Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​robotassisteret genoptræning af håndlammelse efter slagtilfælde

11. marts 2016 opdateret af: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Effekten af ​​kortvarig robotassisteret rehabilitering hos patienter med håndlammelse efter slagtilfælde: et randomiseret klinisk forsøg

Blandt robotanordninger kan Gloreha med sin kompatible mekaniske transmission repræsentere en let anvendelig innovativ løsning til genoptræning, fordi hånden kan udføre gribe- og frigivelsesaktiviteter, når den bærer enheden ved hjælp af en fleksibel og let ortose. Vores mål med denne forskning var robotassisteret bevægelse og aktivitet i tillæg til fysioterapi (PT) og ergoterapi (OT) på patienter med slagtilfælde med håndlammelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskerne evaluerede effektiviteten af ​​en robot-assisteret bevægelse og aktivitet ud over fysioterapi (PT) og ergoterapi (OT), på patienter med slagtilfælde med håndlammelse. Et randomiseret kontrolleret forsøg. Forsøgsgruppen modtog en passiv mobilisering af hånden gennem robotapparatet Gloreha, og kontrolgruppen modtog en PT og OT i 3 på hinanden følgende uger (3 dage/uge) foruden traditionel genoptræning. Resultaterne omfattede National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Modified Ashworth Scale (MAS), Barthel-indeks (BI), Motricity-indeks (MI), kort version af Handicap of the Arm, Shoulder and Hand (quickDASH) og Visual Analogue Scale (VAS) målinger. Alle målinger blev indsamlet ved baseline og slutningen af ​​interventionen (3 uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut fase af slagtilfælde
  • første slagtilfælde.
  • ingen historie med perifer nerveskade eller muskuloskeletal sygdom
  • ingen kontraktur af det berørte håndled eller fingre (Modified Ashworth <3)
  • ingen historie med nogen invasiv procedure (botulinumtoksin type A) til behandling af spasticitet i mindst 6 måneder før starten af ​​denne undersøgelse.
  • lammelse af håndled og fingre

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile medicinske lidelser, aktivt Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) alvorlig spatial omsorgssvigt, afasi eller kognitive problemer.
  • scorede mere end 4 point på Beck Depression Inventory (BDI)
  • mere end 30 point i State Trait Anxiety Inventory (STAI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Robotisk enhed Gloreha (Gloreha, Idrogenet, Italien) og traditionel genoptræning, 60-minutters session i 3 sammenhængende uger (3 dage/uge).
Enhed: Eksperimentel gruppe
Robotassisteret passiv mobilisering (Gloreha, Idrogenet, Italien) og traditionel rehabilitering.
Enhed: traditionel rehabilitering
Assisterede stræk-, skulder- og armøvelser og funktionelle rækkeopgaver
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Fysioterapi, ergoterapi og traditionel rehabilitering, 60 minutters session i 3 sammenhængende uger (3 dage/uge).
Enhed: traditionel rehabilitering
Assisterede stræk-, skulder- og armøvelser og funktionelle rækkeopgaver
Enhed: Kontrolgruppe
Fysioterapi og ergoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: baseline umiddelbart efter intervention (3 uger).
baseline umiddelbart efter intervention (3 uger).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift fra visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline umiddelbart efter intervention (3 uger).
baseline umiddelbart efter intervention (3 uger).
Ændring fra Barthel Index (BI)
Tidsramme: baseline umiddelbart efter intervention (3 uger).
baseline umiddelbart efter intervention (3 uger).
Ændring fra Modified Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention
baseline, umiddelbart efter intervention
Ændring fra handicap i arm, skulder og hånd (quickDASH)
Tidsramme: baseline umiddelbart efter intervention (3 uger).
baseline umiddelbart efter intervention (3 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2016

Først opslået (Skøn)

17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project Code:RC-2015-Gloreha

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner