Az ambuláns oxigén szerepe a COPD-s betegek tüdőrehabilitációjának hatékonyságának javításában

A vizsgálat egy randomizált, egyszeresen vak vizsgálat, amelyben az oxigént levegővel hasonlítják össze krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, akik tüdőrehabilitáción (PR) vesznek részt.

A vizsgálati alanyok olyan betegek lesznek, akiknél COPD-t diagnosztizáltak, és akiknél elfogadták a PR vizsgálatot, és akik nyugalomban nem hipoxémiásak, de terhelés okozta deszaturáció (definíció szerint az oxigéntelítettség (SaO2) ≥4%-ról legalább <-ra csökken 90%-kal, vagy bármilyen 90%-nál kisebb SaO2 értékre csökken, és pozitív javulást mutat az ambuláns oxigén használatával a British Thoracic Society 2015 Oxygen iránymutatásai szerint. A betegeknél bevett gyakorlat, hogy ezt a felmérést a PR megkezdése előtt elvégezzék, és a felmérés részeként meghatározzák azt az áramlási sebességet, amely a SaO2 ≥90%-ra növeléséhez szükséges edzés közben. A betegeket a császári főiskolai egészségügyi tröszti kórházak PR-programjaiból toborozzák majd.

Az alanyokat véletlenszerűen úgy osztják be, hogy vagy oxigént kapjanak a kezdeti értékeléskor meghatározott áramlási sebességgel, maximum 6 liter/perc áramlási sebességgel, vagy szobalevegőt. Az alanyok ezután 6-8 hétig tartó standard PR programon esnek át, majd újraértékelésen esnek át. Minden csoportban 20 betegnek kell 30%-os hatást kimutatni a 6 perces sétateszten (6MWT) 80%-os teljesítménnyel 5%-os szignifikancia szinten, és minden csoportban 29 betegnek kell 25%-os hatást kimutatni 80%-os teljesítménnyel. Ezért csoportonként legalább 20 beteget kell bevonni.

A PR megkezdése előtti kiindulási értékelések magukban foglalják a tünetek és az életminőség értékelését, beleértve a légszomj értékelésére szolgáló Borg-skálát, a krónikus légúti kérdőívet (CRQ), a COPD-értékelő eszközt (CAT) és a kórházi szorongás és depresszió pontszámát (HAD). Egy 6 perces sétatesztet (6MWT) hajtanak végre, mivel ez egy széles körben használt és jól validált eszköz az edzéskapacitás mérésére. A négyfejű izomzat erejének részletesebb mérésére kézi dinamométert fognak használni. Ezenkívül lépésszámlálók segítségével mérjük az otthoni aktivitást a PR alatt és után, mivel ezt korábban soha nem vizsgálták. Ezek egyszerű eszközök, amelyek a betegekhez csatlakoztathatók, és megszámolják a napi lépések számát, így becslést adnak a otthoni környezet. Egy yamax Digi-walker SW-200 lépésszámlálót fog használni a napi megtett lépések számának számlálására. A betegeket arra utasítják, hogy az eszközt mindig a test bal oldalán viseljék, kivéve alvás vagy zuhanyozás közben. A lépésszámláló elhelyezését úgy szabványosították, hogy az övre vagy a derékpántra helyezték, a comb középvonalában, összhangban a gyártó ajánlásával és más, korábban végzett vizsgálatokkal. A betegek napi lépésszámát a napi naplókártyákon rögzítik az utolsó utánkövetésig.

A terhelési kapacitás mérését az utófelmérés során oxigén nélkül végzik el, és egy megfigyelő végzi el, aki megvakult arra vonatkozóan, hogy kapott-e oxigént a PR során vagy sem. A PR befejezése után minden beteget ambuláns oxigénnel látnak el otthoni használatra.

A hipotézis az, hogy a kiválasztott betegek oxigénhasználata javítja a fizikai aktivitást a PR során. A mérhető cél ebben a betegcsoportban a fizikai teljesítőképesség és a folyamatos oxigénfelhasználás lesz.

Elsődleges feladat

Értékelje az ambuláns oxigén hatását a tüdőrehabilitáció eredményeire

Másodlagos célok

1. Mérje fel azon betegek arányát, akik továbbra is szeretnének ambuláns oxigént használni.
2. Felméri az ambuláns oxigén felhasználást a tüdőrehabilitáció befejezése után
3. Mérje fel, hogy az ambuláns oxigén bevezetése a PR előtt vagy után befolyásolja-e a használat betartását a 8. és 12. héten.