Salvage-stralingstherapie bij de behandeling van patiënten met uitgezaaide kanker die is gevorderd na systemische immunotherapie

Inclusiecriteria:

• Pathologisch bevestigde diagnose van kanker
• Progressieve ziekte via Immune-Related Response Criteria (irRC) op voorafgaand onderzoek of standaardbehandeling met gebruik van een immunotherapiemiddel OF een klinische status die een bergingsbestraling vereist (bijv.: palliatieve bestralingstherapie [RT]) naar goeddunken van de behandelend arts en/of of hoofdonderzoeker (PI)

• Eerdere progressie van de ziekte tijdens behandeling met een immunotherapiemiddel of celtherapie

  • Patiënten kunnen doorgaan met onderhoudsimmunotherapie als onderdeel van de standaardbehandeling terwijl ze worden bestraald
• Ten minste één plaats van uitgezaaide ziekte hebben die vatbaar is voor straling; alle laesies die vatbaar zijn voor straling kunnen worden bestraald naar goeddunken van de behandelend stralingsoncoloog, afhankelijk van de locatie, de grootte en het aantal laesies
• Bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming te geven voor het proces
• Een prestatiestatus hebben van 0-2 op de prestatieschaal van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd dienen een negatieve urine- of serumzwangerschap te hebben binnen 28 dagen voorafgaand aan de studieregistratie tot aan de eerste stralingsfractie;

  • Opmerking: als de urinetest positief is of niet als negatief kan worden bevestigd, is een serumzwangerschapstest vereist
• We zullen eerdere bestraling naar andere locaties toestaan, zonder wash-outperiode, voorafgaand aan het begin van de studie, zolang de gebieden met hoge dosis van de eerdere en voorgestelde stralingsvelden elkaar niet overlappen of kunnen overlappen, zolang het te behandelen gebied laag wordt dosis straling; dit kan alleen worden gedaan of in combinatie met een hoge dosis op een eerder onbestraald gebied

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een diagnose van actieve sclerodermie, lupus of een andere reumatologische aandoening die naar de mening van de behandelend radiotherapeut-oncoloog een veilige radiotherapie uitsluit
• Heeft in de afgelopen 3 maanden eerdere bestralingstherapie gehad waarbij het gebied met hoge dosis van de eerdere bestraling zou overlappen met het gebied met hoge dosis van de beoogde bestraling op basis van het oordeel van de behandelend radiotherapeut-oncoloog

• Is niet hersteld (d.w.z. =< graad 1 of bij baseline) van bijwerkingen als gevolg van een eerdere behandeling

  • Let op: proefpersonen met blijvende =< graad 2 toxiciteiten (bijv. neuropathie) of toxiciteiten gecorrigeerd door middel van routinematig medisch beheer (bijv. schildkliervervanging voor hypothyreoïdie) vormen een uitzondering op dit criterium en komen mogelijk in aanmerking voor het onderzoek
  • Opmerking: als proefpersonen een grote operatie hebben ondergaan, moeten ze voldoende zijn hersteld van de toxiciteit en/of complicaties van de ingreep voordat met de therapie wordt begonnen
  • Let op: proefpersonen met asymptomatische =< graad 2 laboratorium- of dermatologische afwijkingen vormen een uitzondering op dit criterium en kunnen in afwachting van het oordeel van de behandelend radiotherapeut-oncoloog in aanmerking komen voor het onderzoek
• Heeft een actieve infectie die intraveneuze systemische therapie of ziekenhuisopname vereist
• Heeft psychiatrische stoornissen of stoornissen door middelenmisbruik gekend die de samenwerking met de vereisten van het proces zouden verstoren
• Is zwanger of verwacht zwanger te worden of valt binnen de geplande duur van het onderzoek, te beginnen met het screeningsbezoek tot 60 dagen na de laatste fractie van de straling