En studie som undersöker effekterna av Niagen™ hos friska vuxna. (15NRHC)

Inklusionskriterier:

• BMI 25-30 kg/m²

• Om kvinnan, är patienten inte i fertil ålder, vilket definieras som kvinnor som har genomgått en hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller är postmenopausala (naturliga eller kirurgiska med > 1 år sedan senaste menstruation) ELLER Kvinnor i fertil ålder måste samtycker till att använda en medicinskt godkänd preventivmetod och har ett negativt resultat på uringraviditetstest. Acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar:

  • Hormonella preventivmedel inklusive orala preventivmedel, hormonplåster (Ortho Evra), vaginal preventivring (NuvaRing), injicerbara preventivmedel (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
  • Dubbelbarriärmetod
  • Icke-hormonella intrauterina enheter
  • Vasektomi av partner
• Frisk enligt laboratorieresultat, medicinsk historia och fysisk undersökning
• Går med på att följa studieproceduren
• Går med på att bibehålla nuvarande nivå av fysisk aktivitet under hela studien och undvika träning på dagen för studiebesök 3 till 7 (före besöket).
• Går med på att avstå från att konsumera koffein (dvs. kaffe) dagarna för studiebesök 3 till 7 (före besöket)
• Går med på att undvika att ta vitamin B3 (niacin, nikotinsyra, niacinamid) kosttillskott eller multivitaminer 14 dagar före randomisering och under hela studieperioden
• Har gett frivilligt, skriftligt, informerat samtycke till att delta i studien
• Går med på att undvika livsmedel som innehåller höga mängder tryptofan och niacin och begränsa deras intag av livsmedel som innehåller måttliga mängder tryptofan och niacin

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under rättegångens gång
• Alkoholanvändning >2 vanliga alkoholhaltiga drycker per dag
• Historik av alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året
• Medicinsk användning av marijuana
• Diabetes (typ I eller typ II)
• Försökspersoner som tar lipidsänkande läkemedel
• Historik med njur- och/eller leversjukdom
• Historik av pellagra- eller niacinbrist
• Betydande eller obehandlade medicinska störningar inklusive nyligen genomförd myokardischemi eller infarkt, instabil angina, okontrollerad hypertoni, AIDS, malignitet och neurologiska störningar inklusive epilepsi och nyligen genomförd cerebrovaskulär sjukdom
• Försökspersoner med eller som nyligen hade upplevt en traumatisk skada, inflammation, infektioner eller genomgått operation
• Användning av naturliga hälsoprodukter som innehåller NR inom 14 dagar före randomisering och under studiens gång
• Instabila medicinska tillstånd som fastställts av den kvalificerade utredaren
• Kliniskt signifikanta onormala labbresultat vid screening (t.ex. ASAT och/eller ALAT > 2 x ULN och/eller bilirubin > 2 x ULN) kommer att bedömas av den medicinska utredaren
• Historik med eller aktuell diagnos av någon cancer (förutom framgångsrikt behandlat basalcellscancer) diagnostiserad mindre än 5 år före screening. Patienter med cancer i full remission mer än 5 år efter diagnosen är acceptabla
• Deltagande i en klinisk forskningsprövning inom 30 dagar före randomisering
• Allergi eller känslighet för att studera kosttillskottsingredienser
• Allergi eller känslighet mot lidokain
• Blödarsjuka
• Serumkreatinin ≥ 130 µmol/L för män och ≥ 125 µmol/L för kvinnor
• Individer som är kognitivt nedsatt och/eller som inte kan ge informerat samtycke
• Alla andra tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka försökspersonens förmåga att slutföra studien negativt eller som kan utgöra en betydande risk för försökspersonerna