En undersøgelse, der undersøger virkningerne af Niagen™ hos raske voksne. (15NRHC)

Inklusionskriterier:

• BMI 25-30 kg/m²

• Hvis en kvinde, er forsøgspersonen ikke i den fødedygtige alder, hvilket er defineret som kvinder, der har fået foretaget en hysterektomi eller ooforektomi, bilateral tubal ligering eller er post-menopausale (naturlig eller kirurgisk med > 1 år siden sidste menstruation) ELLER Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode og have et negativt resultat af uringraviditetstest. Acceptable metoder til prævention omfatter:

  • Hormonelle præventionsmidler inklusive orale præventionsmidler, hormonpræventionsplaster (Ortho Evra), vaginal præventionsring (NuvaRing), injicerbare præventionsmidler (Depo-Provera, Lunelle) eller hormonimplantat (Norplant System)
  • Dobbelt-barriere metode
  • Ikke-hormonelle intrauterine anordninger
  • Vasektomi af partner
• Sund som bestemt af laboratorieresultater, sygehistorie og fysisk undersøgelse
• Indvilliger i at overholde undersøgelsesproceduren
• Indvilliger i at opretholde det aktuelle fysiske aktivitetsniveau gennem hele studiet og undgå at træne på dagen for studiebesøg 3 til 7 (før besøget).
• Indvilliger i at afstå fra at indtage koffein (dvs. kaffe) på studiebesøgsdagene 3 til 7 (før besøget)
• Indvilliger i at undgå at tage vitamin B3 (niacin, nikotinsyre, niacinamid) kosttilskud eller multivitaminer 14 dage før randomisering og i hele undersøgelsesperioden
• Har givet frivilligt, skriftligt, informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
• Indvilliger i at undgå fødevarer, der indeholder store mængder tryptofan og niacin og begrænse deres indtagelse af fødevarer, der indeholder moderate mængder tryptofan og niacin

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af forsøget
• Alkoholforbrug >2 standard alkoholholdige drikkevarer om dagen
• Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for det seneste år
• Medicinsk brug af marihuana
• Diabetes (Type I eller Type II)
• Forsøgspersoner, der tager lipidsænkende medicin
• Anamnese med nyre- og/eller leversygdom
• Historie med pellagra- eller niacinmangel
• Betydelige eller ubehandlede medicinske lidelser, herunder nylig myokardieiskæmi eller infarkt, ustabil angina, ukontrolleret hypertension, AIDS, malignitet og neurologiske lidelser, herunder epilepsi og nylig cerebrovaskulær sygdom
• Forsøgspersoner med eller som for nylig havde oplevet en traumatisk skade, betændelse, infektioner eller var blevet opereret
• Brug af naturlige sundhedsprodukter indeholdende NR inden for 14 dage før randomisering og i løbet af undersøgelsen
• Ustabile medicinske tilstande som bestemt af den kvalificerede efterforsker
• Klinisk signifikante abnorme laboratorieresultater ved screening (f. ASAT og/eller ALAT > 2 x ULN og/eller bilirubin > 2 x ULN) vil blive vurderet af den medicinske investigator
• Anamnese med eller aktuel diagnose af enhver kræftform (undtagen velbehandlet basalcellekarcinom) diagnosticeret mindre end 5 år før screening. Personer med kræft i fuld remission mere end 5 år efter diagnosen er acceptable
• Deltagelse i et klinisk forskningsforsøg inden for 30 dage før randomisering
• Allergi eller følsomhed over for at studere kosttilskudsingredienser
• Allergi eller følsomhed over for lidokain
• Blødningsforstyrrelse
• Serumkreatinin ≥ 130 µmol/L for mænd og ≥ 125 µmol/L for kvinder
• Personer, der er kognitivt svækkede og/eller som ikke er i stand til at give informeret samtykke
• Enhver anden tilstand, som efter efterforskerens mening kan have en negativ indvirkning på forsøgspersonens evne til at gennemføre undersøgelsen, eller som kan udgøre væsentlig risiko for forsøgspersonerne