Une étude portant sur les effets de Niagen™ chez des adultes en bonne santé. (15NRHC)

Critère d'intégration:

• IMC 25-30kg/m²

• S'il s'agit d'une femme, le sujet n'est pas en âge de procréer, ce qui est défini comme les femmes qui ont subi une hystérectomie ou une ovariectomie, une ligature bilatérale des trompes ou qui sont ménopausées (naturellement ou chirurgicalement avec > 1 an depuis la dernière menstruation) OU Les femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée et avoir un résultat de test de grossesse urinaire négatif. Les méthodes de contraception acceptables comprennent :

  • Contraceptifs hormonaux, y compris contraceptifs oraux, patch contraceptif hormonal (Ortho Evra), anneau contraceptif vaginal (NuvaRing), contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou implant hormonal (Système Norplant)
  • Méthode double barrière
  • Dispositifs intra-utérins non hormonaux
  • Vasectomie du partenaire
• Sain comme déterminé par les résultats de laboratoire, les antécédents médicaux et l'examen physique
• Accepte de se conformer à la procédure d'étude
• Accepte de maintenir le niveau actuel d'activité physique tout au long de l'étude et d'éviter de faire de l'exercice le jour des visites d'étude 3 à 7 (avant la visite).
• Accepte de s'abstenir de consommer de la caféine (c'est-à-dire café) les jours des visites d'étude 3 à 7 (avant la visite)
• Accepte d'éviter de prendre des suppléments de vitamine B3 (niacine, acide nicotinique, niacinamide) ou des multivitamines 14 jours avant la randomisation et pendant la durée de la période d'étude
• A donné son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude
• Accepte d'éviter les aliments qui contiennent de grandes quantités de tryptophane et de niacine et de limiter leur ingestion d'aliments contenant des quantités modérées de tryptophane et de niacine

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes au cours de l'essai
• Consommation d'alcool > 2 verres d'alcool standard par jour
• Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année
• Usage médical du cannabis
• Diabète (Type I ou Type II)
• Sujets prenant des médicaments hypolipémiants
• Antécédents de maladie rénale et/ou hépatique
• Antécédents de pellagre ou de carence en niacine
• Troubles médicaux importants ou non traités, y compris une ischémie ou un infarctus du myocarde récent, une angine de poitrine instable, une hypertension non contrôlée, le SIDA, une tumeur maligne et des troubles neurologiques, y compris l'épilepsie et une maladie cérébrovasculaire récente
• Sujets avec ou qui ont récemment subi une blessure traumatique, une inflammation, des infections ou qui ont subi une intervention chirurgicale
• Utilisation de produits de santé naturels contenant du NR dans les 14 jours précédant la randomisation et au cours de l'étude
• Conditions médicales instables telles que déterminées par le chercheur qualifié
• Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage (par ex. AST et/ou ALT > 2 x LSN, et/ou bilirubine > 2 x LSN) seront évalués par l'investigateur médical
• Antécédents ou diagnostic actuel de tout cancer (à l'exception du carcinome basocellulaire traité avec succès) diagnostiqué moins de 5 ans avant le dépistage. Les sujets atteints d'un cancer en rémission complète plus de 5 ans après le diagnostic sont acceptables
• Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation
• Allergie ou sensibilité aux ingrédients du supplément d'étude
• Allergie ou sensibilité à la lidocaïne
• Trouble de saignement
• Créatinine sérique ≥ 130 µmol/L pour les hommes et ≥ 125 µmol/L pour les femmes
• Personnes atteintes de troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
• Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du sujet à terminer l'étude ou qui peut présenter un risque important pour les sujets