Een onderzoek naar de effecten van Niagen™ bij gezonde volwassenen. (15NRHC)

Inclusiecriteria:

• BMI 25-30kg/m²

• Als vrouw, patiënt is niet in de vruchtbare leeftijd, wat wordt gedefinieerd als vrouwen die een hysterectomie of ovariëctomie hebben ondergaan, bilaterale afbinding van de eileiders of postmenopauzaal zijn (natuurlijk of chirurgisch met > 1 jaar sinds de laatste menstruatie) OF Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten ermee instemmen om een ​​medisch goedgekeurde anticonceptiemethode te gebruiken en een negatief urinezwangerschapstestresultaat hebben. Aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn onder meer:

  • Hormonale anticonceptiva, waaronder orale anticonceptiva, hormoonanticonceptiepleister (Ortho Evra), vaginale anticonceptiering (NuvaRing), injecteerbare anticonceptiva (Depo-Provera, Lunelle) of hormoonimplantaat (Norplant-systeem)
  • Methode met dubbele barrière
  • Niet-hormonale spiraaltjes
  • Vasectomie van partner
• Gezond zoals bepaald door laboratoriumresultaten, medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
• Stemt ermee in zich te houden aan de studieprocedure
• Stemt ermee in het huidige niveau van fysieke activiteit tijdens het onderzoek aan te houden en lichaamsbeweging te vermijden op de dag van studiebezoeken 3 tot 7 (voorafgaand aan het bezoek).
• Stemt ermee in af te zien van het consumeren van cafeïne (d.w.z. koffie) op de studiebezoekdagen 3 t/m 7 (voorafgaand aan het bezoek)
• Stemt ermee in om het gebruik van vitamine B3-supplementen (niacine, nicotinezuur, niacinamide) of multivitaminen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie en voor de duur van de onderzoeksperiode te vermijden
• Heeft vrijwillige, schriftelijke, geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
• Stemt ermee in om voedingsmiddelen die grote hoeveelheden tryptofaan en niacine bevatten te vermijden en hun inname van voedingsmiddelen die matige hoeveelheden tryptofaan en niacine bevatten te beperken

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek
• Alcoholgebruik >2 standaard alcoholische dranken per dag
• Geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in het afgelopen jaar
• Medicinaal gebruik van marihuana
• Diabetes (Type I of Type II)
• Onderwerpen die lipidenverlagende medicijnen gebruiken
• Voorgeschiedenis van nier- en/of leverziekte
• Geschiedenis van pellagra of niacine-deficiëntie
• Significante of onbehandelde medische aandoeningen, waaronder recente myocardischemie of -infarct, onstabiele angina, ongecontroleerde hypertensie, AIDS, maligniteit en neurologische aandoeningen, waaronder epilepsie, en recente cerebrovasculaire ziekte
• Proefpersonen met of die onlangs een traumatische verwonding, ontsteking of infectie hebben gehad of een operatie hebben ondergaan
• Gebruik van natuurlijke gezondheidsproducten die NR bevatten binnen 14 dagen voorafgaand aan randomisatie en tijdens de studie
• Onstabiele medische toestand zoals vastgesteld door de bevoegde onderzoeker
• Klinisch significante afwijkende laboratoriumuitslagen bij screening (bijv. ASAT en/of ALAT > 2 x ULN, en/of bilirubine > 2 x ULN) wordt beoordeeld door de medisch onderzoeker
• Geschiedenis van of huidige diagnose van kanker (behalve succesvol behandeld basaalcelcarcinoom) gediagnosticeerd minder dan 5 jaar voorafgaand aan screening. Proefpersonen met kanker in volledige remissie meer dan 5 jaar na de diagnose zijn acceptabel
• Deelname aan een klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan randomisatie
• Allergie of gevoeligheid voor het bestuderen van supplementingrediënten
• Allergie of gevoeligheid voor lidocaïne
• Bloedstoornis
• Serumcreatinine ≥ 130 µmol/L voor mannen en ≥ 125 µmol/L voor vrouwen
• Personen die cognitief gehandicapt zijn en/of niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
• Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker een nadelige invloed kan hebben op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek te voltooien of die een aanzienlijk risico voor de proefpersoon kan vormen