Ambulatorisk ilts rolle i at forbedre effektiviteten af ​​lungerehabilitering for KOL-patienter

Studiet vil være et randomiseret, enkeltblindet studie, der sammenligner ilt med luft hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der gennemgår lungerehabilitering (PR).

Forsøgspersonerne vil være patienter med en bekræftet diagnose af KOL, som er blevet accepteret til PR, og som ikke er hypoxæmiske i hvile, men som har træningsinduceret desaturation (defineret som et fald i iltmætninger (SaO2) ≥4 % til mindst < < 90 %, eller ethvert fald til en SaO2 <90 %) og viser positiv forbedring ved brug af ambulant oxygen i henhold til British Thoracic Society 2015 Oxygen-retningslinjer. Det er standardpraksis for patienter at få denne vurdering før påbegyndelse af PR, og som en del af vurderingen vil den flowhastighed, der kræves for at øge SaO2 til ≥90 % under træning, blive bestemt. Patienter vil blive rekrutteret fra PR-programmer på imperial college health care trust hospitaler.

Forsøgspersonerne vil blive randomiseret til at modtage enten oxygen ved den flowhastighed, der blev bestemt ved den indledende vurdering til en maksimal flowhastighed på 6 liter pr. minut, eller rumluft. Forsøgspersonerne vil derefter gennemgå et standardprogram for PR over 6 - 8 uger og derefter gennemgå en revurdering. Der kræves 20 patienter i hver gruppe for at detektere en 30 % effektstørrelse på 6 minutters gangtest (6MWT) med 80 % effekt ved 5 % signifikansniveau og 29 patienter i hver gruppe for at detektere en 25 % effekt med 80 % effekt. Derfor vil minimum 20 patienter pr. gruppe blive inkluderet.

Baselinevurderinger forud for påbegyndelse af PR vil omfatte vurdering af symptomer og livskvalitet, herunder Borg-skalaen til vurdering af åndenød, Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), COPD Assessment Tool (CAT) og Hospital Anxiety and Depression-score (HAD). En 6 minutters gangtest (6MWT) vil blive udført, da dette er et meget brugt og velvalideret værktøj til at måle træningskapacitet. Et håndholdt dynamometer vil blive brugt til at opnå mere detaljerede mål for quadriceps muskelstyrke. Derudover vil vi måle aktivitet i hjemmet under og efter PR ved hjælp af skridttællere, da dette aldrig er blevet undersøgt tidligere. Dette er simple apparater, der kan sættes på patienter og tælle antallet af skridt i løbet af en dag og derfor giver et estimat for aktiviteten i hjemmemiljø. En yamax Digi-walker SW-200 skridttæller vil blive brugt til at tælle antallet af skridt, der tages om dagen. Patienter vil blive instrueret i at bære enheden på venstre side af kroppen hele tiden, undtagen når de sover eller tager brusebad. Skridttællerplacering blev standardiseret ved at placere den på bæltet eller linningen, i midterlinjen af ​​låret, i overensstemmelse med producentens anbefaling og med andre undersøgelser udført tidligere. Patienterne vil blive registreret daglige skridttællinger på daglige dagbogskort indtil deres endelige opfølgning.

Målingerne af træningskapaciteten ved opfølgningsvurderingen vil blive udført uden ilt og vil blive udført af en observatør, der er blindet med hensyn til, om de fik ilt eller ej under PR. Alle patienter vil blive forsynet med ambulant ilt til hjemmebrug efter endt PR.

Hypotesen er, at brug af ilt hos udvalgte patienter forbedrer træningskapaciteten under PR. De målbare mål vil være træningskapacitet og løbende forbrug af ilt i denne patientgruppe.

Primært mål

Vurder virkningerne af ambulatorisk ilt på resultater fra lungerehabilitering

Sekundære mål

1. Vurder andelen af ​​patienter, der ønsker at fortsætte med at bruge ambulant ilt.
2. Vurder brugen af ​​ambulant ilt efter afslutning af lungerehabilitering
3. Vurder om påbegyndelse af ambulant ilt før eller efter PR har nogen indflydelse på overholdelse af forbrug ved 8 og 12 uger.