Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rozwojowe HIRREM

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Funkcjonalne i fizjologiczne skutki wysokiej rozdzielczości, relacyjnego, opartego na rezonansie odbicia elektroencefalicznego (HIRREM) w zaburzeniach neurologicznych, sercowo-naczyniowych i psychofizjologicznych

Celem tego badania jest zbadanie funkcjonalnych i fizjologicznych efektów związanych z wykorzystaniem wysokiej rozdzielczości, relacyjnego, opartego na rezonansie, elektroencefalicznego odbicia lustrzanego (HIRREM), jako dodatkowej opieki, w przypadku objawów zaburzeń neurologicznych, sercowo-naczyniowych i neuropsychologicznych. Jest to nierandomizowane, otwarte i niezaślepione badanie przed i po, oceniające wpływ HIRREM na obiektywny, fizjologiczny wspólny mianownik (zmienność rytmu serca, HRV), w różnych istotnych warunkach, jak również zmiany w inwentarzach objawów klinicznych, aby generować hipotezy i dane pilotażowe do zbadania w przyszłych propozycjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Department of Neurology, Wake Forest School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety oraz dzieci w wieku 11 lat i starsze.
  • Osoby, które ukończyły 18 lat, muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę. Dzieci muszą być w stanie podpisać formularz zgody i mieć podpisany formularz zgody rodziców.
  • Osoby badane muszą być w stanie przestrzegać podstawowych instrukcji i być w stanie wygodnie siedzieć bez ruchu z podłączonymi przewodami czujnika.
  • Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano chorobę neurologiczną, sercowo-naczyniową lub psychofizjologiczną, taką jak zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zespół Aspergera, przewlekły ból, dysleksja, depresja, bezsenność, migreny, lęki, zespół stresu pourazowego, zaburzenia związane z nadużywaniem substancji, urazowe uszkodzenie mózgu i inne.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia.
  • Osoby, które nie są w stanie, nie chcą lub są niekompetentne do wyrażenia świadomej zgody, zgody i/lub zgody rodziców.
  • Osoby fizycznie niezdolne do przybycia na wizyty studyjne.
  • Osoby ze znanym zaburzeniem napadowym.
  • Osoby z ciężkim obustronnym uszkodzeniem słuchu (HIRREM wymaga użycia słuchawek).
  • Pacjenci otrzymujący ciągłe leczenie opiatami, benzodiazepinami, lekami przeciwpsychotycznymi lub nasennymi, a także niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi lub pobudzającymi, z wyjątkiem przypadków uznanych za dopuszczalne przez głównego badacza.
  • Osoby z przewidywanym i ciągłym używaniem narkotyków rekreacyjnych, z wyjątkiem sytuacji, gdy główny badacz uzna to za dopuszczalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny HIRREM
Jest to jednoośrodkowe, jednoramienne, otwarte badanie rozwojowe. Uczestnicy są rekrutowani do odbycia ośmiu do dwudziestu sesji relacyjnego odbicia elektroencefalicznego opartego na rezonansie w wysokiej rozdzielczości (HIRREM), oprócz ich zwykłej opieki.
Urządzenie: HIRREM
HIRREM jest nieinwazyjną, zamkniętą pętlą, allostatyczną neurotechnologią stymulacji akustycznej, która ułatwia biorcy wyjątkową relaksację, autokalibrację i samooptymalizację oscylacji neuronów korowych poprzez odzwierciedlanie tonów słuchowych w czasie zbliżonym do rzeczywistego. Po wstępnej ocenie HIRREM, oceniającej wzorce rytmów elektrycznych mózgu, badani przechodzą serię 90-120 minutowych sesji HIRREM, obejmujących od 5 do 9 zindywidualizowanych protokołów. Protokół to połączenie montażu czujnika i specjalnego projektu oprogramowania, podczas którego dominujące częstotliwości mózgowe, zarejestrowane w wysokiej rozdzielczości spektralnej, są tłumaczone na słyszalne tony i odbijane z powrotem przez słuchawki z zaledwie 8-milisekundowym opóźnieniem. Protokoły są przyjmowane w pozycji siedzącej lub leżącej na krześle, niektóre z oczami otwartymi, inne z zamkniętymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca Odchylenie standardowe interwałów NN (SDNN)
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa/rejestracyjna
Zmienność rytmu serca jest mierzona w dziedzinie czasu jako odchylenie standardowe interwału między uderzeniami
Wizyta wyjściowa/rejestracyjna
Zmienność tętna (SDNN)
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmienność rytmu serca jest mierzona w dziedzinie czasu jako odchylenie standardowe interwału między uderzeniami
Do 2 tygodni po zakończeniu interwencji
Baroreflex Czułość Wysoka częstotliwość (HF) Alpha
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa/rejestracyjna
Analizę przeprowadza się w pierwszej pełnej 5-minutowej epoce, którą uważa się za dopuszczalną do analizy przy użyciu oprogramowania Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
Wizyta wyjściowa/rejestracyjna
Baroreflex Czułość Wysoka częstotliwość (HF) Alpha
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni po zakończeniu interwencji
Analizę przeprowadza się w pierwszej pełnej 5-minutowej epoce, którą uważa się za dopuszczalną do analizy przy użyciu oprogramowania Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
Do dwóch tygodni po zakończeniu interwencji
Sekwencja czułości Baroreflex w górę
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa/rejestracyjna
Analizę przeprowadza się w pierwszej pełnej 5-minutowej epoce, którą uważa się za dopuszczalną do analizy przy użyciu oprogramowania Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
Wizyta wyjściowa/rejestracyjna
Sekwencja czułości Baroreflex w górę
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni po zakończeniu interwencji
Analizę przeprowadza się w pierwszej pełnej 5-minutowej epoce, którą uważa się za dopuszczalną do analizy przy użyciu oprogramowania Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
Do dwóch tygodni po zakończeniu interwencji
Sekwencja czułości Baroreflex w dół
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa/rejestracyjna
Analizę przeprowadza się w pierwszej pełnej 5-minutowej epoce, którą uważa się za dopuszczalną do analizy przy użyciu oprogramowania Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
Wizyta wyjściowa/rejestracyjna
Sekwencja czułości Baroreflex w dół
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni po zakończeniu interwencji
Analizę przeprowadza się w pierwszej pełnej 5-minutowej epoce, którą uważa się za dopuszczalną do analizy przy użyciu oprogramowania Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
Do dwóch tygodni po zakończeniu interwencji
Sekwencja czułości Baroreflex Wszystkie
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa/rejestracyjna
Analizę przeprowadza się w pierwszej pełnej 5-minutowej epoce, którą uważa się za dopuszczalną do analizy przy użyciu oprogramowania Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
Wizyta wyjściowa/rejestracyjna
Sekwencja czułości Baroreflex Wszystkie
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po zakończeniu interwencji
Analizę przeprowadza się w pierwszej pełnej 5-minutowej epoce, którą uważa się za dopuszczalną do analizy przy użyciu oprogramowania Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
Do 2 tygodni po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: wizyta rejestracyjna/punkt odniesienia
CES-D to 20-punktowa ankieta oceniająca symptomatologię depresji afektywnej w celu wykrycia ryzyka depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, z wynikiem 16 powszechnie stosowanym jako klinicznie istotny punkt odcięcia. Wyższe wyniki sugerują obecność większej symptomatologii.
wizyta rejestracyjna/punkt odniesienia
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji
CES-D to 20-punktowa ankieta oceniająca symptomatologię depresji afektywnej w celu wykrycia ryzyka depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, z wynikiem 16 powszechnie stosowanym jako klinicznie istotny punkt odcięcia. Wyższe wyniki sugerują obecność większej symptomatologii.
1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
CES-D to 20-punktowa ankieta oceniająca symptomatologię depresji afektywnej w celu wykrycia ryzyka depresji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, z wynikiem 16 powszechnie stosowanym jako klinicznie istotny punkt odcięcia. Wyższe wyniki sugerują obecność większej symptomatologii.
4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Euro Jakość życia — pięć wymiarów (EQ-5D)
Ramy czasowe: wizyta rejestracyjna/punkt odniesienia
EQ-5D jest krótką, wystandaryzowaną miarą stanu zdrowia opracowaną przez Grupę EuroQol i jest ankietą typu papier-ołówek dostarczającą pojedynczej wartości wskaźnika dla stanu zdrowia. Podany wynik to aktualny stan zdrowia, który waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
wizyta rejestracyjna/punkt odniesienia
Euro Jakość życia — pięć wymiarów (EQ-5D)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji
EQ-5D jest krótką, wystandaryzowaną miarą stanu zdrowia opracowaną przez Grupę EuroQol i jest ankietą typu papier-ołówek dostarczającą pojedynczej wartości wskaźnika dla stanu zdrowia. Podany wynik to aktualny stan zdrowia, który waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Euro Jakość życia — pięć wymiarów (EQ-5D)
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
EQ-5D jest krótką, wystandaryzowaną miarą stanu zdrowia opracowaną przez Grupę EuroQol i jest ankietą typu papier-ołówek dostarczającą pojedynczej wartości wskaźnika dla stanu zdrowia. Podany wynik to aktualny stan zdrowia, który waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: wizyta rejestracyjna/punkt odniesienia
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) to siedmiopunktowe narzędzie przesiewowe do wykrywania lęku, które jest szeroko stosowane w podstawowej opiece zdrowotnej. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki sugerują niepokój.
wizyta rejestracyjna/punkt odniesienia
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) to siedmiopunktowe narzędzie przesiewowe do wykrywania lęku, które jest szeroko stosowane w podstawowej opiece zdrowotnej. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki sugerują niepokój.
1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) to siedmiopunktowe narzędzie przesiewowe do wykrywania lęku, które jest szeroko stosowane w podstawowej opiece zdrowotnej. Wyniki wahają się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki sugerują niepokój.
4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: wizyta rejestracyjna/punkt odniesienia
ISI mierzy nasilenie objawów bezsenności. ISI składa się z 7 pytań, z odpowiedziami od 0 do 4 na każde pytanie, dając wyniki w zakresie od 0 do 28, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
wizyta rejestracyjna/punkt odniesienia
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji
ISI mierzy nasilenie objawów bezsenności. ISI składa się z 7 pytań, z odpowiedziami od 0 do 4 na każde pytanie, dając wyniki w zakresie od 0 do 28, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
ISI mierzy nasilenie objawów bezsenności. ISI składa się z 7 pytań, z odpowiedziami od 0 do 4 na każde pytanie, dając wyniki w zakresie od 0 do 28, gdzie niższe wyniki oznaczają zdrowszą jakość snu.
4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL-C)
Ramy czasowe: wizyta rejestracyjna/punkt odniesienia
PCL - Cywil (C) to lista kontrolna objawów służąca do pomiaru nasilenia stresu spowodowanego traumatycznym przeżyciem w warunkach cywilnych. Siedemnaście pozycji jest ocenianych na skali Likerta z łącznym zakresem wyników od 17 do 85. Wynik 44 lub wyższy koreluje z prawdopodobieństwem PTSD związanego z cywilami.
wizyta rejestracyjna/punkt odniesienia
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji
PCL - Cywil (C) to lista kontrolna objawów służąca do pomiaru nasilenia stresu spowodowanego traumatycznym przeżyciem w warunkach cywilnych. Siedemnaście pozycji jest ocenianych na skali Likerta z łącznym zakresem wyników od 17 do 85. Wynik 44 lub wyższy koreluje z prawdopodobieństwem wystąpienia zespołu stresu pourazowego pochodzenia cywilnego.
1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego (PCL)
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
PCL - Cywil (C) to lista kontrolna objawów służąca do pomiaru nasilenia stresu spowodowanego traumatycznym przeżyciem w warunkach cywilnych. Siedemnaście pozycji jest ocenianych na skali Likerta z łącznym zakresem wyników od 17 do 85. Wynik 44 lub wyższy koreluje z prawdopodobieństwem wystąpienia zespołu stresu pourazowego pochodzenia cywilnego.
4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz objawów po wstrząśnieniu mózgu firmy Rivermead (RPQ)
Ramy czasowe: wizyta rejestracyjna/punkt odniesienia
Kwestionariusz objawów po wstrząśnieniu mózgu Rivermead (RPQ) to 16-punktowa ankieta, która ocenia nasilenie najczęstszych objawów po wstrząśnieniu mózgu w skali od 0 do 4, z całkowitym zakresem wyników od 0 do 64, przy czym 64 oznacza największą nasilenie objawów.
wizyta rejestracyjna/punkt odniesienia
Kwestionariusz objawów po wstrząśnieniu mózgu firmy Rivermead (RPQ)
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz objawów po wstrząśnieniu mózgu firmy Rivermead (RPQ) to 16-punktowa ankieta, która ocenia nasilenie najczęstszych objawów po wstrząśnieniu mózgu w skali od 0 do 4, z całkowitym zakresem punktacji od 0 do 64, przy czym wyższy wynik oznacza największe nasilenie objawów.
1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz objawów po wstrząśnieniu mózgu Rivermead (RPQ)
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz objawów po wstrząśnieniu mózgu Rivermead (RPQ) to 16-punktowa ankieta, która ocenia nasilenie najczęstszych objawów po wstrząśnieniu mózgu w skali od 0 do 4, z całkowitym zakresem wyników od 0 do 64, przy czym 64 oznacza największą nasilenie objawów.
4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Badanie reakcji na upuszczenie sztyftu
Ramy czasowe: wizyta rejestracyjna/punkt odniesienia
Testy reakcji są mierzone za pomocą aparatu kroplowego, który został zatwierdzony jako sposób ilościowego określenia wpływu wstrząsu mózgu na sprawność psychomotoryczną. Po dwóch próbach praktycznych uczestnicy wykonują osiem prób i obliczana jest średnia wartość odległości. Lepszy czas reakcji oznacza niższy wynik. Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 100.
wizyta rejestracyjna/punkt odniesienia
Badanie reakcji na upuszczenie sztyftu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Testy reakcji są mierzone za pomocą aparatu kroplowego, który został zatwierdzony jako sposób ilościowego określenia wpływu wstrząsu mózgu na sprawność psychomotoryczną. Po dwóch próbach praktycznych uczestnicy wykonują osiem prób i obliczana jest średnia wartość odległości. Lepszy czas reakcji oznacza niższy wynik. Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 100.
1-2 tygodnie po zakończeniu interwencji
Badanie reakcji na upuszczenie sztyftu
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Testy reakcji są mierzone za pomocą aparatu kroplowego, który został zatwierdzony jako sposób ilościowego określenia wpływu wstrząsu mózgu na sprawność psychomotoryczną. Po dwóch próbach praktycznych uczestnicy wykonują osiem prób i obliczana jest średnia wartość odległości. Lepszy czas reakcji oznacza niższy wynik. Punktacja mieści się w przedziale od 0 do 100.
4-8 tygodni po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca Odchylenie standardowe interwałów NN (SDNN)
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Zmienność rytmu serca jest mierzona w dziedzinie czasu jako odchylenie standardowe interwału między uderzeniami
4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Baroreflex Czułość Wysoka częstotliwość (HF) Alpha
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Analizę przeprowadza się w pierwszej pełnej 5-minutowej epoce, którą uważa się za dopuszczalną do analizy przy użyciu oprogramowania Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Sekwencja czułości Baroreflex w górę
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Analizę przeprowadza się w pierwszej pełnej 5-minutowej epoce, którą uważa się za dopuszczalną do analizy przy użyciu oprogramowania Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Sekwencja czułości Baroreflex w dół
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Analizę przeprowadza się w pierwszej pełnej 5-minutowej epoce, którą uważa się za dopuszczalną do analizy przy użyciu oprogramowania Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Sekwencja czułości Baroreflex Wszystkie
Ramy czasowe: 4-8 tygodni po zakończeniu interwencji
Analizę przeprowadza się w pierwszej pełnej 5-minutowej epoce, którą uważa się za dopuszczalną do analizy przy użyciu oprogramowania Nevrokard Baroreflex Sensitivity (BRS).
4-8 tygodni po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00017651

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane w publikacjach i prezentacjach. Brak planów formalnego udostępnienia danych poszczególnych uczestników na potrzeby tego badania eksploracyjnego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIRREM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj