Bergingsstrålebehandling ved behandling av pasienter med metastatisk kreft som har utviklet seg etter systemisk immunterapi

Inklusjonskriterier:

• Patologisk bekreftet diagnose av kreft
• Progressiv sykdom via immunrelaterte responskriterier (irRC) på tidligere studier eller standardbehandling ved bruk av et immunterapimiddel ELLER en klinisk status som krever redningsstrålebehandling (f.eks. palliativ strålebehandling [RT]) etter skjønn fra behandlende lege og/ eller hovedetterforsker (PI)

• Tidligere sykdomsprogresjon under behandling av et immunterapimiddel eller cellebasert terapi

  • Pasienter kan fortsette med vedlikeholdsimmunterapi som en del av standardbehandling mens de mottar stråling
• Ha minst ett sted med metastatisk sykdom som er mottakelig for stråling; alle lesjoner som er mottagelige for stråling kan bestråles etter skjønn fra behandlende stråleonkolog, avhengig av plassering, størrelse og antall lesjoner
• Være villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke/samtykke til rettssaken
• Ha en ytelsesstatus på 0-2 på ytelsesskalaen Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

• Kvinnelig forsøksperson i fertil alder bør ha negativ urin- eller serumgraviditet innen 28 dager før studieregistrering opp til den første fraksjon av stråling;

  • Merk: Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være nødvendig
• Vi vil tillate tidligere stråling til andre steder, uten utvaskingsperiode, før studiestart så lenge høydoseområdene til de tidligere og foreslåtte strålingsfeltene ikke overlapper eller kan overlappe, så lenge området som behandles blir lavt dose stråling; dette kan gjøres alene eller i kombinasjon med høy dose til et tidligere ubestrålt område

Ekskluderingskriterier:

• Har en diagnose av aktiv sklerodermi, lupus eller annen revmatologisk sykdom som etter den behandlende stråleonkologen utelukker sikker strålebehandling
• Har hatt tidligere strålebehandling i løpet av de siste 3 månedene der høydoseområdet for den tidligere strålingen ville overlappe med høydoseområdet til den tiltenkte strålingen basert på den behandlende stråleonkologens vurdering

• Har ikke kommet seg (dvs. =< grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grunn av tidligere behandling

  • Merk: forsøkspersoner med permanent =< grad 2 toksisitet (f.eks. nevropati) eller toksisitet korrigert gjennom rutinemessig medisinsk behandling (f.eks. tyreoidea erstatning for hypotyreose) er et unntak fra dette kriteriet og kan kvalifisere for studien
  • Merk: hvis pasienten gjennomgikk større operasjoner, må de ha kommet seg tilstrekkelig fra toksisiteten og/eller komplikasjonene fra intervensjonen før behandlingen startet
  • Merk: forsøkspersoner med asymptomatiske =< grad 2 laboratorie- eller dermatologiske abnormiteter er et unntak fra dette kriteriet og kan kvalifisere for studien i påvente av dommen fra den behandlende stråleonkologen
• Har en aktiv infeksjon som krever intravenøs systemisk terapi eller sykehusinnleggelse
• Har kjente psykiatriske lidelser eller ruslidelser som vil forstyrre samarbeidet med kravene i rettssaken
• Er gravid eller forventer å bli gravid eller innen den anslåtte varigheten av forsøket, som starter med screeningbesøket til og med 60 dager etter siste fraksjon av stråling