O Papel do Oxigênio Ambulatorial na Melhoria da Eficácia da Reabilitação Pulmonar para Pacientes com DPOC

O estudo será randomizado, simples-cego, comparando oxigênio com ar em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) submetidos à Reabilitação Pulmonar (PR).

Os sujeitos do estudo serão pacientes com diagnóstico confirmado de DPOC que foram aceitos para RP e que não são hipoxêmicos em repouso, mas apresentam dessaturação induzida pelo exercício (definida como uma queda nas saturações de oxigênio (SaO2) ≥4% para pelo menos < 90%, ou qualquer queda para SaO2 <90%) e demonstrar melhora positiva com o uso de oxigênio ambulatorial de acordo com as diretrizes de oxigênio da British Thoracic Society 2015. É prática padrão que os pacientes façam essa avaliação antes de iniciar a RP e, como parte da avaliação, será determinada a taxa de fluxo necessária para aumentar a SaO2 para ≥90% durante o exercício. Os pacientes serão recrutados a partir de programas de relações públicas em hospitais de confiança de saúde da faculdade imperial.

Os indivíduos serão randomizados para receber oxigênio na taxa de fluxo determinada na avaliação inicial para uma taxa de fluxo máxima de 6 litros por minuto ou ar ambiente. Os indivíduos serão submetidos a um programa padrão de RP durante 6 a 8 semanas e, em seguida, serão submetidos a uma reavaliação. São necessários 20 pacientes em cada grupo para detectar um tamanho de efeito de 30% no teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) com poder de 80% no nível de significância de 5% e 29 pacientes em cada grupo para detectar um efeito de 25% com poder de 80%. Portanto, um mínimo de 20 pacientes por grupo será incluído.

As avaliações iniciais antes de iniciar a RP incluirão avaliações de sintomas e qualidade de vida, incluindo escala de Borg para avaliação de falta de ar, Questionário Respiratório Crônico (CRQ), Ferramenta de Avaliação de DPOC (CAT) e pontuação Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD). Será realizado um teste de caminhada de 6 minutos (TC6M), por ser uma ferramenta amplamente utilizada e bem validada para medir a capacidade de exercício. Um dinamômetro portátil será usado para obter medidas mais detalhadas da força muscular do quadríceps. Além disso, mediremos a atividade em casa durante e após a RP usando pedômetros, pois isso nunca foi investigado anteriormente. Esses são dispositivos simples que podem ser anexados aos pacientes e contam o número de passos durante um dia e, portanto, fornecem uma estimativa da atividade no ambiente doméstico. Um pedômetro yamax Digi-walker SW-200 será usado para contar o número de passos dados por dia. Os pacientes serão instruídos a usar o dispositivo no lado esquerdo do corpo o tempo todo, exceto ao dormir ou tomar banho. A colocação do pedômetro foi padronizada colocando-o no cinto ou cós, na linha média da coxa, de acordo com a recomendação do fabricante e de outros estudos realizados anteriormente. Os pacientes registrarão contagens diárias de passos em cartões diários até o acompanhamento final.

As medidas de capacidade de exercício na avaliação de acompanhamento serão realizadas sem oxigênio e serão realizadas por um observador que não sabe se recebeu ou não oxigênio durante a RP. Todos os pacientes receberão oxigênio ambulatorial para uso domiciliar após a conclusão da RP.

A hipótese é que o uso de oxigênio em pacientes selecionados melhora a capacidade de exercício durante a RP. Os objetivos mensuráveis ​​serão a capacidade de exercício e o uso contínuo de oxigênio neste grupo de pacientes.

Objetivo primário

Avaliar os efeitos do oxigênio ambulatorial nos resultados da reabilitação pulmonar

Objetivos Secundários

1. Avalie a proporção de pacientes que desejam continuar a usar oxigênio ambulatorial.
2. Avaliar o uso de oxigênio ambulatorial após a conclusão da Reabilitação Pulmonar
3. Avalie se o início do oxigênio ambulatorial antes ou depois da RP tem alguma influência na adesão ao uso em 8 e 12 semanas.