Rola ambulatoryjnego podawania tlenu w poprawie skuteczności rehabilitacji pulmonologicznej chorych na POChP

Badanie będzie randomizowane, z pojedynczą ślepą próbą, porównujące tlen z powietrzem u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) poddawanych rehabilitacji pulmonologicznej (PR).

Badani będą pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem POChP, którzy zostali zakwalifikowani do PR i którzy nie mają spoczynkowej hipoksemii, ale mają desaturację wywołaną wysiłkiem fizycznym (zdefiniowaną jako spadek nasycenia tlenem (SaO2) ≥4% do co najmniej < 90% lub jakikolwiek spadek do SaO2 <90%) i wykazywać pozytywną poprawę po zastosowaniu tlenu w warunkach ambulatoryjnych zgodnie z wytycznymi British Thoracic Society 2015 Oxygen. Standardową praktyką pacjentów jest przeprowadzanie tej oceny przed rozpoczęciem PR, a w ramach oceny zostanie określone natężenie przepływu wymagane do zwiększenia SaO2 do ≥90% podczas ćwiczeń. Pacjenci będą rekrutowani z programów PR w imperialnych szpitalach powierniczych opieki zdrowotnej.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania albo tlenu z szybkością przepływu określoną podczas wstępnej oceny do maksymalnej szybkości przepływu 6 litrów na minutę, albo powietrza pokojowego. Badani przejdą następnie standardowy program PR przez 6-8 tygodni, a następnie przejdą ponowną ocenę. Wymaganych jest 20 pacjentów w każdej grupie, aby wykryć 30% wielkość efektu w 6-minutowym teście marszu (6MWT) z 80% mocą na 5% poziomie istotności i 29 pacjentów w każdej grupie, aby wykryć 25% efekt z 80% mocą. W związku z tym uwzględnionych zostanie co najmniej 20 pacjentów na grupę.

Oceny wyjściowe przed rozpoczęciem PR będą obejmować ocenę objawów i jakości życia, w tym skalę Borga do oceny duszności, Kwestionariusz Przewlekłych Oddechów (CRQ), Narzędzie do Oceny POChP (CAT) oraz Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HAD). Przeprowadzony zostanie 6-minutowy test marszu (6MWT), ponieważ jest to szeroko stosowane i dobrze sprawdzone narzędzie do pomiaru wydolności wysiłkowej. Do uzyskania bardziej szczegółowych pomiarów siły mięśnia czworogłowego uda zostanie użyty ręczny dynamometr. Ponadto będziemy mierzyć aktywność w domu podczas i po PR za pomocą krokomierzy, ponieważ nigdy wcześniej nie było to badane. Są to proste urządzenia, które można przymocować do pacjentów i zliczają liczbę kroków w ciągu dnia, a tym samym dostarczają oszacowania aktywności w rodowisko domowe. Krokomierz yamax Digi-walker SW-200 będzie używany do liczenia kroków wykonanych w ciągu dnia. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie po lewej stronie ciała przez cały czas, z wyjątkiem snu lub kąpieli. Umiejscowienie krokomierza zostało wystandaryzowane poprzez umieszczenie go na pasku lub pasie biodrowym, w linii środkowej uda, zgodnie z zaleceniami producenta i innymi wcześniej przeprowadzonymi badaniami. Pacjenci będą rejestrować dzienne liczby kroków na kartach dzienniczka aż do ich ostatecznej obserwacji.

Pomiary wydolności wysiłkowej podczas oceny kontrolnej zostaną przeprowadzone bez tlenu i zostaną przeprowadzone przez obserwatora, który nie będzie wiedział, czy otrzymał tlen, czy nie podczas PR. Wszyscy pacjenci otrzymają tlen do użytku domowego po zakończeniu PR.

Postawiono hipotezę, że zastosowanie tlenu u wybranych pacjentów poprawia wydolność wysiłkową podczas PR. Celami mierzalnymi będą wydolność wysiłkowa i bieżące zużycie tlenu w tej grupie pacjentów.

Podstawowy cel

Ocena wpływu tlenu podawanego w warunkach ambulatoryjnych na wyniki rehabilitacji pulmonologicznej

Cele drugorzędne

1. Ocenić odsetek pacjentów, którzy chcą nadal stosować tlen w warunkach ambulatoryjnych.
2. Ocena zużycia tlenu w warunkach ambulatoryjnych po zakończeniu rehabilitacji pulmonologicznej
3. Oceń, czy rozpoczęcie ambulatoryjnego podawania tlenu przed lub po PR ma jakikolwiek wpływ na przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania w 8 i 12 tygodniu.