Étude de développement HIRREM
11 décembre 2019 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Effets fonctionnels et physiologiques de la mise en miroir électroencéphalique à haute résolution, relationnelle, basée sur la résonance (HIRREM) pour les troubles neurologiques, cardiovasculaires et psychophysiologiques
Le but de cette étude est d'explorer les effets fonctionnels et physiologiques associés à l'utilisation de la mise en miroir électroencéphalique à haute résolution, relationnelle, basée sur la résonance (HIRREM), comme soins supplémentaires, pour les symptômes de troubles neurologiques, cardiovasculaires et neuropsychologiques.
Il s'agit d'un essai avant-après non randomisé, ouvert et sans insu, évaluant l'effet de HIRREM sur un dénominateur commun objectif et physiologique (variabilité de la fréquence cardiaque, HRV), dans une variété de conditions pertinentes, ainsi que des changements dans les inventaires de symptômes cliniques, pour générer des hypothèses et des données pilotes à étudier dans de futures propositions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Department of Neurology, Wake Forest School of Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes masculins et féminins et enfants âgés de 11 ans et plus.
- Les sujets âgés de plus de 18 ans doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé. Les enfants doivent pouvoir signer un formulaire d'assentiment et avoir un formulaire d'autorisation parentale signé.
- Les sujets doivent avoir la capacité de se conformer aux instructions de base et être en mesure de rester assis confortablement avec les fils du capteur attachés.
- Sujets précédemment diagnostiqués avec une maladie neurologique, cardiovasculaire ou psychophysiologique telle que le trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention, le syndrome d'Asperger, la douleur chronique, la dyslexie, la dépression, l'insomnie, les migraines, l'anxiété, le SSPT, les troubles liés à la toxicomanie, les lésions cérébrales traumatiques et autres.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne répondent pas aux critères d'inclusion.
- Les sujets qui ne peuvent pas, ne veulent pas ou sont incompétents pour fournir un consentement éclairé, un assentiment et/ou une autorisation parentale.
- Sujets physiquement incapables de venir aux visites d'étude.
- Sujets présentant un trouble convulsif connu.
- Sujets ayant une déficience auditive bilatérale sévère (HIRREM nécessite l'utilisation d'écouteurs).
- Sujets recevant un traitement continu avec des opiacés, des benzodiazépines, des antipsychotiques ou des somnifères, ainsi que certains antidépresseurs ou stimulants, à l'exception des cas jugés acceptables par l'investigateur principal.
- Sujets ayant une utilisation prévue et continue de drogues récréatives, sauf lorsque cela est jugé acceptable par l'investigateur principal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HIRREM actif
Il s'agit d'une étude de développement à site unique, à un seul bras, en ouvert.
Les participants sont recrutés pour recevoir huit à vingt séances de mise en miroir électroencéphalique relationnelle haute résolution basée sur la résonance (HIRREM), en plus de leurs soins habituels.
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HIRREM est une neurotechnologie de stimulation acoustique non invasive, en boucle fermée, allostatique, qui facilite la relaxation, l'auto-étalonnage et l'auto-optimisation des oscillations neurales corticales uniques au destinataire en reflétant les tonalités auditives en temps quasi réel.
Après une évaluation HIRREM initiale, évaluant les modèles de rythmes électriques cérébraux, les sujets reçoivent une série de séances HIRREM de 90 à 120 minutes, comprenant 5 à 9 protocoles individualisés.
Un protocole est une combinaison de montage de capteur et de conception de logiciel spécifique, au cours de laquelle les fréquences cérébrales dominantes, enregistrées à des résolutions spectrales élevées, sont traduites en tonalités audibles et réfléchies via des écouteurs avec un délai aussi court que 8 millisecondes.
Les protocoles sont reçus assis ou allongés sur une chaise, certains les yeux ouverts, d'autres les yeux fermés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écart type de variabilité de la fréquence cardiaque des intervalles NN (SDNN)
Délai: Visite de référence/d'inscription
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La variabilité de la fréquence cardiaque est mesurée dans le domaine temporel en tant qu'écart type de l'intervalle de battement à battement
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Visite de référence/d'inscription
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Variabilité de la fréquence cardiaque (SDNN)
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention
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La variabilité de la fréquence cardiaque est mesurée dans le domaine temporel en tant qu'écart type de l'intervalle de battement à battement
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Jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention
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Sensibilité Baroréflexe Haute Fréquence (HF) Alpha
Délai: Visite de référence/d'inscription
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L'analyse est effectuée sur la première période complète de 5 minutes considérée comme acceptable pour l'analyse à l'aide du logiciel Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
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Visite de référence/d'inscription
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Sensibilité Baroréflexe Haute Fréquence (HF) Alpha
Délai: Jusqu'à deux semaines après la fin de l'intervention
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L'analyse est effectuée sur la première période complète de 5 minutes considérée comme acceptable pour l'analyse à l'aide du logiciel Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
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Jusqu'à deux semaines après la fin de l'intervention
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Séquence de sensibilité baroréflexe vers le haut
Délai: Visite de référence/d'inscription
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L'analyse est effectuée sur la première période complète de 5 minutes considérée comme acceptable pour l'analyse à l'aide du logiciel Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
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Visite de référence/d'inscription
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Séquence de sensibilité baroréflexe vers le haut
Délai: Jusqu'à deux semaines après la fin de l'intervention
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L'analyse est effectuée sur la première période complète de 5 minutes considérée comme acceptable pour l'analyse à l'aide du logiciel Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
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Jusqu'à deux semaines après la fin de l'intervention
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Séquence de sensibilité baroréflexe vers le bas
Délai: Visite de référence/d'inscription
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L'analyse est effectuée sur la première période complète de 5 minutes considérée comme acceptable pour l'analyse à l'aide du logiciel Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
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Visite de référence/d'inscription
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Séquence de sensibilité baroréflexe vers le bas
Délai: Jusqu'à deux semaines après la fin de l'intervention
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L'analyse est effectuée sur la première période complète de 5 minutes considérée comme acceptable pour l'analyse à l'aide du logiciel Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
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Jusqu'à deux semaines après la fin de l'intervention
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Séquence de sensibilité baroréflexe Tous
Délai: Visite de référence/d'inscription
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L'analyse est effectuée sur la première période complète de 5 minutes considérée comme acceptable pour l'analyse à l'aide du logiciel Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
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Visite de référence/d'inscription
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Séquence de sensibilité baroréflexe Tous
Délai: Jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention
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L'analyse est effectuée sur la première période complète de 5 minutes considérée comme acceptable pour l'analyse à l'aide du logiciel Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
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Jusqu'à 2 semaines après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: visite d'inscription / ligne de base
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Le CES-D est une enquête en 20 items évaluant la symptomatologie dépressive affective pour dépister le risque de dépression.
Les scores vont de 0 à 60, avec un score de 16 couramment utilisé comme seuil cliniquement pertinent.
Des scores plus élevés suggèrent la présence de plus de symptomatologie.
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visite d'inscription / ligne de base
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 1 à 2 semaines après la fin de l'intervention
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Le CES-D est une enquête en 20 items évaluant la symptomatologie dépressive affective pour dépister le risque de dépression.
Les scores vont de 0 à 60, avec un score de 16 couramment utilisé comme seuil cliniquement pertinent.
Des scores plus élevés suggèrent la présence de plus de symptomatologie.
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1 à 2 semaines après la fin de l'intervention
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Le CES-D est une enquête en 20 items évaluant la symptomatologie dépressive affective pour dépister le risque de dépression.
Les scores vont de 0 à 60, avec un score de 16 couramment utilisé comme seuil cliniquement pertinent.
Des scores plus élevés suggèrent la présence de plus de symptomatologie.
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4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Euro Qualité de Vie--Cinq Dimension (EQ-5D)
Délai: visite d'inscription / ligne de base
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L'EQ-5D est une mesure brève et standardisée de l'état de santé développée par le groupe EuroQol. Il s'agit d'une enquête papier-crayon fournissant une valeur d'indice unique pour l'état de santé.
Le score rapporté est l'état de santé actuel qui varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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visite d'inscription / ligne de base
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Euro Qualité de Vie--Cinq Dimension (EQ-5D)
Délai: 1 à 2 semaines après la fin de l'intervention
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L'EQ-5D est une mesure brève et standardisée de l'état de santé développée par le groupe EuroQol. Il s'agit d'une enquête papier-crayon fournissant une valeur d'indice unique pour l'état de santé.
Le score rapporté est l'état de santé actuel qui varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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1 à 2 semaines après la fin de l'intervention
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Euro Qualité de Vie--Cinq Dimension (EQ-5D)
Délai: 4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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L'EQ-5D est une mesure brève et standardisée de l'état de santé développée par le groupe EuroQol. Il s'agit d'une enquête papier-crayon fournissant une valeur d'indice unique pour l'état de santé.
Le score rapporté est l'état de santé actuel qui varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: visite d'inscription / ligne de base
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) est un outil de dépistage de l'anxiété en sept éléments qui est largement utilisé dans les soins primaires.
Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés suggérant de l'anxiété.
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visite d'inscription / ligne de base
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 1 à 2 semaines après la fin de l'intervention
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) est un outil de dépistage de l'anxiété en sept éléments qui est largement utilisé dans les soins primaires.
Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés suggérant de l'anxiété.
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1 à 2 semaines après la fin de l'intervention
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Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: 4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) est un outil de dépistage de l'anxiété en sept éléments qui est largement utilisé dans les soins primaires.
Les scores vont de 0 à 21, les scores les plus élevés suggérant de l'anxiété.
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4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: visite d'inscription / ligne de base
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L'ISI mesure la sévérité des symptômes d'insomnie.
L'ISI est une mesure de 7 questions, avec des réponses de 0 à 4 pour chaque question, donnant des scores allant de 0 à 28 où les scores les plus faibles indiquent une qualité de sommeil plus saine.
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visite d'inscription / ligne de base
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: 1 à 2 semaines après la fin de l'intervention
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L'ISI mesure la sévérité des symptômes d'insomnie.
L'ISI est une mesure de 7 questions, avec des réponses de 0 à 4 pour chaque question, donnant des scores allant de 0 à 28 où les scores les plus faibles indiquent une qualité de sommeil plus saine.
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1 à 2 semaines après la fin de l'intervention
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: 4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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L'ISI mesure la sévérité des symptômes d'insomnie.
L'ISI est une mesure de 7 questions, avec des réponses de 0 à 4 pour chaque question, donnant des scores allant de 0 à 28 où les scores les plus faibles indiquent une qualité de sommeil plus saine.
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4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-C)
Délai: visite d'inscription / ligne de base
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Le PCL - Civil (C) est une liste de contrôle des symptômes pour mesurer la gravité du stress dû à une expérience traumatisante, en milieu civil.
Dix-sept items sont notés sur une échelle de Likert avec une échelle de score composite de 17 à 85.
Un score de 44 ou plus est en corrélation avec la probabilité de SSPT lié aux civils.
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visite d'inscription / ligne de base
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL)
Délai: 1 à 2 semaines après la fin de l'intervention
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Le PCL - Civil (C) est une liste de contrôle des symptômes pour mesurer la gravité du stress dû à une expérience traumatisante, en milieu civil.
Dix-sept items sont notés sur une échelle de Likert avec une échelle de score composite de 17 à 85.
Un score de 44 ou plus est en corrélation avec la probabilité de SSPT lié aux civils.
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1 à 2 semaines après la fin de l'intervention
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL)
Délai: 4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Le PCL - Civil (C) est une liste de contrôle des symptômes pour mesurer la gravité du stress dû à une expérience traumatisante, en milieu civil.
Dix-sept items sont notés sur une échelle de Likert avec une échelle de score composite de 17 à 85.
Un score de 44 ou plus est en corrélation avec la probabilité de SSPT lié aux civils.
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4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Questionnaire sur les symptômes post-commotionnels de Rivermead (RPQ)
Délai: visite d'inscription / ligne de base
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Le Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) est une enquête en 16 points qui évalue la gravité des symptômes post-commotion cérébrale les plus courants sur une échelle de 0 à 4, avec un score total allant de 0 à 64, 64 désignant le plus grand sévérité des symptômes.
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visite d'inscription / ligne de base
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Questionnaire sur les symptômes post-commotionnels de Rivermead (RPQ)
Délai: 1 à 2 semaines après la fin de l'intervention
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Le Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) est une enquête en 16 points qui évalue la gravité des symptômes post-commotion cérébrale les plus courants sur une échelle de 0 à 4, avec un score total allant de 0 à 64, un score plus élevé indiquant la plus grande sévérité des symptômes.
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1 à 2 semaines après la fin de l'intervention
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Questionnaire sur les symptômes post-commotionnels de Rivermead (RPQ)
Délai: 4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Le Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) est une enquête en 16 points qui évalue la gravité des symptômes post-commotion cérébrale les plus courants sur une échelle de 0 à 4, avec un score total allant de 0 à 64, 64 désignant le plus grand sévérité des symptômes.
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4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Test de réaction au goutte-à-goutte
Délai: visite d'inscription / ligne de base
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Les tests de réaction sont mesurés par un appareil à goutte qui a été validé comme moyen de quantifier l'impact d'une commotion sportive sur les performances psychomotrices.
Après deux essais pratiques, les participants effectuent huit essais et une valeur de distance moyenne est calculée.
Un meilleur temps de réaction est indiqué par un score inférieur.
Les scores vont de 0 à 100.
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visite d'inscription / ligne de base
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Test de réaction au goutte-à-goutte
Délai: 1 à 2 semaines après la fin de l'intervention
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Les tests de réaction sont mesurés par un appareil à goutte qui a été validé comme moyen de quantifier l'impact d'une commotion sportive sur les performances psychomotrices.
Après deux essais pratiques, les participants effectuent huit essais et une valeur de distance moyenne est calculée.
Un meilleur temps de réaction est indiqué par un score inférieur.
Les scores vont de 0 à 100.
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1 à 2 semaines après la fin de l'intervention
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Test de réaction au goutte-à-goutte
Délai: 4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Les tests de réaction sont mesurés par un appareil à goutte qui a été validé comme moyen de quantifier l'impact d'une commotion sportive sur les performances psychomotrices.
Après deux essais pratiques, les participants effectuent huit essais et une valeur de distance moyenne est calculée.
Un meilleur temps de réaction est indiqué par un score inférieur.
Les scores vont de 0 à 100.
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4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Écart type de variabilité de la fréquence cardiaque des intervalles NN (SDNN)
Délai: 4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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La variabilité de la fréquence cardiaque est mesurée dans le domaine temporel en tant qu'écart type de l'intervalle de battement à battement
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4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Sensibilité Baroréflexe Haute Fréquence (HF) Alpha
Délai: 4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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L'analyse est effectuée sur la première période complète de 5 minutes considérée comme acceptable pour l'analyse à l'aide du logiciel Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
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4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Séquence de sensibilité baroréflexe vers le haut
Délai: 4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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L'analyse est effectuée sur la première période complète de 5 minutes considérée comme acceptable pour l'analyse à l'aide du logiciel Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
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4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Séquence de sensibilité baroréflexe vers le bas
Délai: 4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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L'analyse est effectuée sur la première période complète de 5 minutes considérée comme acceptable pour l'analyse à l'aide du logiciel Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
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4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Séquence de sensibilité baroréflexe Tous
Délai: 4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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L'analyse est effectuée sur la première période complète de 5 minutes considérée comme acceptable pour l'analyse à l'aide du logiciel Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
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4 à 8 semaines après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gerdes L, Gerdes P, Lee SW, H Tegeler C. HIRREM: a noninvasive, allostatic methodology for relaxation and auto-calibration of neural oscillations. Brain Behav. 2013 Mar;3(2):193-205. doi: 10.1002/brb3.116. Epub 2013 Jan 14.
- Tegeler CH, Kumar SR, Conklin D, Lee SW, Gerdes L, Turner DP, Tegeler CL, C Fidali B, Houle TT. Open label, randomized, crossover pilot trial of high-resolution, relational, resonance-based, electroencephalic mirroring to relieve insomnia. Brain Behav. 2012 Nov;2(6):814-24. doi: 10.1002/brb3.101. Epub 2012 Oct 28.
- Tegeler CH, Lee SW, Shaltout HA. Significance of right anterior insula activity for mental health intervention. JAMA Psychiatry. 2014 Mar;71(3):336. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.3507. No abstract available.
- Gerdes L, Tegeler CH, Lee SW. A groundwork for allostatic neuro-education. Front Psychol. 2015 Aug 17;6:1224. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01224. eCollection 2015.
- Lee SW, Gerdes L, Tegeler CL, Shaltout HA, Tegeler CH. A bihemispheric autonomic model for traumatic stress effects on health and behavior. Front Psychol. 2014 Aug 1;5:843. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00843. eCollection 2014.
- Tegeler CH, Tegeler CL, Cook JF, Lee SW, Pajewski NM. Reduction in menopause-related symptoms associated with use of a noninvasive neurotechnology for autocalibration of neural oscillations. Menopause. 2015 Jun;22(6):650-5. doi: 10.1097/GME.0000000000000422.
- Tegeler CH, Shaltout HA, Tegeler CL, Gerdes L, Lee SW. Rightward dominance in temporal high-frequency electrical asymmetry corresponds to higher resting heart rate and lower baroreflex sensitivity in a heterogeneous population. Brain Behav. 2015 Jun;5(6):e00343. doi: 10.1002/brb3.343. Epub 2015 May 1.
- Fortunato JE, Tegeler CL, Gerdes L, Lee SW, Pajewski NM, Franco ME, Cook JF, Shaltout HA, Tegeler CH. Use of an allostatic neurotechnology by adolescents with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) is associated with improvements in heart rate variability and changes in temporal lobe electrical activity. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):791-8. doi: 10.1007/s00221-015-4499-y. Epub 2015 Dec 8.
- Tegeler CH, Tegeler CL, Cook JF, Lee SW, Gerdes L, Shaltout HA, Miles CM, Simpson SL. A Preliminary Study of the Effectiveness of an Allostatic, Closed-Loop, Acoustic Stimulation Neurotechnology in the Treatment of Athletes with Persisting Post-concussion Symptoms. Sports Med Open. 2016 Dec;2(1):39. doi: 10.1186/s40798-016-0063-y. Epub 2016 Sep 14.
- Tegeler CH, Cook JF, Tegeler CL, Hirsch JR, Shaltout HA, Simpson SL, Fidali BC, Gerdes L, Lee SW. Clinical, hemispheric, and autonomic changes associated with use of closed-loop, allostatic neurotechnology by a case series of individuals with self-reported symptoms of post-traumatic stress. BMC Psychiatry. 2017 Apr 19;17(1):141. doi: 10.1186/s12888-017-1299-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
25 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
25 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2016
Première publication (Estimation)
16 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Commotion cérébrale
- Blessures à la tête, fermé
- Blessures non pénétrantes
- Maladie
- Lésions cérébrales
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Troubles de stress, traumatiques
- Troubles de stress, post-traumatique
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Mal de tête
- Les bouffées de chaleur
- Syndrome post-commotionnel
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00017651
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données seront partagées dans des publications et des présentations.
Aucun plan visant à rendre officiellement disponibles les données individuelles des participants pour cette étude exploratoire
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .