Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost roboticky asistované rehabilitace ochrnutí ruky po mrtvici

11. března 2016 aktualizováno: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Účinnost krátkodobé roboticky asistované rehabilitace u pacientů s ochrnutím ruky po mrtvici: Randomizovaná klinická studie

Mezi robotickými zařízeními může Gloreha se svým vyhovujícím mechanickým převodem představovat snadno aplikovatelné inovativní řešení rehabilitace, protože ruka může provádět uchopovací a uvolňovací činnosti nasazené na zařízení pomocí flexibilní a lehké ortézy. Naším cílem v tomto výzkumu bylo roboticky asistovaný pohyb a aktivita jako doplněk k fyzioterapii (PT) a ergoterapii (OT) u pacientů po cévní mozkové příhodě s paralýzou ruky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci hodnotili účinnost roboticky asistovaného pohybu a aktivity jako doplněk k fyzioterapii (PT) a ergoterapii (OT) u pacientů po mrtvici s paralýzou ruky. Randomizovaná kontrolovaná studie. Experimentální skupina dostávala pasivní mobilizaci ruky prostřednictvím robotického zařízení Gloreha a kontrolní skupina dostávala kromě tradiční rehabilitace PT a OT po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů (3 dny/týden). Výsledky zahrnovaly stupnici National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Modified Ashworth Scale (MAS), Barthelův index (BI), index hybnosti (MI), zkrácenou verzi Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (quickDASH) a Měření na vizuální analogové stupnici (VAS). Všechna měření byla shromážděna na začátku a na konci intervence (3 týdny).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní fáze mrtvice
  • první epizoda mrtvice.
  • bez anamnézy poranění periferních nervů nebo muskuloskeletálního onemocnění
  • žádná kontraktura postiženého zápěstí nebo prstů (Modified Ashworth<3)
  • bez anamnézy jakéhokoli invazivního postupu (botulotoxin typu A) pro léčbu spasticity po dobu nejméně 6 měsíců před zahájením této studie.
  • ochrnutí zápěstí a prstů

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní zdravotní poruchy, aktivní komplexní regionální bolestivý syndrom (CRPS), závažné zanedbávání prostoru, afázie nebo kognitivní problémy.
  • získal více než 4 body v Beck Depression Inventory (BDI)
  • více než 30 bodů ve Státním inventáři úzkosti (STAI)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Robotické zařízení Gloreha (Gloreha, Idrogenet, Itálie) a tradiční rehabilitace, 60minutové sezení po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů (3 dny/týden).
Přístroj: Experimentální skupina
Roboticky asistovaná pasivní mobilizace (Gloreha, Idrogenet, Itálie) a tradiční rehabilitace.
Přístroj: tradiční rehabilitace
Asistovaný strečink, cvičení ramen a paží a funkční úkoly
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Fyzioterapie, ergoterapie a tradiční rehabilitace, 60minutové sezení po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů (3 dny/týden).
Přístroj: tradiční rehabilitace
Asistovaný strečink, cvičení ramen a paží a funkční úkoly
Přístroj: Kontrolní skupina
Fyzioterapie a pracovní terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti stupnici NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale)
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci (3 týdny).
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci (3 týdny).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna z vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci (3 týdny).
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci (3 týdny).
Změna oproti indexu Barthel (BI)
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci (3 týdny).
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci (3 týdny).
Změna oproti upravené Ashworthově stupnici (MAS)
Časové okno: základní linie, bezprostředně po intervenci
základní linie, bezprostředně po intervenci
Změna z postižení paže, ramene a ruky (quickDASH)
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci (3 týdny).
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci (3 týdny).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Project Code:RC-2015-Gloreha

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit