Die Rolle des ambulanten Sauerstoffs bei der Verbesserung der Wirksamkeit der Lungenrehabilitation für COPD-Patienten

Die Studie wird eine randomisierte, einfach verblindete Studie sein, in der Sauerstoff mit Luft bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) verglichen wird, die sich einer pulmonalen Rehabilitation (PR) unterziehen.

Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Patienten mit bestätigter COPD-Diagnose, die für PR zugelassen wurden und die im Ruhezustand nicht hypoxämisch sind, aber eine belastungsinduzierte Entsättigung (definiert als Abfall der Sauerstoffsättigung (SaO2) ≥ 4 % auf mindestens < 90 % oder ein Abfall auf einen SaO2 < 90 %) und zeigt eine positive Verbesserung bei der Verwendung von ambulantem Sauerstoff gemäß den Sauerstoffrichtlinien der British Thoracic Society 2015. Es ist gängige Praxis, dass Patienten diese Bewertung vor Beginn der PR durchführen, und als Teil der Bewertung wird die Flussrate bestimmt, die erforderlich ist, um die SaO2 während des Trainings auf ≥ 90 % zu erhöhen. Patienten werden aus PR-Programmen in Krankenhäusern des Imperial College Health Care Trust rekrutiert.

Die Probanden erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder Sauerstoff mit der bei der Erstbewertung ermittelten Durchflussrate bis zu einer maximalen Durchflussrate von 6 Litern pro Minute oder Raumluft. Die Probanden durchlaufen dann ein Standard-PR-Programm über 6 - 8 Wochen und werden dann erneut bewertet. 20 Patienten in jeder Gruppe sind erforderlich, um eine Effektgröße von 30 % beim 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) mit 80 % Trennschärfe auf dem 5-%-Signifikanzniveau zu erkennen, und 29 Patienten in jeder Gruppe, um eine 25-prozentige Wirkung mit 80 % Trennschärfe zu erkennen. Daher werden mindestens 20 Patienten pro Gruppe aufgenommen.

Zu den Baseline-Bewertungen vor Beginn der PR gehören Symptom- und Lebensqualitätsbewertungen, einschließlich der Borg-Skala zur Bewertung von Atemnot, Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), COPD Assessment Tool (CAT) und Hospital Anxiety and Depression Score (HAD). Es wird ein 6-Minuten-Gehtest (6MWT) durchgeführt, da dies ein weit verbreitetes und gut validiertes Instrument zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit ist. Ein tragbares Dynamometer wird verwendet, um detailliertere Messungen der Quadrizeps-Muskelkraft zu erhalten. Darüber hinaus werden wir die Aktivität zu Hause während und nach PR mit Schrittzählern messen, da dies noch nie zuvor untersucht wurde. Dies sind einfache Geräte, die an Patienten angebracht werden können und die Anzahl der Schritte während eines Tages zählen und somit eine Schätzung der Aktivität liefern häusliche Umgebung. Ein yamax Digi-walker SW-200 Schrittzähler wird verwendet, um die Anzahl der Schritte pro Tag zu zählen. Die Patienten werden angewiesen, das Gerät immer auf der linken Körperseite zu tragen, außer beim Schlafen oder Duschen. Die Platzierung des Schrittzählers wurde standardisiert, indem er gemäß den Empfehlungen des Herstellers und anderen zuvor durchgeführten Studien am Gürtel oder Hosenbund in der Mittellinie des Oberschenkels platziert wurde. Die Patienten werden bis zu ihrer letzten Nachsorge täglich auf Tagebuchkarten gezählt.

Die Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit bei der Nachuntersuchung werden ohne Sauerstoff durchgeführt und werden von einem Beobachter durchgeführt, der nicht weiß, ob er während der PR Sauerstoff erhalten hat oder nicht. Alle Patienten werden nach Abschluss der PR mit ambulantem Sauerstoff für den häuslichen Gebrauch versorgt.

Die Hypothese ist, dass die Verwendung von Sauerstoff bei ausgewählten Patienten die körperliche Leistungsfähigkeit während der PR verbessert. Die messbaren Ziele sind die körperliche Leistungsfähigkeit und der kontinuierliche Sauerstoffverbrauch bei dieser Patientengruppe.

Primäres Ziel

Bewerten Sie die Auswirkungen von ambulantem Sauerstoff auf die Ergebnisse der pulmonalen Rehabilitation

Sekundäre Ziele

1. Bewerten Sie den Anteil der Patienten, die weiterhin ambulanten Sauerstoff verwenden möchten.
2. Bewerten Sie die Verwendung von ambulantem Sauerstoff nach Abschluss der pulmonalen Rehabilitation
3. Beurteilen Sie, ob die Einleitung von ambulanter Sauerstoffgabe vor oder nach PR einen Einfluss auf die Einhaltung der Anwendung nach 8 und 12 Wochen hat.