뇌졸중 후 손 마비의 로봇 보조 재활의 효능
2016년 3월 11일 업데이트: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
뇌졸중 후 손 마비 환자에서 단기 로봇 보조 재활의 효능: 무작위 임상 시험
로봇 장치 중 Gloreha는 유연하고 가벼운 보조기를 착용한 손으로 장치를 잡고 놓을 수 있기 때문에 유연한 기계식 변속기를 갖춘 Gloreha는 재활에 쉽게 적용할 수 있는 혁신적인 솔루션을 대표할 수 있습니다.
이 연구에 대한 우리의 목표는 손 마비가 있는 뇌졸중 환자에게 물리 치료(PT) 및 작업 치료(OT) 외에 로봇 보조 동작 및 활동을 하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 손 마비가 있는 뇌졸중 환자에게 물리 치료(PT) 및 작업 치료(OT) 외에 로봇 보조 동작 및 활동의 효과를 평가했습니다.
무작위 통제 시험.
실험군은 로봇기기인 글로레하를 통해 수동적인 손가동운동을 받았고, 대조군은 전통적인 재활에 더해 3주 연속(3일/주) PT와 OT를 받았다.
결과에는 National Institutes of Health Stroke Scale(NIHSS), Modified Ashworth Scale(MAS), Barthel index(BI), Motricity index(MI), 짧은 버전의 팔, 어깨 및 손 장애(quickDASH) 및 VAS(Visual Analogue Scale) 측정.
모든 측정은 기준선과 중재 종료 시점(3주)에 수집되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중의 급성기
- 첫 번째 뇌졸중 에피소드.
- 말초 신경 손상 또는 근골격계 질환의 병력 없음
- 영향을 받는 손목 또는 손가락의 수축 없음(수정된 Ashworth<3)
- 본 연구 시작 전 적어도 6개월 동안 경련 치료를 위한 임의의 침습적 절차(보툴리눔 독소 A형)의 이력이 없음.
- 손목과 손가락의 마비
제외 기준:
- 불안정한 의학적 장애, 활동성 복합 부위 통증 증후군(CRPS) 심각한 공간 무시, 실어증 또는 인지 문제.
- Beck Depression Inventory(BDI)에서 4점 이상 득점
- State Trait Anxiety Inventory(STAI)에서 30점 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
로봇 장치 Gloreha(Gloreha, Idrogenet, Italy) 및 전통적인 재활, 3주 연속 60분 세션(3일/주).
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로봇 보조 수동 동원(Gloreha, Idrogenet, Italy) 및 전통적인 재활.
보조 스트레칭, 어깨 및 팔 운동, 기능적 도달 작업
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활성 비교기: 대조군
물리 치료, 작업 치료 및 전통적인 재활, 연속 3주 동안 60분 세션(3일/주).
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보조 스트레칭, 어깨 및 팔 운동, 기능적 도달 작업
물리 치료 및 작업 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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NIHSS(National Institutes of Health Stroke Scale)의 변경 사항
기간: 기준선, 개입 직후(3주).
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기준선, 개입 직후(3주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS(Visual analogue scale)에서 변경
기간: 기준선, 개입 직후(3주).
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기준선, 개입 직후(3주).
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Barthel Index(BI)에서 변경
기간: 기준선, 개입 직후(3주).
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기준선, 개입 직후(3주).
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MAS(Modified Ashworth Scale)에서 변경
기간: 기준선, 개입 직후
|
기준선, 개입 직후
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팔, 어깨, 손의 장애로부터의 변화(quickDASH)
기간: 기준선, 개입 직후(3주).
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기준선, 개입 직후(3주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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실험군에 대한 임상 시험
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