Bjærgningsstrålebehandling til behandling af patienter med metastatisk kræft, der er udviklet efter systemisk immunterapi

Inklusionskriterier:

• Patologisk bekræftet diagnose af kræft
• Progressiv sygdom via immunrelaterede responskriterier (irRC) på forudgående undersøgelse eller standardbehandling ved anvendelse af et immunterapimiddel ELLER en klinisk status, der kræver redningsstrålebehandling (f.eks. palliativ strålebehandling [RT]) efter den behandlende læges og/ eller hovedefterforsker (PI)

• Tidligere progression af sygdom under behandling af et immunterapimiddel eller cellebaseret terapi

  • Patienter kan fortsætte med vedligeholdelsesimmunterapi som en del af standardbehandling, mens de modtager stråling
• Har mindst ét ​​sted med metastatisk sygdom, der er modtagelig for stråling; alle læsioner, der er modtagelige for stråling, kan bestråles efter den behandlende stråleonkologs skøn, afhængigt af placeringen, størrelsen og antallet af læsioner
• Være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke/samtykke til forsøget
• Har en præstationsstatus på 0-2 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsskala

• Kvinde i den fødedygtige alder bør have en negativ urin- eller serumgraviditet inden for 28 dage før undersøgelsesregistrering op til den første fraktion af stråling;

  • Bemærk: Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekræftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være påkrævet
• Vi vil tillade forudgående stråling til andre steder, uden udvaskningsperiode, før studiestart, så længe højdosisområderne i de tidligere og foreslåede strålingsfelter ikke overlapper hinanden, eller det kan overlappe hinanden, så længe det område, der behandles, bliver lavt dosis stråling; dette kan gøres alene eller i kombination med høj dosis til et tidligere ubestrålet område

Ekskluderingskriterier:

• Har en diagnose af aktiv sklerodermi, lupus eller anden reumatologisk sygdom, som efter den behandlende stråleonkologens opfattelse udelukker sikker strålebehandling
• Har haft tidligere strålebehandling inden for de seneste 3 måneder, hvor højdosisområdet af den tidligere stråling ville overlappe med højdosisområdet af den påtænkte stråling baseret på den behandlende stråleonkologs vurdering

• Er ikke kommet sig (dvs. =< grad 1 eller ved baseline) fra bivirkninger på grund af en tidligere behandling

  • Bemærk: forsøgspersoner med permanent =< grad 2 toksicitet (f.eks. neuropati) eller toksiciteter korrigeret gennem rutinemæssig medicinsk behandling (f.eks. thyroid erstatning for hypothyroidisme) er en undtagelse fra dette kriterium og kan kvalificere sig til undersøgelsen
  • Bemærk: hvis forsøgspersonen har gennemgået en større operation, skal de være kommet sig tilstrækkeligt over toksiciteten og/eller komplikationerne fra interventionen før påbegyndelse af behandlingen
  • Bemærk: forsøgspersoner med asymptomatiske =< grad 2 laboratorie- eller dermatologiske abnormiteter er en undtagelse fra dette kriterium og kan kvalificere sig til undersøgelsen, indtil den behandlende stråleonkolog har truffet afgørelse.
• Har en aktiv infektion, der kræver intravenøs systemisk terapi eller hospitalsindlæggelse
• Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget
• Er gravid eller forventer at blive gravid eller inden for den forventede varighed af forsøget, startende med screeningsbesøget indtil 60 dage efter den sidste del af strålingen