Efficacité de la rééducation assistée par robot de la paralysie de la main après un AVC
11 mars 2016 mis à jour par: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Efficacité de la rééducation assistée par robot à court terme chez les patients atteints de paralysie de la main après un AVC : un essai clinique randomisé
Parmi les appareils robotiques, Gloreha, avec sa transmission mécanique souple, peut représenter une solution innovante facilement applicable à la rééducation, car la main peut effectuer des activités de préhension et de relâchement en portant l'appareil au moyen d'une orthèse souple et légère.
Notre objectif sur cette recherche était le mouvement assisté par robot et l'activité en complément de la physiothérapie (PT) et de l'ergothérapie (OT), sur des patients victimes d'AVC avec paralysie de la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont évalué l'efficacité d'un mouvement et d'une activité assistés par robot en complément de la physiothérapie (PT) et de l'ergothérapie (OT), sur des patients victimes d'AVC avec paralysie de la main.
Un essai contrôlé randomisé.
Le groupe expérimental a reçu une mobilisation passive de la main grâce au dispositif robotique Gloreha et le groupe témoin a reçu un PT et un OT pendant 3 semaines consécutives (3 jours/semaine) en plus de la rééducation traditionnelle.
Les résultats comprenaient l'échelle d'AVC des National Institutes of Health (NIHSS), l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), l'indice de Barthel (BI), l'indice de motricité (MI), la version abrégée de l'échelle Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (quickDASH) et le Mesures de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Toutes les mesures ont été recueillies au départ et à la fin de l'intervention (3 semaines).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- phase aiguë de l'AVC
- premier épisode d'AVC.
- aucun antécédent de lésion nerveuse périphérique ou de maladie musculo-squelettique
- pas de contracture du poignet ou des doigts affectés (Ashworth modifié<3)
- aucun antécédent de procédure invasive (toxine botulique de type A) pour le traitement de la spasticité pendant au moins 6 mois avant le début de cette étude.
- paralysie du poignet et des doigts
Critère d'exclusion:
- troubles médicaux instables, syndrome douloureux régional complexe actif (SDRC), négligence spatiale grave, aphasie ou problèmes cognitifs.
- a obtenu plus de 4 points sur l'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
- plus de 30 points dans le State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
Dispositif robotique Gloreha (Gloreha, Idrogenet, Italie) et rééducation traditionnelle, séance de 60 minutes pendant 3 semaines consécutives (3 jours/semaine).
|
Mobilisation passive assistée par robotique (Gloreha, Idrogenet, Italie) et rééducation traditionnelle.
Étirements assistés, exercices des épaules et des bras et tâches fonctionnelles d'atteinte
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Physiothérapie, ergothérapie et réadaptation traditionnelle, séance de 60 minutes pendant 3 semaines consécutives (3 jours/semaine).
|
Étirements assistés, exercices des épaules et des bras et tâches fonctionnelles d'atteinte
Physiothérapie et ergothérapie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement par rapport à l'échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health (NIHSS)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention (3 semaines).
|
ligne de base, immédiatement après l'intervention (3 semaines).
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention (3 semaines).
|
ligne de base, immédiatement après l'intervention (3 semaines).
|
|
Changement par rapport à l'indice de Barthel (BI)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention (3 semaines).
|
ligne de base, immédiatement après l'intervention (3 semaines).
|
|
Changement par rapport à l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: de base, immédiatement après l'intervention
|
de base, immédiatement après l'intervention
|
|
Changement des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (quickDASH)
Délai: ligne de base, immédiatement après l'intervention (3 semaines).
|
ligne de base, immédiatement après l'intervention (3 semaines).
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2016
Première publication (Estimation)
17 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Project Code:RC-2015-Gloreha
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .