HIRREM-kehitystutkimus
keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Korkearesoluutioisen, suhteellisen, resonanssipohjaisen, elektroenkefaalisen peilaus (HIRREM) toiminnalliset ja fysiologiset vaikutukset neurologisiin, kardiovaskulaarisiin ja psykofysiologisiin häiriöihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toiminnallisia ja fysiologisia vaikutuksia, jotka liittyvät korkearesoluutioisen, relaatiopohjaisen, resonanssipohjaisen, elektroenkefalisen peilaus (HIRREM) käyttöön lisähoitona neurologisten, kardiovaskulaaristen ja neuropsykologisten häiriöiden oireisiin.
Tämä on ei-satunnaistettu, avoin ja sokkoutettu ennen ja jälkeen -tutkimus, jossa arvioidaan HIRREMin vaikutusta objektiiviseen, fysiologiseen yhteiseen nimittäjään (sykevaihtelu, HRV) useissa merkityksellisissä olosuhteissa sekä muutoksiin. kliinisten oireiden kartoituksissa hypoteesien ja pilottitietojen luomiseksi tulevia ehdotuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Department of Neurology, Wake Forest School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset aikuiset sekä 11-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset.
- Yli 18-vuotiaiden on voitava antaa tietoinen suostumus. Lasten tulee pystyä allekirjoittamaan suostumuslomake ja heillä on oltava allekirjoitettu vanhempien lupalomake.
- Tutkittavien on kyettävä noudattamaan perusohjeita ja kyettävä istumaan mukavasti paikallaan anturijohdot kiinnitettyinä.
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu neurologinen, sydän- ja verisuoni- tai psykofysiologinen sairaus, kuten tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö, Aspergerin oireyhtymä, krooninen kipu, lukihäiriö, masennus, unettomuus, migreeni, ahdistuneisuus, PTSD, päihteiden väärinkäyttöhäiriö, traumaattinen aivovaurio ja muut.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät täytä osallistumisehtoja.
- Kohteet, jotka eivät pysty, eivät halua tai eivät ole päteviä antamaan tietoista suostumusta, suostumusta ja/tai vanhempien lupaa.
- Koehenkilöt, jotka eivät fyysisesti voi tulla opintokäynneille.
- Koehenkilöt, joilla on tunnettu kohtaushäiriö.
- Koehenkilöt, joilla on vakava molemminpuolinen kuulovaurio (HIRREM vaatii kuulokkeiden käyttöä).
- Koehenkilöt, jotka saavat jatkuvaa hoitoa opiaateilla, bentsodiatsepiineilla, psykoosilääkkeillä tai unilääkkeillä sekä joillakin masennuslääkkeillä tai piristeillä, lukuun ottamatta tapauksia, jotka päätutkija pitää hyväksyttävinä.
- Koehenkilöt, joilla on ennakoitu ja jatkuva huumeiden käyttö, paitsi jos päätutkija katsoo sen hyväksyttäväksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen HIRREM
Tämä on yksittäinen, yksihaarainen, avoin kehitystutkimus.
Osallistujat rekrytoidaan kahdeksasta kahteenkymmeneen korkearesoluutioiseen, relaatioon perustuvaan, resonanssiin perustuvaan elektroenkefaliseen peilaukseen (HIRREM) tavanomaisen hoidon lisäksi.
|
HIRREM on ei-invasiivinen, suljetun silmukan, allostaattinen, akustinen stimulaatiohermoteknologia, joka helpottaa vastaanottajan yksilöllistä rentoutumista, automaattista kalibrointia ja aivokuoren hermovärähtelyjen itsensä optimointia heijastamalla kuuloääniä lähes reaaliajassa.
Ensimmäisen HIRREM-arvioinnin jälkeen, jossa arvioidaan aivojen sähköisten rytmien malleja, koehenkilöt saavat sarjan 90–120 minuutin HIRREM-istuntoja, mukaan lukien 5–9 yksilöllistä protokollaa.
Protokolla on yhdistelmä anturimontaasta ja erityistä ohjelmistosuunnittelua, jonka aikana hallitsevat aivojen taajuudet, jotka on tallennettu korkeilla spektriresoluutioilla, muunnetaan kuultaviksi ääniksi ja heijastuu takaisin kuulokkeiden kautta vain 8 millisekunnin viiveellä.
Protokollat vastaanotetaan istuen tai nojaten tuolissa, jotkut silmät auki, toiset silmät kiinni.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelun standardipoikkeama NN-välien välillä (SDNN)
Aikaikkuna: Perustilanne/ilmoittautumiskäynti
|
Sykkeen vaihtelu mitataan aika-alueella lyöntien välisen intervallin keskihajonnana
|
Perustilanne/ilmoittautumiskäynti
|
|
Sykevaihtelu (SDNN)
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Sykkeen vaihtelu mitataan aika-alueella lyöntien välisen intervallin keskihajonnana
|
Jopa 2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Baroreflex Sensitivity High Frequency (HF) Alpha
Aikaikkuna: Perustilanne/ilmoittautumiskäynti
|
Analyysi suoritetaan ensimmäisellä täydellisellä 5 minuutin aikajaksolla, joka katsotaan hyväksyttäväksi analysoitavaksi käyttämällä Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS) -ohjelmistoa.
|
Perustilanne/ilmoittautumiskäynti
|
|
Baroreflex Sensitivity High Frequency (HF) Alpha
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Analyysi suoritetaan ensimmäisellä täydellisellä 5 minuutin aikajaksolla, joka katsotaan hyväksyttäväksi analysoitavaksi käyttämällä Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS) -ohjelmistoa.
|
Jopa kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Baroreflexin herkkyysjärjestys ylös
Aikaikkuna: Perustilanne/ilmoittautumiskäynti
|
Analyysi suoritetaan ensimmäisellä täydellisellä 5 minuutin aikajaksolla, joka katsotaan hyväksyttäväksi analysoitavaksi käyttämällä Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS) -ohjelmistoa.
|
Perustilanne/ilmoittautumiskäynti
|
|
Baroreflexin herkkyysjärjestys ylös
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Analyysi suoritetaan ensimmäisellä täydellisellä 5 minuutin aikajaksolla, joka katsotaan hyväksyttäväksi analysoitavaksi käyttämällä Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS) -ohjelmistoa.
|
Jopa kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Baroreflexin herkkyyssekvenssi alas
Aikaikkuna: Perustilanne/ilmoittautumiskäynti
|
Analyysi suoritetaan ensimmäisellä täydellisellä 5 minuutin aikajaksolla, joka katsotaan hyväksyttäväksi analysoitavaksi käyttämällä Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS) -ohjelmistoa.
|
Perustilanne/ilmoittautumiskäynti
|
|
Baroreflexin herkkyyssekvenssi alas
Aikaikkuna: Jopa kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Analyysi suoritetaan ensimmäisellä täydellisellä 5 minuutin aikajaksolla, joka katsotaan hyväksyttäväksi analysoitavaksi käyttämällä Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS) -ohjelmistoa.
|
Jopa kaksi viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Baroreflex-herkkyyssekvenssi Kaikki
Aikaikkuna: Perustilanne/ilmoittautumiskäynti
|
Analyysi suoritetaan ensimmäisellä täydellisellä 5 minuutin aikajaksolla, joka katsotaan hyväksyttäväksi analysoitavaksi käyttämällä Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS) -ohjelmistoa.
|
Perustilanne/ilmoittautumiskäynti
|
|
Baroreflex-herkkyyssekvenssi Kaikki
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Analyysi suoritetaan ensimmäisellä täydellisellä 5 minuutin aikajaksolla, joka katsotaan hyväksyttäväksi analysoitavaksi käyttämällä Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS) -ohjelmistoa.
|
Jopa 2 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: ilmoittautumiskäynti/perustila
|
CES-D on 20 kohdan tutkimus, jossa arvioidaan affektiivisen masennuksen oireita masennuksen riskin seulomiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja 16 pistettä käytetään yleisesti kliinisesti merkityksellisenä rajana.
Korkeammat pisteet viittaavat enemmän oireiden esiintymiseen.
|
ilmoittautumiskäynti/perustila
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
CES-D on 20 kohdan tutkimus, jossa arvioidaan affektiivisen masennuksen oireita masennuksen riskin seulomiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja 16 pistettä käytetään yleisesti kliinisesti merkityksellisenä rajana.
