Um estudo investigando os efeitos de Niagen™ em adultos saudáveis. (15NRHC)

Critério de inclusão:

• IMC 25-30kg/m²

• Se for do sexo feminino, o sujeito não tem potencial para engravidar, o que é definido como mulheres que fizeram histerectomia ou ooforectomia, laqueadura bilateral ou pós-menopausa (natural ou cirurgicamente com > 1 ano desde a última menstruação) OU mulheres com potencial para engravidar devem concorda em usar um método de controle de natalidade medicamente aprovado e tem um resultado negativo no teste de gravidez na urina. Métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem:

  • Contraceptivos hormonais, incluindo contraceptivos orais, adesivo anticoncepcional hormonal (Ortho Evra), anel contraceptivo vaginal (NuvaRing), contraceptivos injetáveis ​​(Depo-Provera, Lunelle) ou implante hormonal (Sistema Norplant)
  • Método de barreira dupla
  • Dispositivos intrauterinos não hormonais
  • vasectomia de parceiro
• Saudável conforme determinado por resultados laboratoriais, histórico médico e exame físico
• Concorda em cumprir o procedimento do estudo
• Concorda em manter o nível atual de atividade física durante o estudo e evitar o exercício no dia das visitas do estudo 3 a 7 (antes da visita).
• Concorda em abster-se de consumir cafeína (ou seja, café) nos dias das visitas de estudo 3 a 7 (antes da visita)
• Concorda em evitar tomar suplementos de vitamina B3 (niacina, ácido nicotínico, niacinamida) ou multivitaminas 14 dias antes da randomização e durante o período do estudo
• Deu consentimento voluntário, por escrito e informado para participar do estudo
• Concorda em evitar alimentos que contenham quantidades elevadas de triptofano e niacina e limitar a ingestão de alimentos que contenham quantidades moderadas de triptofano e niacina

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo
• Uso de álcool > 2 bebidas alcoólicas padrão por dia
• Histórico de abuso de álcool ou drogas no último ano
• Uso medicinal da maconha
• Diabetes (tipo I ou tipo II)
• Indivíduos que tomam medicamentos hipolipemiantes
• História de doença renal e/ou hepática
• História de pelagra ou deficiência de niacina
• Distúrbios médicos significativos ou não tratados, incluindo isquemia ou infarto do miocárdio recente, angina instável, hipertensão não controlada, AIDS, malignidade e distúrbios neurológicos, incluindo epilepsia e doença cerebrovascular recente
• Indivíduos com ou que sofreram recentemente uma lesão traumática, inflamação, infecções ou foram submetidos a cirurgia
• Uso de produtos naturais para a saúde contendo NR dentro de 14 dias antes da randomização e durante o estudo
• Condições médicas instáveis ​​conforme determinado pelo Investigador Qualificado
• Resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos na triagem (por exemplo, AST e/ou ALT > 2 x LSN e/ou bilirrubina > 2 x LSN) serão avaliados pelo investigador médico
• Histórico ou diagnóstico atual de qualquer câncer (exceto carcinoma basocelular tratado com sucesso) diagnosticado menos de 5 anos antes da triagem. Indivíduos com câncer em remissão completa mais de 5 anos após o diagnóstico são aceitáveis
• Participação em um estudo de pesquisa clínica dentro de 30 dias antes da randomização
• Alergia ou sensibilidade para estudar os ingredientes do suplemento
• Alergia ou sensibilidade à lidocaína
• Distúrbio hemorrágico
• Creatinina sérica ≥ 130µmol/L para homens e ≥ 125µmol/L para mulheres
• Indivíduos com deficiência cognitiva e/ou incapazes de dar consentimento informado
• Qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, possa afetar adversamente a capacidade do sujeito de concluir o estudo ou que possa representar um risco significativo para os sujeitos