблюдения.

Измерения переносимости физической нагрузки при последующей оценке будут проводиться без кислорода и будут проводиться наблюдателем, который не знает, получали ли они кислород или нет во время PR. Все пациенты будут обеспечены амбулаторным кислородом для домашнего использования после завершения PR.

Гипотеза состоит в том, что использование кислорода у отдельных пациентов улучшает переносимость физической нагрузки во время PR. Измеримыми целями будут переносимость физической нагрузки и постоянное использование кислорода в этой группе пациентов.

Основная цель

Оценить влияние амбулаторного кислорода на результаты легочной реабилитации

Второстепенные цели

1. Оцените долю пациентов, которые хотят продолжать использовать амбулаторный кислород.
2. Оценить использование амбулаторного кислорода после завершения легочной реабилитации
3. Оцените, влияет ли начало амбулаторной оксигенотерапии до или после PR на приверженность к использованию через 8 и 12 недель.