Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wspomaganej robotem rehabilitacji porażenia ręki po udarze mózgu

11 marca 2016 zaktualizowane przez: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Skuteczność krótkoterminowej rehabilitacji wspomaganej robotem u pacjentów z porażeniem ręki po udarze mózgu: randomizowane badanie kliniczne

Wśród urządzeń robotycznych Gloreha, ze swoim zgodnym układem przenoszenia mechanicznego, może stanowić łatwe do zastosowania innowacyjne rozwiązanie w rehabilitacji, ponieważ ręka może wykonywać czynności chwytania i zwalniania noszącego urządzenie za pomocą elastycznej i lekkiej ortezy. Naszym celem w tych badaniach był ruch i aktywność wspomagana robotem jako uzupełnienie fizjoterapii (PT) i terapii zajęciowej (OT) u pacjentów po udarze z porażeniem ręki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze ocenili skuteczność ruchu i aktywności wspomaganej robotem jako dodatku do fizjoterapii (PT) i terapii zajęciowej (OT) u pacjentów po udarze z porażeniem ręki. Randomizowana kontrolowana próba. Grupa eksperymentalna otrzymała bierną mobilizację ręki za pomocą zrobotyzowanego urządzenia Gloreha, a grupa kontrolna otrzymała PT i OT przez 3 kolejne tygodnie (3 dni w tygodniu) oprócz tradycyjnej rehabilitacji. Wyniki obejmowały skalę National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), zmodyfikowaną skalę Ashwortha (MAS), wskaźnik Barthel (BI), wskaźnik motoryki (MI), skróconą wersję Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (quickDASH) oraz Pomiary wizualnej skali analogowej (VAS). Wszystkie pomiary zostały zebrane na początku i na końcu interwencji (3 tygodnie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostra faza udaru
  • pierwszy epizod udaru.
  • brak historii urazów nerwów obwodowych lub chorób układu mięśniowo-szkieletowego
  • brak przykurczu dotkniętego nadgarstka lub palców (zmodyfikowany Ashworth <3)
  • brak historii inwazyjnej procedury (toksyna botulinowa typu A) w leczeniu spastyczności przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania.
  • porażenie nadgarstka i palców

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne zaburzenia medyczne, aktywny złożony zespół bólu regionalnego (CRPS), poważne zaniedbanie przestrzenne, afazja lub problemy poznawcze.
  • zdobył więcej niż 4 punkty w Inwentarzu Depresji Becka (BDI)
  • ponad 30 punktów w Inwentarzu Stanu Cechy Lęku (STAI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zrobotyzowane urządzenie Gloreha (Gloreha, Idrogenet, Włochy) i tradycyjna rehabilitacja, 60-minutowa sesja przez 3 kolejne tygodnie (3 dni w tygodniu).
Urządzenie: Grupa eksperymentalna
Mobilizacja bierna wspomagana robotem (Gloreha, Idrogenet, Włochy) i tradycyjna rehabilitacja.
Urządzenie: tradycyjna rehabilitacja
Wspomagane rozciąganie, ćwiczenia barków i ramion oraz funkcjonalne zadania sięgania
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Fizjoterapia, terapia zajęciowa i rehabilitacja tradycyjna, 60-minutowy seans przez 3 kolejne tygodnie (3 dni w tygodniu).
Urządzenie: tradycyjna rehabilitacja
Wspomagane rozciąganie, ćwiczenia barków i ramion oraz funkcjonalne zadania sięgania
Urządzenie: Grupa kontrolna
Fizjoterapia i terapia zajęciowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ze skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie).
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana z wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie).
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie).
Zmiana w stosunku do Indeksu Bartela (BI)
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie).
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie).
Zmiana ze zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji
Zmiana z niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (quickDASH)
Ramy czasowe: linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie).
linii bazowej, bezpośrednio po interwencji (3 tygodnie).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Śledczy

  • Główny śledczy: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Project Code:RC-2015-Gloreha

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Grupa eksperymentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj