Спасительная лучевая терапия при лечении пациентов с метастатическим раком, который прогрессировал после системной иммунотерапии

Критерии включения:

• Патологически подтвержденный диагноз рака
• Прогрессирующее заболевание по критериям иммунологического ответа (irRC) при предшествующем исследовании или стандартная лечебная терапия с использованием иммунотерапевтического агента ИЛИ клиническое состояние, требующее лучевой терапии спасения (например, паллиативная лучевая терапия [ЛТ]) по усмотрению лечащего врача и/или или главный исследователь (PI)

• Предшествующее прогрессирование заболевания во время лечения иммунотерапевтическим агентом или клеточной терапией

  • Пациенты могут продолжать поддерживающую иммунотерапию в рамках стандартной терапии во время лучевой терапии.
• Иметь по крайней мере один очаг метастатического заболевания, поддающийся лучевой терапии; все поражения, поддающиеся облучению, могут быть облучены по усмотрению лечащего онколога-радиолога в зависимости от локализации, размера и количества поражений.
• Быть готовым и способным предоставить письменное информированное согласие/согласие на исследование
• Иметь статус 0-2 по шкале эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG)

• Женщина детородного возраста должна иметь отрицательный результат мочи или сыворотки на беременность в течение 28 дней до регистрации в исследовании до первой фракции облучения;

  • Примечание: если анализ мочи положительный или не может быть подтвержден как отрицательный, потребуется сывороточный тест на беременность.
• Мы разрешим предварительное облучение других участков без периода вымывания до включения в исследование, если области с высокой дозой предшествующего и предполагаемого полей облучения не перекрываются или могут перекрываться, пока обрабатываемая область становится низкой. доза облучения; это можно сделать отдельно или в сочетании с высокой дозой облучения ранее необлученной области

Критерий исключения:

• Имеет диагноз активной склеродермии, волчанки или другого ревматологического заболевания, которое, по мнению лечащего онколога-радиолога, препятствует безопасной лучевой терапии
• Предшествующая лучевая терапия в течение последних 3 месяцев, при которой область высокой дозы предыдущего облучения перекрывается областью высокой дозы предполагаемого облучения на основании заключения лечащего онколога-радиолога.

• Не восстановился (т. е. =< степени 1 или на исходном уровне) от нежелательных явлений из-за предыдущего лечения

  • Примечание: субъекты с постоянной =< степенью токсичности 2 (например, невропатия) или токсичность, скорректированная с помощью рутинного медицинского лечения (например, замещение щитовидной железы при гипотиреозе) являются исключением из этого критерия и могут претендовать на участие в исследовании.
  • Примечание: если субъект перенес серьезную операцию, он должен адекватно оправиться от токсичности и/или осложнений после вмешательства до начала терапии.
  • Примечание: субъекты с бессимптомными лабораторными или дерматологическими аномалиями =< 2 степени являются исключением из этого критерия и могут претендовать на участие в исследовании в ожидании заключения лечащего онколога-радиолога.
• Имеет активную инфекцию, требующую внутривенной системной терапии или госпитализации.
• Имеет известные психические расстройства или расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, которые могут помешать сотрудничеству в выполнении требований исследования.
• Беременность или ожидается зачатие, или в течение прогнозируемой продолжительности исследования, начиная с визита для скрининга и заканчивая 60 днями после последней дозы облучения.