Eficácia da reabilitação assistida por robô da paralisia da mão após AVC
11 de março de 2016 atualizado por: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Eficácia da reabilitação assistida por robô de curto prazo em pacientes com paralisia da mão após acidente vascular cerebral: um ensaio clínico randomizado
Entre os dispositivos robóticos, o Gloreha, com sua transmissão mecânica compatível, pode representar uma solução inovadora de fácil aplicação na reabilitação, pois a mão pode realizar atividades de preensão e liberação do dispositivo por meio de uma órtese flexível e leve.
Nosso objetivo nesta pesquisa foi o movimento e atividade assistida por robótica em adição à fisioterapia (PT) e terapia ocupacional (TO), em pacientes com AVC com paralisia da mão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores avaliaram a eficácia de um movimento e atividade assistida por robótica em adição à fisioterapia (PT) e terapia ocupacional (OT), em pacientes com AVC com paralisia da mão.
Um estudo randomizado controlado.
O grupo experimental recebeu mobilização passiva da mão através do dispositivo robótico Gloreha e o grupo controle recebeu PT e OT por 3 semanas consecutivas (3 dias/semana) além da reabilitação tradicional.
Os resultados incluíram o National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Modified Ashworth Scale (MAS), índice de Barthel (BI), índice de motricidade (MI), versão curta do Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (quickDASH) e o Medições da Escala Visual Analógica (VAS).
Todas as medidas foram coletadas no início e no final da intervenção (3 semanas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fase aguda do AVC
- primeiro episódio de AVC.
- sem história de lesão de nervo periférico ou doença musculoesquelética
- sem contratura do punho ou dedos afetados (Ashworth modificado <3)
- sem história de qualquer procedimento invasivo (toxina botulínica tipo A) para tratamento de espasticidade por pelo menos 6 meses antes do início deste estudo.
- paralisia do pulso e dedos
Critério de exclusão:
- distúrbios médicos instáveis, síndrome de dor regional complexa ativa (SDRC), negligência espacial grave, afasia ou problemas cognitivos.
- obteve mais de 4 pontos no Inventário de Depressão de Beck (BDI)
- mais de 30 pontos no State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Aparelho robótico Gloreha (Gloreha, Idrogenet, Itália) e reabilitação tradicional, sessão de 60 minutos por 3 semanas consecutivas (3 dias/semana).
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Mobilização passiva robótica assistida (Gloreha, Idrogenet, Itália) e reabilitação tradicional.
Alongamento assistido, exercícios de ombro e braço e tarefas de alcance funcional
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Fisioterapia, terapia ocupacional e reabilitação tradicional, sessão de 60 minutos durante 3 semanas consecutivas (3 dias/semana).
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Alongamento assistido, exercícios de ombro e braço e tarefas de alcance funcional
Fisioterapia e terapia ocupacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da Escala de AVC dos Institutos Nacionais de Saúde (NIHSS)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção (3 semanas).
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linha de base, imediatamente após a intervenção (3 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da escala visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção (3 semanas).
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linha de base, imediatamente após a intervenção (3 semanas).
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Mudança do Índice de Barthel (BI)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção (3 semanas).
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linha de base, imediatamente após a intervenção (3 semanas).
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Mudança da Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção
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linha de base, imediatamente após a intervenção
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Mudança de Deficiência do Braço, Ombro e Mão (quickDASH)
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção (3 semanas).
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linha de base, imediatamente após a intervenção (3 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Project Code:RC-2015-Gloreha
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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