Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av robotassistert rehabilitering av håndlammelse etter hjerneslag

11. mars 2016 oppdatert av: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Effekten av kortsiktig robotassistert rehabilitering hos pasienter med håndlammelse etter hjerneslag: en randomisert klinisk studie

Blant robotenheter kan Gloreha, med sin kompatible mekaniske transmisjon, representere en lett anvendelig innovativ løsning for rehabilitering, fordi hånden kan utføre gripe- og slippaktiviteter når den har på seg enheten ved hjelp av en fleksibel og lett ortose. Målet vårt med denne forskningen var robotassistert bevegelse og aktivitet i tillegg til fysioterapi (PT) og ergoterapi (OT), på slagpasienter med håndlammelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne evaluerte effektiviteten av en robotassistert bevegelse og aktivitet i tillegg til fysioterapi (PT) og ergoterapi (OT), på slagpasienter med håndlammelse. En randomisert kontrollert studie. Eksperimentgruppen fikk en passiv mobilisering av hånden gjennom robotapparatet Gloreha og kontrollgruppen fikk PT og OT i 3 sammenhengende uker (3 dager/uke) i tillegg til tradisjonell rehabilitering. Resultatene inkluderte National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel-indeks (BI), Motricity-indeks (MI), kortversjon av funksjonshemminger av arm, skulder og hånd (quickDASH), og Visual Analogue Scale (VAS) målinger. Alle mål ble samlet ved baseline og slutten av intervensjonen (3 uker).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt fase av hjerneslag
  • første slagepisode.
  • ingen historie med perifer nerveskade eller muskel-skjelettsykdom
  • ingen kontraktur av det berørte håndleddet eller fingrene (modifisert Ashworth<3)
  • ingen historie med noen invasiv prosedyre (botulinumtoksin type A) for behandling av spastisitet i minst 6 måneder før starten av denne studien.
  • lammelse av håndledd og fingre

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile medisinske lidelser, aktivt komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) alvorlig romlig omsorgssvikt, afasi eller kognitive problemer.
  • fikk mer enn 4 poeng på Beck Depression Inventory (BDI)
  • mer enn 30 poeng i State Trait Anxiety Inventory (STAI)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Robotutstyr Gloreha (Gloreha, Idrogenet, Italia) og tradisjonell rehabilitering, 60-minutters økt i 3 sammenhengende uker (3 dager/uke).
Enhet: Eksperimentell gruppe
Robotassistert passiv mobilisering (Gloreha, Idrogenet, Italia) og tradisjonell rehabilitering.
Enhet: tradisjonell rehabilitering
Assistert strekk, skulder- og armøvelser, og funksjonelle strekkeoppgaver
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Fysioterapi, ergoterapi og tradisjonell rehabilitering, 60-minutters økt i 3 sammenhengende uker (3 dager/uke).
Enhet: tradisjonell rehabilitering
Assistert strekk, skulder- og armøvelser, og funksjonelle strekkeoppgaver
Enhet: Kontrollgruppe
Fysioterapi og ergoterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon (3 uker).
baseline, umiddelbart etter intervensjon (3 uker).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon (3 uker).
baseline, umiddelbart etter intervensjon (3 uker).
Endring fra Barthel Index (BI)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon (3 uker).
baseline, umiddelbart etter intervensjon (3 uker).
Endring fra Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon
baseline, umiddelbart etter intervensjon
Endring fra funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (quickDASH)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter intervensjon (3 uker).
baseline, umiddelbart etter intervensjon (3 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Project Code:RC-2015-Gloreha

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksperimentell gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere