Ambulatorisk oksygens rolle i å forbedre effektiviteten av lungerehabilitering for KOLS-pasienter

Studien vil være en randomisert, enkeltblindet studie som sammenligner oksygen med luft hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som gjennomgår pulmonal rehabilitering (PR).

Studieobjektene vil være pasienter med bekreftet diagnose av KOLS som er akseptert for PR og som ikke er hypoksemiske i hvile, men som har treningsindusert desaturasjon (definert som et fall i oksygenmetninger (SaO2) ≥4 % til minst < 90 %, eller ethvert fall til SaO2 <90 %) og viser positiv forbedring ved bruk av ambulerende oksygen i henhold til Oxygen-retningslinjene fra British Thoracic Society 2015. Det er standard praksis for pasienter å ha denne vurderingen før PR-start, og som en del av vurderingen vil strømningshastigheten som kreves for å øke SaO2 til ≥90 % under trening, bli bestemt. Pasienter vil bli rekruttert fra PR-programmer ved imperial college health care trust sykehus.

Forsøkspersonene vil bli randomisert til å motta enten oksygen med strømningshastigheten bestemt ved den første vurderingen til en maksimal strømningshastighet på 6 liter per minutt, eller romluft. Forsøkspersonene vil deretter gjennomgå et standard program for PR over 6 - 8 uker og deretter gjennomgå revurdering. Det kreves 20 pasienter i hver gruppe for å oppdage en 30 % effektstørrelse på 6 minutters gangtest (6MWT) med 80 % effekt ved 5 % signifikansnivå og 29 pasienter i hver gruppe for å oppdage en 25 % effekt med 80 % effekt. Derfor vil minimum 20 pasienter per gruppe inkluderes.

Baselinevurderinger før oppstart av PR vil inkludere symptom- og livskvalitetsvurderinger, inkludert Borg-skala for vurdering av pustevansker, Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), COPD Assessment Tool (CAT) og Hospital Anxiety and Depression-score (HAD). En 6 minutters gangtest (6MWT) vil bli gjennomført da dette er et mye brukt og godt validert verktøy for å måle treningskapasitet. Et håndholdt dynamometer vil bli brukt for å få mer detaljerte mål på quadriceps muskelstyrke. I tillegg vil vi måle aktivitet hjemme under og etter PR ved hjelp av skrittellere da dette aldri har blitt undersøkt tidligere. Dette er enkle enheter som kan festes til pasienter og telle antall skritt i løpet av en dag og gir derfor et estimat på aktiviteten i hjemmemiljø. En yamax Digi-walker SW-200 skritteller vil bli brukt til å telle antall skritt per dag. Pasienter vil bli bedt om å bære enheten på venstre side av kroppen hele tiden, bortsett fra når de sover eller dusjer. Skrittellerplassering ble standardisert ved å plassere den på beltet eller linningen, i midtlinjen av låret, i samsvar med produsentens anbefaling og med andre studier utført tidligere. Pasienter vil registrere daglige skritttellinger på daglige dagbokkort frem til den endelige oppfølgingen.

Målingene på treningskapasitet ved oppfølgingsvurderingen vil bli utført uten oksygen og vil bli utført av en observatør som er blindet med hensyn til om de fikk oksygen eller ikke under PR. Alle pasienter vil få ambulant oksygen til hjemmebruk etter fullført PR.

Hypotesen er at bruk av oksygen hos utvalgte pasienter forbedrer treningskapasiteten under PR. De målbare målene vil være treningskapasitet og kontinuerlig bruk av oksygen hos denne pasientgruppen.

Hovedmål

Vurder effekten av ambulerende oksygen på utfall fra lungerehabilitering

Sekundære mål

1. Vurder andelen pasienter som ønsker å fortsette å bruke ambulant oksygen.
2. Vurder bruken av ambulerende oksygen etter fullført lungerehabilitering
3. Vurder om initiering av ambulant oksygen før eller etter PR har noen innvirkning på overholdelse av bruk ved 8 og 12 uker.