Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke utáni kézbénulás robottal segített rehabilitációjának hatékonysága

2016. március 11. frissítette: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

A rövid távú robot által segített rehabilitáció hatékonysága a stroke utáni kézbénulásban szenvedő betegeknél: randomizált klinikai vizsgálat

A robotos eszközök közül a Gloreha a megfelelő mechanikus erőátvitelével könnyen alkalmazható innovatív megoldást jelenthet a rehabilitációban, mert a kéz rugalmas és könnyű ortézis segítségével fogási és elengedési tevékenységeket végezhet a készüléket viselve. Célunk ebben a kutatásban az volt, hogy a fizioterápián (PT) és a foglalkozási terápián (OT) kívül robotizált mozgást és tevékenységet végezzünk kézbénulásos stroke-os betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a fizioterápián (PT) és a foglalkozási terápián (OT) kívül robotizált mozgás és tevékenység hatékonyságát értékelték kézbénulásos stroke-os betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat. A kísérleti csoport a kéz passzív mobilizálását kapta a Gloreha roboteszközön keresztül, a kontrollcsoport pedig PT-t és OT-t kapott 3 egymást követő héten (3 nap/hét) a hagyományos rehabilitáció mellett. Az eredmények között szerepelt a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), a Modified Ashworth Scale (MAS), a Barthel-index (BI), a Motricity index (MI), a kar, váll és kéz fogyatékosságainak rövid változata (quickDASH), valamint a Visual Analogue Scale (VAS) mérések. Minden mérést összegyűjtöttünk az alapvonalon és a beavatkozás végén (3 hét).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a stroke akut fázisa
  • első stroke epizód.
  • nincs a kórelőzményében perifériás idegsérülés vagy mozgásszervi betegség
  • nincs kontraktúra az érintett csuklón vagy ujjakon (Módosított Ashworth<3)
  • a vizsgálat megkezdése előtt legalább 6 hónapig nem szerepelt semmilyen invazív eljárás (A típusú botulinum toxin) a spasticitás kezelésére.
  • a csukló és az ujjak bénulása

Kizárási kritériumok:

  • instabil egészségügyi rendellenességek, aktív Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) súlyos térbeli elhanyagolás, afázia vagy kognitív problémák.
  • több mint 4 pontot ért el a Beck-depressziós leltáron (BDI)
  • több mint 30 pont az állami vonások szorongásos jegyzékében (STAI)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Gloreha robotgép (Gloreha, Idrogenet, Olaszország) és hagyományos rehabilitáció, 60 perces foglalkozás 3 egymást követő héten (3 nap/hét).
Eszköz: Kísérleti csoport
Robot-asszisztált passzív mobilizáció (Gloreha, Idrogenet, Olaszország) és hagyományos rehabilitáció.
Eszköz: hagyományos rehabilitáció
Segített nyújtó-, váll- és kargyakorlatok, valamint funkcionális nyúlási feladatok
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Fizioterápia, munkaterápia és hagyományos rehabilitáció, 60 perces foglalkozás 3 egymást követő héten (3 nap/hét).
Eszköz: hagyományos rehabilitáció
Segített nyújtó-, váll- és kargyakorlatok, valamint funkcionális nyúlási feladatok
Eszköz: Ellenőrző csoport
Fizioterápia és munkaterápia.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a National Institutes of Health Stroke Scale-hoz (NIHSS) képest
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hét).
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Váltás a vizuális analóg skáláról (VAS)
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hét).
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hét).
Változás a Barthel-indexből (BI)
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hét).
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hét).
Változás a módosított Ashworth-skáláról (MAS)
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után
Változás a kar, váll és kéz fogyatékosságai miatt (quickDASH)
Időkeret: kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hét).
kiindulási állapot, közvetlenül a beavatkozás után (3 hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, IRCCS Don Gnocchi Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Project Code:RC-2015-Gloreha

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel