动态吸氧在提高 COPD 患者肺康复效果中的作用

该研究将是一项随机、单盲研究，比较接受肺康复 (PR) 的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的氧气与空气。

研究对象将是确诊为 COPD 且已接受 PR 且静息时无低氧血症，但存在运动引起的氧饱和度下降（定义为氧饱和度 (SaO2) 下降≥4% 至至少 < 90%，或 SaO2 <90% 的任何下降，并根据英国胸科学会 2015 年氧气指南使用动态氧气显示积极改善。 患者在开始 PR 之前进行此评估是标准做法，作为评估的一部分，将确定运动期间将 SaO2 增加到 ≥ 90% 所需的流速。 患者将从帝国大学保健信托医院的 PR 计划中招募。

受试者将被随机分配接受初始评估时确定的最大流速为每分钟 6 升的氧气，或接受室内空气。 然后，受试者将接受为期 6 - 8 周的标准 PR 计划，然后接受重新评估。 每组需要 20 名患者在 6 分钟步行测试 (6MWT) 上以 80% 的功效在 5% 的显着性水平上检测 30% 的效应大小，每组需要 29 名患者以 80% 的功效检测 25% 的效应。 因此，每组至少包括 20 名患者。

开始 PR 之前的基线评估将包括症状和生活质量评估，包括用于评估呼吸困难的 Borg 量表、慢性呼吸问卷 (CRQ)、COPD 评估工具 (CAT) 和医院焦虑和抑郁评分 (HAD)。 将进行 6 分钟步行测试 (6MWT)，因为这是一种广泛使用且经过充分验证的测量运动能力的工具。 手持式测力计将用于获得更详细的股四头肌力量测量值。 此外，我们将使用计步器在 PR 期间和之后测量家中的活动，因为以前从未对此进行过调查。这些是可以连接到患者身上的简单设备，可以计算一天中的步数，从而提供活动的估计值居家环境。 yamax Digi-walker SW-200 计步器将用于计算每天的步数。 将指示患者始终将设备佩戴在身体的左侧，睡觉或淋浴时除外。 通过将计步器放置在大腿中线的腰带或腰带上来标准化计步器的放置，这与制造商的建议和之前进行的其他研究一致。 患者将在每日日记卡上记录每日步数，直到他们进行最后一次随访。

后续评估中的运动能力测量将在没有氧气的情况下进行，并且将由对他们在 PR 期间是否接受氧气不知情的观察者进行。 完成 PR 后，将为所有患者提供供家庭使用的动态氧气。

假设是在选定的患者中使用氧气可以提高 PR 期间的运动能力。 可衡量的目标将是该患者群体的运动能力和氧气的持续使用。

主要目标

评估动态氧气对肺康复结果的影响

次要目标

1. 评估希望继续使用动态氧气的患者比例。
2. 评估肺康复后动态氧气的使用情况
3. 评估在 PR 之前或之后开始动态供氧是否对 8 周和 12 周时坚持使用有任何影响。