Räddningsstrålbehandling vid behandling av patienter med metastaserande cancer som har utvecklats efter systemisk immunterapi

Inklusionskriterier:

• Patologiskt bekräftad diagnos av cancer
• Progressiv sjukdom via immunrelaterade svarskriterier (irRC) vid tidigare studier eller standardbehandling med användning av ett immunterapimedel ELLER en klinisk status som kräver räddningsstrålningsbehandling (t.ex. palliativ strålbehandling [RT]) efter bedömning av behandlande läkare och/ eller huvudutredare (PI)

• Tidigare progression av sjukdom under behandling av ett immunterapimedel eller cellbaserad terapi

  • Patienter kan fortsätta med underhållsimmunterapi som en del av standardbehandling medan de får strålning
• Ha minst ett ställe för metastaserande sjukdom som är mottaglig för strålning; alla lesioner som är mottagliga för strålning kan bestrålas efter bedömning av den behandlande strålningsonkologen, beroende på platsen, storleken och antalet lesioner
• Var villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke/samtycke till rättegången
• Ha en prestationsstatus på 0-2 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsskala

• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder bör ha en negativ urin- eller serumgraviditet inom 28 dagar före studieregistrering upp till den första fraktionen av strålning;

  • Obs: om urintestet är positivt eller inte kan bekräftas som negativt, kommer ett serumgraviditetstest att krävas
• Vi kommer att tillåta tidigare strålning till andra platser, utan utspolningsperiod, innan studieinträde så länge som högdosområdena för de tidigare och föreslagna strålningsfälten inte överlappar varandra eller kan överlappa varandra, så länge som området som behandlas blir lågt dos strålning; detta kan göras ensamt eller i kombination med hög dos till ett tidigare obestrålat område

Exklusions kriterier:

• Har en diagnos av aktiv sklerodermi, lupus eller annan reumatologisk sjukdom som enligt den behandlande strålonkologen utesluter säker strålbehandling
• Har tidigare genomgått strålbehandling under de senaste 3 månaderna där det höga dosområdet för den tidigare strålningen skulle överlappa med det höga dosområdet för den avsedda strålningen baserat på den behandlande strålonkologens bedömning

• Har inte återhämtat sig (dvs. =< grad 1 eller vid baslinjen) från biverkningar på grund av en tidigare behandling

  • Obs: försökspersoner med permanent =< grad 2 toxicitet (t.ex. neuropati) eller toxicitet korrigerad genom rutinmässig medicinsk behandling (t.ex. sköldkörtelersättning för hypotyreos) är ett undantag från detta kriterium och kan kvalificera sig för studien
  • Obs: om patienten genomgått en större operation måste de ha återhämtat sig tillräckligt från toxiciteten och/eller komplikationerna från interventionen innan behandlingen påbörjas
  • Obs: försökspersoner med asymtomatiska =< grad 2 laboratorie- eller dermatologiska abnormiteter är ett undantag från detta kriterium och kan kvalificera sig för studien i avvaktan på bedömningen av den behandlande strålningsonkologen
• Har en aktiv infektion som kräver intravenös systemisk terapi eller sjukhusinläggning
• Har kända psykiatriska störningar eller missbruksproblem som skulle störa samarbetet med kraven i rättegången
• Är gravid eller förväntar sig att bli gravid eller inom den beräknade varaktigheten av försöket, med början med screeningbesöket till och med 60 dagar efter den sista fraktionen av strålning