Salvage-Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Krebs, der nach einer systemischen Immuntherapie fortgeschritten ist

Einschlusskriterien:

• Pathologisch bestätigte Krebsdiagnose
• Fortschreitende Krankheit über Immune-Related Response Criteria (irRC) bei vorheriger Studie oder Standardtherapie unter Verwendung eines Immuntherapeutikums ODER ein klinischer Zustand, der eine Salvage-Strahlenbehandlung erfordert (z. B.: palliative Strahlentherapie [RT]) nach Ermessen des behandelnden Arztes und/ oder Principal Investigator (PI)

• Früherer Krankheitsverlauf während der Behandlung mit einem Immuntherapeutikum oder einer zellbasierten Therapie

  • Die Patienten können während der Bestrahlung mit einer Erhaltungs-Immuntherapie als Teil der Standardtherapie fortfahren
• Mindestens eine Stelle der metastasierten Erkrankung haben, die einer Bestrahlung zugänglich ist; Alle bestrahlungsfähigen Läsionen können je nach Ort, Größe und Anzahl der Läsionen nach Ermessen des behandelnden Radioonkologen bestrahlt werden
• Bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung für die Studie abzugeben
• Einen Leistungsstatus von 0-2 auf der Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) haben

• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter sollten innerhalb von 28 Tagen vor der Studienregistrierung bis zur ersten Bestrahlungsfraktion eine negative Urin- oder Serumschwangerschaft haben;

  • Hinweis: Wenn der Urintest positiv ist oder nicht als negativ bestätigt werden kann, ist ein Serum-Schwangerschaftstest erforderlich
• Wir erlauben eine vorherige Bestrahlung anderer Stellen ohne Auswaschzeit vor dem Eintritt in die Studie, solange sich die Hochdosisregionen der vorherigen und vorgeschlagenen Bestrahlungsfelder nicht überlappen oder überlappen können, solange der behandelte Bereich niedrig wird Strahlungsdosis; dies kann allein oder in Kombination mit einer hohen Dosis an einem zuvor unbestrahlten Bereich erfolgen

Ausschlusskriterien:

• Hat eine Diagnose von aktiver Sklerodermie, Lupus oder einer anderen rheumatologischen Erkrankung, die nach Ansicht des behandelnden Strahlenonkologen eine sichere Strahlentherapie ausschließt
• Hatte in den letzten 3 Monaten eine vorherige Strahlentherapie, bei der sich der Hochdosisbereich der vorherigen Bestrahlung mit dem Hochdosisbereich der beabsichtigten Bestrahlung nach Einschätzung des behandelnden Strahlenonkologen überschneiden würde

• Hat sich von unerwünschten Ereignissen aufgrund einer früheren Behandlung nicht erholt (d. h. = < Grad 1 oder zu Studienbeginn).

  • Hinweis: Probanden mit dauerhaften Toxizitäten = < Grad 2 (z. Neuropathie) oder Toxizitäten, die durch routinemäßige medizinische Behandlung korrigiert werden (z. Schilddrüsenersatz bei Hypothyreose) sind eine Ausnahme von diesem Kriterium und können sich für die Studie qualifizieren
  • Hinweis: Wenn der Proband eine größere Operation erhalten hat, muss er sich vor Beginn der Therapie angemessen von der Toxizität und/oder den Komplikationen des Eingriffs erholt haben
  • Hinweis: Probanden mit asymptomatischen Labor- oder dermatologischen Anomalien = < Grad 2 sind eine Ausnahme von diesem Kriterium und können bis zur Beurteilung durch den behandelnden Radioonkologen für die Studie in Frage kommen
• Hat eine aktive Infektion, die eine intravenöse systemische Therapie oder einen Krankenhausaufenthalt erfordert
• Hat bekannte psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden
• Schwanger ist oder eine Empfängnis erwartet oder sich innerhalb der voraussichtlichen Dauer der Studie befindet, beginnend mit dem Screening-Besuch bis 60 Tage nach der letzten Bestrahlungsfraktion