Récupérer la radiothérapie dans le traitement des patients atteints d'un cancer métastatique qui a progressé après une immunothérapie systémique

Critère d'intégration:

• Diagnostic de cancer confirmé pathologiquement
• Maladie évolutive via les critères de réponse immunitaire (irRC) sur une étude antérieure ou un traitement standard de soins utilisant un agent d'immunothérapie OU un état clinique qui nécessite une radiothérapie de sauvetage (par exemple : radiothérapie palliative [RT]) à la discrétion du médecin traitant et / ou chercheur principal (PI)

• Progression antérieure de la maladie pendant le traitement par un agent d'immunothérapie ou une thérapie cellulaire

  • Les patients peuvent poursuivre l'immunothérapie d'entretien dans le cadre du traitement standard tout en recevant une radiothérapie
• Avoir au moins un site de maladie métastatique susceptible d'être irradié ; toutes les lésions susceptibles d'être irradiées peuvent être irradiées à la discrétion du radio-oncologue traitant, en fonction de l'emplacement, de la taille et du nombre de lésions
• Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit / assentiment pour l'essai
• Avoir un statut de performance de 0 à 2 sur l'échelle de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

• Le sujet féminin en âge de procréer doit avoir une urine ou une grossesse sérique négative dans les 28 jours précédant l'inscription à l'étude jusqu'à la première fraction de rayonnement ;

  • Remarque : si le test d'urine est positif ou ne peut pas être confirmé comme négatif, un test de grossesse sérique sera nécessaire
• Nous autoriserons le rayonnement préalable vers d'autres sites, sans période de lavage, avant l'entrée dans l'étude tant que les régions à forte dose des champs de rayonnement antérieurs et proposés ne se chevauchent pas ou peuvent se chevaucher, tant que la zone traitée devient faible doser le rayonnement ; cela peut être fait seul ou en combinaison avec une dose élevée sur une zone précédemment non irradiée

Critère d'exclusion:

• A un diagnostic de sclérodermie active, de lupus ou d'une autre maladie rhumatologique qui, de l'avis du radio-oncologue traitant, empêche une radiothérapie sûre
• A subi une radiothérapie antérieure au cours des 3 derniers mois où la zone à forte dose du rayonnement antérieur chevaucherait la zone à forte dose du rayonnement prévu selon le jugement du radio-oncologue traitant

• N'a pas récupéré (c'est-à-dire =< grade 1 ou au départ) d'événements indésirables dus à un traitement antérieur

  • Remarque : les sujets présentant des toxicités permanentes =< grade 2 (par ex. neuropathie) ou des toxicités corrigées par une prise en charge médicale de routine (par ex. remplacement de la thyroïde pour l'hypothyroïdie) sont une exception à ce critère et peuvent être admissibles à l'étude
  • Remarque : si le sujet a subi une intervention chirurgicale majeure, il doit avoir récupéré de manière adéquate de la toxicité et/ou des complications de l'intervention avant le début du traitement
  • Remarque : les sujets présentant des anomalies de laboratoire ou dermatologiques asymptomatiques =< degré 2 constituent une exception à ce critère et peuvent être admissibles à l'étude en attendant le jugement du radio-oncologue traitant
• A une infection active nécessitant une thérapie systémique intraveineuse ou une hospitalisation
• A des troubles psychiatriques ou de toxicomanie connus qui interféreraient avec la coopération avec les exigences de l'essai
• Est enceinte ou s'attend à concevoir ou pendant la durée prévue de l'essai, en commençant par la visite de dépistage jusqu'à 60 jours après la dernière fraction de rayonnement