Ambulatoriskt syres roll för att förbättra effektiviteten av lungrehabilitering för KOL-patienter

Studien kommer att vara en randomiserad, enkelblind studie som jämför syre med luft hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som genomgår pulmonell rehabilitering (PR).

Studiepersonerna kommer att vara patienter med en bekräftad diagnos av KOL som har accepterats för PR och som inte är hypoxemiska i vila, men som har träningsinducerad desaturation (definierad som en minskning av syremättnad (SaO2) ≥4% till minst < 90 %, eller något fall till en SaO2 <90 %) och visar positiv förbättring med användning av ambulerande syrgas enligt British Thoracic Society 2015 Oxygen-riktlinjer. Det är standardpraxis för patienter att göra denna bedömning innan de påbörjar PR och som en del av bedömningen kommer den flödeshastighet som krävs för att öka SaO2 till ≥90 % under träning att fastställas. Patienter kommer att rekryteras från PR-program på Imperial College Health Care Trust sjukhus.

Försökspersonerna kommer att randomiseras för att antingen få syre vid den flödeshastighet som bestämdes vid den första bedömningen till en maximal flödeshastighet på 6 liter per minut, eller rumsluft. Försökspersonerna kommer sedan att genomgå ett standardprogram för PR under 6 - 8 veckor och sedan genomgå omprövning. 20 patienter krävs i varje grupp för att upptäcka en 30 % effektstorlek på 6 minuters gångtestet (6MWT) med 80 % effekt vid 5 % signifikansnivå och 29 patienter i varje grupp för att upptäcka en 25 % effekt med 80 % effekt. Därför kommer minst 20 patienter per grupp att inkluderas.

Baslinjebedömningar innan PR-start kommer att inkludera symptom- och livskvalitetsbedömningar inklusive Borg-skalan för bedömning av andfåddhet, Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), COPD Assessment Tool (CAT) och Hospital Anxiety and Depression-poäng (HAD). Ett 6 minuters promenadtest (6MWT) kommer att genomföras eftersom detta är ett flitigt använt och väl validerat verktyg för att mäta träningskapacitet. En handhållen dynamometer kommer att användas för att få mer detaljerade mätningar av quadriceps muskelstyrka. Dessutom kommer vi att mäta aktivitet hemma under och efter PR med hjälp av stegräknare eftersom detta aldrig har undersökts tidigare. Dessa är enkla enheter som kan fästas på patienter och räkna antalet steg under en dag och därför ger en uppskattning av aktiviteten i hemmiljö. En yamax Digi-walker SW-200 stegräknare kommer att användas för att räkna antalet steg som tas per dag. Patienter kommer att instrueras att bära enheten på vänster sida av kroppen hela tiden, förutom när de sover eller duschar. Stegräknarplaceringen standardiserades genom att den placerades på bältet eller midjebandet, i mitten av låret, i enlighet med tillverkarens rekommendationer och med andra studier utförda tidigare. Patienterna kommer att registrera dagliga stegräkningar på dagliga dagbokskort tills deras slutliga uppföljning.

Mätningarna på träningskapacitet vid uppföljningsbedömningen kommer att utföras utan syrgas och kommer att utföras av en observatör som är förblindad om de fått syrgas eller inte under PR. Alla patienter kommer att förses med ambulerande syrgas för hemmabruk efter avslutad PR.

Hypotesen är att användning av syre hos utvalda patienter förbättrar träningskapaciteten under PR. De mätbara målen kommer att vara träningskapacitet och pågående användning av syre i denna patientgrupp.

Huvudmål

Bedöma effekterna av ambulerande syrgas på resultat från lungrehabilitering

Sekundära mål

1. Bedöm andelen patienter som vill fortsätta använda ambulerande syrgas.
2. Bedöm användningen av ambulerande syrgas efter avslutad lungrehabilitering
3. Bedöm om initiering av ambulerande syrgas före eller efter PR har någon inverkan på följsamheten vid användning vid 8 och 12 veckor.