Un estudio que investiga los efectos de Niagen™ en adultos sanos. (15NRHC)

Criterios de inclusión:

• IMC 25-30kg/m²

• Si es mujer, el sujeto no está en edad fértil, lo que se define como mujeres que se han sometido a una histerectomía u ooforectomía, ligadura de trompas bilateral o son posmenopáusicas (naturales o quirúrgicamente con > 1 año desde la última menstruación) O Las mujeres en edad fértil deben acepta usar un método anticonceptivo médicamente aprobado y tiene un resultado negativo en la prueba de embarazo en orina. Los métodos aceptables de control de la natalidad incluyen:

  • Anticonceptivos hormonales, incluidos los anticonceptivos orales, el parche anticonceptivo hormonal (Ortho Evra), el anillo anticonceptivo vaginal (NuvaRing), los anticonceptivos inyectables (Depo-Provera, Lunelle) o el implante hormonal (Norplant System)
  • Método de doble barrera
  • Dispositivos intrauterinos no hormonales
  • Vasectomia de pareja
• Saludable según lo determinado por los resultados de laboratorio, historial médico y examen físico
• Está de acuerdo en cumplir con el procedimiento del estudio.
• Acepta mantener el nivel actual de actividad física durante todo el estudio y evitar hacer ejercicio el día de las visitas de estudio 3 a 7 (antes de la visita).
• Acuerda abstenerse de consumir cafeína (es decir, café) en los días de visitas de estudio 3 a 7 (antes de la visita)
• Está de acuerdo en evitar tomar suplementos o multivitaminas de vitamina B3 (niacina, ácido nicotínico, niacinamida) 14 días antes de la aleatorización y durante el período de estudio
• Ha dado su consentimiento voluntario, por escrito e informado para participar en el estudio.
• Acuerda evitar alimentos que contengan altas cantidades de triptófano y niacina y limitar su ingesta de alimentos que contengan cantidades moderadas de triptófano y niacina

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están embarazadas, amamantando o que planean quedar embarazadas durante el transcurso del ensayo
• Consumo de alcohol > 2 bebidas alcohólicas estándar por día
• Antecedentes de abuso de alcohol o drogas en el último año
• uso medicinal de la marihuana
• Diabetes (Tipo I o Tipo II)
• Sujetos que toman medicamentos para reducir los lípidos
• Antecedentes de enfermedad renal y/o hepática.
• Antecedentes de pelagra o deficiencia de niacina
• Trastornos médicos significativos o no tratados que incluyen isquemia o infarto de miocardio reciente, angina inestable, hipertensión no controlada, SIDA, malignidad y trastornos neurológicos que incluyen epilepsia y enfermedad cerebrovascular reciente
• Sujetos con o que hayan experimentado recientemente una lesión traumática, inflamación, infecciones o se hayan sometido a cirugía
• Uso de productos naturales para la salud que contienen NR dentro de los 14 días anteriores a la aleatorización y durante el curso del estudio
• Condiciones médicas inestables según lo determinado por el investigador calificado
• Resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos en la selección (p. AST y/o ALT > 2 x ULN, y/o bilirrubina > 2 x ULN) serán evaluados por el investigador médico
• Antecedentes o diagnóstico actual de cualquier tipo de cáncer (excepto el carcinoma de células basales tratado con éxito) diagnosticado menos de 5 años antes de la selección. Se aceptan sujetos con cáncer en remisión completa más de 5 años después del diagnóstico.
• Participación en un ensayo de investigación clínica dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización
• Alergia o sensibilidad a los ingredientes del suplemento de estudio
• Alergia o sensibilidad a la lidocaína
• Desorden sangrante
• Creatinina sérica ≥ 130 µmol/L para hombres y ≥ 125 µmol/L para mujeres
• Personas con deterioro cognitivo y/o que no pueden dar su consentimiento informado
• Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda afectar negativamente la capacidad del sujeto para completar el estudio o que pueda representar un riesgo significativo para los sujetos.