Korkeammat pisteet viittaavat enemmän oireiden esiintymiseen.
|
1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
CES-D on 20 kohdan tutkimus, jossa arvioidaan affektiivisen masennuksen oireita masennuksen riskin seulomiseksi.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–60, ja 16 pistettä käytetään yleisesti kliinisesti merkityksellisenä rajana.
Korkeammat pisteet viittaavat enemmän oireiden esiintymiseen.
|
4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Euron elämänlaatu – viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: ilmoittautumiskäynti/perustila
|
EQ-5D on lyhyt, standardoitu EuroQol-ryhmän kehittämä terveydentilan mitta, ja se on paperilla ja kynällä tehty tutkimus, joka tarjoaa yhden indeksiarvon terveydentilasta.
Raportoitu pistemäärä on nykyinen terveydentila, joka vaihtelee 0–100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
ilmoittautumiskäynti/perustila
|
|
Euron elämänlaatu – viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
EQ-5D on lyhyt, standardoitu EuroQol-ryhmän kehittämä terveydentilan mitta, ja se on paperilla ja kynällä tehty tutkimus, joka tarjoaa yhden indeksiarvon terveydentilasta.
Raportoitu pistemäärä on nykyinen terveydentila, joka vaihtelee 0–100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Euron elämänlaatu – viisi ulottuvuutta (EQ-5D)
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
EQ-5D on lyhyt, standardoitu EuroQol-ryhmän kehittämä terveydentilan mitta, ja se on paperilla ja kynällä tehty tutkimus, joka tarjoaa yhden indeksiarvon terveydentilalle.
Raportoitu pistemäärä on nykyinen terveydentila, joka vaihtelee 0–100 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: ilmoittautumiskäynti/perustila
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on seitsemän kohdan ahdistuksen seulontatyökalu, jota käytetään laajasti perusterveydenhuollossa.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet viittaavat ahdistuneisuuteen.
|
ilmoittautumiskäynti/perustila
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on seitsemän kohdan ahdistuksen seulontatyökalu, jota käytetään laajasti perusterveydenhuollossa.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet viittaavat ahdistuneisuuteen.
|
1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on seitsemän kohdan ahdistuksen seulontatyökalu, jota käytetään laajasti perusterveydenhuollossa.
Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet viittaavat ahdistuneisuuteen.
|
4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: ilmoittautumiskäynti/perustila
|
ISI mittaa unettomuuden oireiden vakavuutta.
ISI on 7 kysymyksen mittari, jonka vastaukset ovat 0–4 jokaiseen kysymykseen, jolloin tuloksena on 0–28, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
|
ilmoittautumiskäynti/perustila
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
ISI mittaa unettomuuden oireiden vakavuutta.
ISI on 7 kysymyksen mitta, jonka vastaukset ovat 0-4 jokaiseen kysymykseen, jolloin tuloksena on 0-28, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
|
1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
ISI mittaa unettomuuden oireiden vakavuutta.
ISI on 7 kysymyksen mittari, jonka vastaukset ovat 0-4 jokaiseen kysymykseen, jolloin tuloksena on 0-28, jossa alhaisemmat pisteet tarkoittavat terveellisempää unen laatua.
|
4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-C)
Aikaikkuna: ilmoittautumiskäynti/perustila
|
PCL - Civilian (C) on oireiden tarkistuslista, jolla mitataan traumaattisesta kokemuksesta johtuvan stressin vakavuutta siviiliympäristöissä.
Seitsemäntoista kohtaa on arvioitu Likert-asteikolla, jonka yhdistelmäpisteet ovat 17-85.
Pistemäärä 44 tai korkeampi korreloi siviileihin liittyvän PTSD:n todennäköisyyden kanssa.
|
ilmoittautumiskäynti/perustila
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
PCL - Civilian (C) on oireiden tarkistuslista, jolla mitataan traumaattisesta kokemuksesta johtuvan stressin vakavuutta siviiliympäristöissä.
Seitsemäntoista kohtaa on arvioitu Likert-asteikolla, jonka yhdistelmäpisteet ovat 17-85.
Pistemäärä 44 tai korkeampi korreloi siviileihin liittyvän PTSD:n todennäköisyyden kanssa.
|
1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL)
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
PCL - Civilian (C) on oireiden tarkistuslista, jolla mitataan traumaattisesta kokemuksesta johtuvan stressin vakavuutta siviiliympäristöissä.
Seitsemäntoista kohtaa on arvioitu Likert-asteikolla, jonka yhdistelmäpisteet ovat 17-85.
Pistemäärä 44 tai korkeampi korreloi siviileihin liittyvän PTSD:n todennäköisyyden kanssa.
|
4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ)
Aikaikkuna: ilmoittautumiskäynti/perustila
|
Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) on 16 kohdan kysely, joka arvioi yleisimpien aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuuden asteikolla 0-4. Kokonaispistemäärä on 0-64 ja 64 tarkoittaa suurinta. oireiden vakavuus.
|
ilmoittautumiskäynti/perustila
|
|
Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ)
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) on 16 kohdan kysely, jossa arvioidaan yleisimpien aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuutta asteikolla 0-4. Kokonaispistemäärä on 0-64 ja korkeampi pistemäärä. oireiden vakavuus.
|
1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ)
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) on 16 kohdan kysely, joka arvioi yleisimpien aivotärähdyksen jälkeisten oireiden vakavuuden asteikolla 0-4. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-64 ja 64 tarkoittaa suurinta. oireiden vakavuus.
|
4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Drop Stick -reaktion testaus
Aikaikkuna: ilmoittautumiskäynti/perustila
|
Reaktiotestausta mitataan drop-stick-laitteella, joka on validoitu tapa mitata urheilullisen aivotärähdyksen vaikutus psykomotoriseen suorituskykyyn.
Kahden harjoituskokeen jälkeen osallistujat suorittavat kahdeksan koetta, ja keskimääräinen etäisyysarvo lasketaan.
Parempi reaktioaika on merkitty pienemmällä pistemäärällä.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
|
ilmoittautumiskäynti/perustila
|
|
Drop Stick -reaktion testaus
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Reaktiotestausta mitataan drop-stick-laitteella, joka on validoitu tapa mitata urheilullisen aivotärähdyksen vaikutus psykomotoriseen suorituskykyyn.
Kahden harjoituskokeen jälkeen osallistujat suorittavat kahdeksan koetta, ja keskimääräinen etäisyysarvo lasketaan.
Parempi reaktioaika on merkitty pienemmällä pistemäärällä.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
|
1-2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Drop Stick -reaktion testaus
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Reaktiotestausta mitataan drop-stick-laitteella, joka on validoitu tapa mitata urheilullisen aivotärähdyksen vaikutus psykomotoriseen suorituskykyyn.
Kahden harjoituskokeen jälkeen osallistujat suorittavat kahdeksan koetta, ja keskimääräinen etäisyysarvo lasketaan.
Parempi reaktioaika on merkitty pienemmällä pistemäärällä.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
|
4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelun NN-välien standardipoikkeama (SDNN)
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Sykkeen vaihtelu mitataan aika-alueella lyöntien välisen intervallin keskihajonnana
|
4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Baroreflex Sensitivity High Frequency (HF) Alpha
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Analyysi suoritetaan ensimmäisellä täydellisellä 5 minuutin aikajaksolla, joka katsotaan hyväksyttäväksi analysoitavaksi käyttämällä Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS) -ohjelmistoa.
|
4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Baroreflexin herkkyysjärjestys ylös
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Analyysi suoritetaan ensimmäisellä täydellisellä 5 minuutin aikajaksolla, joka katsotaan hyväksyttäväksi analysoitavaksi käyttämällä Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS) -ohjelmistoa.
|
4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Baroreflexin herkkyyssekvenssi alas
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Analyysi suoritetaan ensimmäisellä täydellisellä 5 minuutin aikajaksolla, joka katsotaan hyväksyttäväksi analysoitavaksi käyttämällä Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS) -ohjelmistoa.
|
4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Baroreflex-herkkyyssekvenssi Kaikki
Aikaikkuna: 4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Analyysi suoritetaan ensimmäisellä täydellisellä 5 minuutin aikajaksolla, joka katsotaan hyväksyttäväksi analysoitavaksi käyttämällä Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS) -ohjelmistoa.
|
4-8 viikkoa toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gerdes L, Gerdes P, Lee SW, H Tegeler C. HIRREM: a noninvasive, allostatic methodology for relaxation and auto-calibration of neural oscillations. Brain Behav. 2013 Mar;3(2):193-205. doi: 10.1002/brb3.116. Epub 2013 Jan 14.
- Tegeler CH, Kumar SR, Conklin D, Lee SW, Gerdes L, Turner DP, Tegeler CL, C Fidali B, Houle TT. Open label, randomized, crossover pilot trial of high-resolution, relational, resonance-based, electroencephalic mirroring to relieve insomnia. Brain Behav. 2012 Nov;2(6):814-24. doi: 10.1002/brb3.101. Epub 2012 Oct 28.
- Tegeler CH, Lee SW, Shaltout HA. Significance of right anterior insula activity for mental health intervention. JAMA Psychiatry. 2014 Mar;71(3):336. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.3507. No abstract available.
- Gerdes L, Tegeler CH, Lee SW. A groundwork for allostatic neuro-education. Front Psychol. 2015 Aug 17;6:1224. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01224. eCollection 2015.
- Lee SW, Gerdes L, Tegeler CL, Shaltout HA, Tegeler CH. A bihemispheric autonomic model for traumatic stress effects on health and behavior. Front Psychol. 2014 Aug 1;5:843. doi: 10.3389/fpsyg.2014.00843. eCollection 2014.
- Tegeler CH, Tegeler CL, Cook JF, Lee SW, Pajewski NM. Reduction in menopause-related symptoms associated with use of a noninvasive neurotechnology for autocalibration of neural oscillations. Menopause. 2015 Jun;22(6):650-5. doi: 10.1097/GME.0000000000000422.
- Tegeler CH, Shaltout HA, Tegeler CL, Gerdes L, Lee SW. Rightward dominance in temporal high-frequency electrical asymmetry corresponds to higher resting heart rate and lower baroreflex sensitivity in a heterogeneous population. Brain Behav. 2015 Jun;5(6):e00343. doi: 10.1002/brb3.343. Epub 2015 May 1.
- Fortunato JE, Tegeler CL, Gerdes L, Lee SW, Pajewski NM, Franco ME, Cook JF, Shaltout HA, Tegeler CH. Use of an allostatic neurotechnology by adolescents with postural orthostatic tachycardia syndrome (POTS) is associated with improvements in heart rate variability and changes in temporal lobe electrical activity. Exp Brain Res. 2016 Mar;234(3):791-8. doi: 10.1007/s00221-015-4499-y. Epub 2015 Dec 8.
- Tegeler CH, Tegeler CL, Cook JF, Lee SW, Gerdes L, Shaltout HA, Miles CM, Simpson SL. A Preliminary Study of the Effectiveness of an Allostatic, Closed-Loop, Acoustic Stimulation Neurotechnology in the Treatment of Athletes with Persisting Post-concussion Symptoms. Sports Med Open. 2016 Dec;2(1):39. doi: 10.1186/s40798-016-0063-y. Epub 2016 Sep 14.
- Tegeler CH, Cook JF, Tegeler CL, Hirsch JR, Shaltout HA, Simpson SL, Fidali BC, Gerdes L, Lee SW. Clinical, hemispheric, and autonomic changes associated with use of closed-loop, allostatic neurotechnology by a case series of individuals with self-reported symptoms of post-traumatic stress. BMC Psychiatry. 2017 Apr 19;17(1):141. doi: 10.1186/s12888-017-1299-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Uniherätyshäiriöt
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Aivotärähdys
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Sairaus
- Aivovammat
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Aivovammat, traumaattiset
- Päänsärky
- Kuumia aaltoja
- Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00017651
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan julkaisuissa ja esityksissä.
Ei ole suunnitelmaa antaa muodollisesti yksittäisten osallistujien tietoja saataville tätä esiselvittävää tutkimusta varten
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .